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Studies on Research Ethics Models for the Quality Improvement, Functional Enhancement, and Promotion of Supporting Systems

Research Project

Project/Area Number 15H02518
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (A)

Allocation TypeSingle-year Grants
Section一般
Research Field Medical sociology
Research InstitutionNational Cardiovascular Center Research Institute

Principal Investigator

MATSUI KENJI  国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 研究開発基盤センター, 部長 (60431764)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 田代 志門  国立研究開発法人国立がん研究センター, 社会と健康研究センター, 部長 (50548550)
井上 悠輔  東京大学, 医科学研究所, 准教授 (30378658)
丸 祐一  鳥取大学, 地域学部, 准教授 (10466708)
大北 全俊  東北大学, 医学系研究科, 講師 (70437325)
伊吹 友秀  東京理科大学, 理工学部教養, 講師 (70713014)
會澤 久仁子  国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 研究開発基盤センター, 研究員 (80530162)
Research Collaborator MUTO Kaori  
SUGAWARA Yuki  
TOYA Waki  
Project Period (FY) 2015-04-01 – 2019-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2018)
Budget Amount *help
¥45,890,000 (Direct Cost: ¥35,300,000、Indirect Cost: ¥10,590,000)
Fiscal Year 2018: ¥11,440,000 (Direct Cost: ¥8,800,000、Indirect Cost: ¥2,640,000)
Fiscal Year 2017: ¥10,790,000 (Direct Cost: ¥8,300,000、Indirect Cost: ¥2,490,000)
Fiscal Year 2016: ¥10,920,000 (Direct Cost: ¥8,400,000、Indirect Cost: ¥2,520,000)
Fiscal Year 2015: ¥12,740,000 (Direct Cost: ¥9,800,000、Indirect Cost: ¥2,940,000)
Keywords社会医学 / 研究倫理 / 倫理教育 / 倫理審査委員会
Outline of Final Research Achievements

We worked on establishing a nation-wide academic infrastructure for research, education, and supporting systems of clinical research ethics which contributes to the improvement of ethical quality of clinical research and the better governing function of clinical research ethics. Many academic articles on research ethics theories and ethics review methodologies including a collection book of domestic research ethics cases were published; several educational and supporting tools for ethics reviewers and ethics supporting personnel for clinical research were developed; and a database of clinical research ethics consultation cases and a pooled candidates list of well-trained potential external board members for research ethics review committees were also developed.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

わが国における積年の問題であった「研究倫理の空白」をある程度埋め、国内の研究倫理機能の整備・強化に資する質の高い研究倫理学理論及び研究倫理審査方法論に関する学術論文や教育図書・教育ツールを数多く世に送り出すとともに、研究倫理コンサルテーション事例データベースおよび一定のトレーニングを受けた研究倫理審査委員会の外部委員候補者のプーリング・リストを整備することができた。これらは、今後の日本における臨床研究倫理の学術的、教育的、および支援実践上の基盤を支える重要な役割を果たし得るものである。

Report

(5 results)
  • 2018 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2017 Annual Research Report
  • 2016 Annual Research Report
  • 2015 Annual Research Report
  • Research Products

    (165 results)

All 2019 2018 2017 2016 2015 Other

All Int'l Joint Research (9 results) Journal Article (48 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results,  Peer Reviewed: 22 results,  Open Access: 10 results,  Acknowledgement Compliant: 4 results) Presentation (83 results) (of which Int'l Joint Research: 10 results,  Invited: 31 results) Book (15 results) Remarks (4 results) Funded Workshop (6 results)

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    • Journal Title

      北海道生命倫理研究

      Volume: 7 Pages: 40-47

    • NAID

      40021882809

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      Nakada A, Ibuki T, Kishi T, Matsui K, Namiki A, Tashiro S
    • Journal Title

      Toho Journal of Medicine

      Volume: 4 Issue: 1 Pages: 25-34

    • DOI

      10.14994/tohojmed.2017-012

    • NAID

      120006523337

    • ISSN
      21891990
    • URL

      https://toho.repo.nii.ac.jp/records/2002844

    • Year and Date
      2018-03-01
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      Volume: 138 Issue: 1 Pages: 63-71

