| 研究課題/領域番号 |
21330024
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| 研究種目 |
基盤研究(B)
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 研究分野 |
新領域法学
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| 研究機関 | 帝京大学 (2011)
政策研究大学院大学 (2009-2010) |
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研究代表者 |
山根 裕子 帝京大学, 法学部, 教授 (70200772)
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| 研究分担者 |
川上 浩司 京都大学, 医学(系)・研究科(研究院), 教授 (70422318)
池田 正行 長崎大学, 医歯薬学総合研究科, 教授 (10242215)
永野 博 政策研究大学院大学, 教授 (80463967)
田中 耕一郎 東京大学, 新領域創成科学研究, 准教授 (10512353)
諸岡 健一 政策研究大学院大学, 政策研究科, 教授 (00586406)
石丸 昌平 政策研究大学院大学, 政策研究科, 准教授 (10612715)
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| 研究期間 (年度) |
2009 – 2011
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| 研究課題ステータス |
完了 (2011年度)
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| 配分額 *注記 |
14,170千円 (直接経費: 10,900千円、間接経費: 3,270千円)
2011年度: 4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円)
2010年度: 4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円)
2009年度: 5,070千円 (直接経費: 3,900千円、間接経費: 1,170千円)
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| キーワード | 特許存続期間延長制度 / 薬剤疫学 / 研究者主導臨床試験 / ドラッグ・ラグ / 薬剤の適正使用 / ヘルステクノロジーアセスメント(HTA) / 新薬開発の価格インセンティブ / リサーチ・ツール特許 / 治験と臨床研究の制度的一元化 / レギュラトリー・サイエンス / 臨床デザイン / 顧みられぬ疾病治療薬 |
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| 研究概要 |
本プロジェクトのもとでなされた実証的な研究にもとづき以下に関連するいくつかのことを提言した。質及び安全性審査を効果的に行い、新薬開発を促進するため、公的研究機関の臨床結果を合理的に活用する制度や新薬効果の経済分析を導入すること、知財保護の制度設計にあたっては、イノベーション効果を前提条件として考慮し、関連する研究開発環境の改善を同時に考慮すべきこと等である。
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