    • DOI

      10.1248/yakushi.17-00109

    • NAID

      130006300852

    • ISSN
      0031-6903, 1347-5231
    • Year and Date
      2018-01-01
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    • NAID

      130007526835

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      130007398792

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      Volume: 49 Issue: 1 Pages: 43-49

    • DOI

      10.3999/jscpt.49.43

    • NAID

      130006394426

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      0388-1601, 1882-8272
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    • NAID

      130005279112

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      クリニカルリサーチ・プロフェッショナルズ

      Volume: 49 Pages: 28-34

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      臨床病理レビュー

      Volume: 154 Pages: 79-88

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      井上悠輔
    • Journal Title

      Organ Biology

      Volume: 22(2) Pages: 133-144

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      130005142928

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      井上悠輔
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      薬学図書館

      Volume: 60(3) Pages: 205-212

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      神里彩子, 岩江荘介, 飯島祥彦, 會澤久仁子, 鈴木美香, 武藤香織
    • Journal Title

      生命倫理

      Volume: 26 Pages: 123-132

    • NAID

      130005268338

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      丸祐一
    • Journal Title

      年報医事法学

      Volume: 30 Pages: 230-235

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      松井健志
    • Organizer
      第71回日本胸部外科学会学術総会・医療安全講習会
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      松井健志
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      Shimizu U, Kawasaki T, Aizawa K, Doi K, Inoue Y, Yanagawa H, Takano T, Matsui K
    • Organizer
      The 14th International Association of Bioethics World Congress
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      田代志門
    • Organizer
      第35回日本呼吸器外科学会総会・学術集会
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      田代志門
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      第25回日本遺伝子診療学会大会
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      田代志門
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      伊吹友秀
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      第59回日本児童青年精神医学会
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      Okita T, Enzo A, Tanaka M, Kadooka Y, Asai A
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      VIII French-Japanese International Bioethics Conference
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      大北全俊
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      大北全俊
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      松井健志
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      井上悠輔
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      第2回研究倫理を語る会
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      東京医科歯科大学(東京都文京区)
    • Year and Date
      2017-02-11
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    • Organizer
      第2回研究倫理を語る会
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      東京医科歯科大学(東京都文京区)
    • Year and Date
      2017-02-11
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      會澤久仁子, 遠矢和希, 菅原裕輝, 服部佐和子, 松井健志
    • Organizer
      第2回研究倫理を語る会
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      東京医科歯科大学(東京都文京区)
    • Year and Date
      2017-02-11
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      松井健志
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      平成28年度日本医学会連合加盟学会連絡協議会
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      日本医師会館(東京都文京区)
    • Year and Date
      2017-02-09
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      松井健志
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      第120回日本小児科学会学術集会
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      松井健志
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      第17回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2017 in 名古屋
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      松井健志
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      第55回日本人工臓器学会大会
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      松井健志
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      第70回日本胸部外科学会定期学術集会
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      第25回日本消化器関連学会週間
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      松井健志
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      第45回日本救急医学会総会・学術集会
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      第38回日本臨床薬理学会学術総会
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      田代志門
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      Eleventh Kumamoto University Bioethics Roundtable
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      會澤久仁子
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      第29回日本生命倫理学会年次大会
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      井上悠輔
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      第38回日本臨床薬理学会学術総会
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      井上悠輔
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      井上悠輔
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      松井健志
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      大阪大学吹田キャンパス(大阪府吹田市)
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      第28回日本生命倫理学会年次大会
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      大阪大学吹田キャンパス(大阪府吹田市)
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      2016-12-03
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      遠矢和希,會澤久仁子,松井健志
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      第28回日本生命倫理学会年次大会
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      大阪大学吹田キャンパス(大阪府吹田市)
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      2016-12-03
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      井上悠輔
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      第28回日本生命倫理学会年次大会
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      大阪大学吹田キャンパス(大阪府吹田市)
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      2016-12-03
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      第28回日本生命倫理学会
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      大阪大学吹田キャンパス(大阪府吹田市)
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      2016-12-03
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      丸祐一
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      第37回日本臨床薬理学会
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      米子コンベンションセンター(鳥取県米子市)
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      2016-12-02
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      服部佐和子,會澤久仁子,菅原裕輝,遠矢和希,山本晴子,田代志門,松井健志
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      第37回日本臨床薬理学会学術総会
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      米子コンベンションセンター(鳥取県米子市)
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      2016-12-01
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      田代志門
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      第37回日本臨床薬理学会学術総会研究倫理委員会企画シンポジウム
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      米子コンベンションセンター(鳥取県米子市)
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      2016-12-01
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      大北全俊
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      第30回日本エイズ学会
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      かごしま県民交流センター(鹿児島県鹿児島市)
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      2016-11-24
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      丸祐一
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      2016年度日本法哲学会学術大会
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      立教大学(東京都豊島区)
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      2016-11-12
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      第43回日本小児臨床薬理学会学術集会ミニシンポジウム
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      アジュール竹芝(東京都港区)
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      2016-11-11
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    • Organizer
      科学技術社会論学会
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      北海道大学高等教育推進機構(北海道札幌市)
    • Year and Date
      2016-11-05
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      田代志門
    • Organizer
      2016年度JBCRG学術集会
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      パシフィコ横浜(神奈川県横浜市)
    • Year and Date
      2016-10-23
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      田代志門
    • Organizer
      第26回日本医療薬学会年会シンポジウム
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      グランドプリンスホテル京都(京都府京都市)
    • Year and Date
      2016-09-18
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      Shineha R, Inoue Y, Ikka T, Kishimoto A, Yashiro Y
    • Organizer
      OECD Blue Sky Ⅲ Forum on Science and Innovation Indicators
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      Het Pand(ベルギーGhent市)
    • Year and Date
      2016-09-18
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    • Author(s)
      井上悠輔
    • Organizer
      第2回クリニカルバイオバンク研究会
    • Place of Presentation
      北海道大学学友会館(北海道札幌市)
    • Year and Date
      2016-07-23
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      菅原裕輝,松井健志
    • Organizer
      第48回岩手哲学会
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      岩手大学(岩手県盛岡市)
    • Year and Date
      2016-07-16
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      田代志門
    • Organizer
      日本精神保健看護学会第26回学術集会
    • Place of Presentation
      びわ湖ホール(滋賀県津市)
    • Year and Date
      2016-07-02
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    • Author(s)
      Shineha R, Inoue Y, Ikka T, Kishimoto A, Yashiro Y
    • Organizer
      International Society for Stem Cell Research (ISSCR) Annual Meeting
    • Place of Presentation
      Moscone West (米国サンフランシスコ市)
    • Year and Date
      2016-06-21
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  • [Presentation] The first public research ethics consultation service (RECS) designed in Japan2016

    • Author(s)
      Aizawa K, Nakada H, Toya W, Sugawara Y, Hattori S, Matsui K.
    • Organizer
      The 13th World Congress for the International Association of Bioethics
    • Place of Presentation
      Edinburgh International Conference Centre(イギリス、エジンバラ市)
    • Year and Date
      2016-06-14
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    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Public attitude toward the creation and utilization of "Animals Containing Human Material" for organ resource: A new perspective on human animal chimeras2016

    • Author(s)
      Kusunose M, Inoue Y, Kamisato A, Muto K
    • Organizer
      第42回医科学研究所創立記念シンポジウム
    • Place of Presentation
      東京大学医科学研究所(東京都港区)
    • Year and Date
      2016-06-02
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  • [Presentation] Ethical discussions of the first-in-human iPSc-based clinical research in Japan2016

    • Author(s)
      Takashima K, Inoue Y, Muto K
    • Organizer
      第42回医科学研究所創立記念シンポジウム
    • Place of Presentation
      東京大学医科学研究所(東京都港区)
    • Year and Date
      2016-06-02
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  • [Presentation] 「セックス」と倫理 HIV感染症の予防技術の変遷から2016

    • Author(s)
      大北全俊
    • Organizer
      第67回関西社会学会
    • Place of Presentation
      大阪大学吹田キャンパス(大阪府吹田市)
    • Year and Date
      2016-05-29
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  • [Presentation] 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の要点について2016

    • Author(s)
      田代志門
    • Organizer
      第59回春季日本歯周病学会学術大会
    • Place of Presentation
      宝山ホール(鹿児島県鹿児島市)
    • Year and Date
      2016-05-21
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    • Invited
  • [Presentation] 自由なアリーナか、ゼロトレランスか?(「日本衛生学会としての禁煙活動:社会的責任と学術活動」)2016

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Organizer
      第86回日本衛生学会学術総会
    • Place of Presentation
      旭川市民文化会館(北海道旭川市)
    • Year and Date
      2016-05-11
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  • [Presentation] 医学系倫理指針:事例検討のための基礎知識2015

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Organizer
      第1回研究倫理を語る会
    • Place of Presentation
      東京医科歯科大学(東京都文京区)
    • Year and Date
      2015-12-12
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  • [Presentation] 臨床研究の倫理教育: 医学倫理研究室での試みの現状と課題2015

    • Author(s)
      會澤久仁子
    • Organizer
      第1回研究倫理を語る会
    • Place of Presentation
      東京医科歯科大学(東京都文京区)
    • Year and Date
      2015-12-12
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  • [Presentation] 中学校理科授業における治験・臨床研究に関する実験授業の開発(第3報)2015

    • Author(s)
      島津実伸,永井榮一,菅原岳史,戸金悠,伊藤毅,丸祐一、花岡英紀
    • Organizer
      第36回日本臨床薬理学会
    • Place of Presentation
      京王プラザホテル(東京都新宿区)
    • Year and Date
      2015-12-09
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  • [Presentation] 人工知能のデュアルユースをめぐる議論2015

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Organizer
      第27回日本生命倫理学会年次大会
    • Place of Presentation
      千葉大学亥鼻キャンパス(千葉県千葉市)
    • Year and Date
      2015-11-29
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  • [Presentation] 医学研究と患者会2015

    • Author(s)
      丸祐一
    • Organizer
      第27回日本生命倫理学会年次大会
    • Place of Presentation
      千葉大学亥鼻キャンパス(千葉県千葉市)
    • Year and Date
      2015-11-29
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  • [Presentation] 『小児を対象とする臨床研究において求められる倫理的配慮の原則』(自主ガイドライン草案)2015

    • Author(s)
      松井健志
    • Organizer
      第27回日本生命倫理学会年次大会公募ワークショップ「小児を対象とする臨床研究で求められる倫理的配慮とは:自主ガイドラインの策定に向けて」
    • Place of Presentation
      千葉大学亥鼻キャンパス(千葉県千葉市)
    • Year and Date
      2015-11-28
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  • [Presentation] 大規模災害と”よい研究者、あるいは、”よい○○”について2015

    • Author(s)
      伊吹友秀
    • Organizer
      第27回日本生命倫理学会年次大会
    • Place of Presentation
      千葉大学亥鼻キャンパス(千葉県千葉市)
    • Year and Date
      2015-11-28
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  • [Presentation] 研究倫理の基本原則(統合指針を含めて)2015

    • Author(s)
      伊吹友秀
    • Organizer
      第33回日本神経治療学会
    • Place of Presentation
      名古屋国際会議場(愛知県名古屋市)
    • Year and Date
      2015-11-27
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  • [Presentation] 医療と人工知能の接点(AIM)の現在・未来2015

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      井上悠輔
    • Organizer
      第14回日本科学技術社会論学会
    • Place of Presentation
      東北大学川内南キャンパス(宮城県仙台市)
    • Year and Date
      2015-11-21
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  • [Presentation] 観察研究の倫理とPMSの課題2015

    • Author(s)
      松井健志,田代志門
    • Organizer
      慶應義塾大学薬学部医薬品開発規制科学講座「市販後観察研究における研究倫理」シンポジウム
    • Place of Presentation
      慶應義塾大学(東京都・港区)
    • Year and Date
      2015-11-18
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      Matsui K
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      デンマーク医師会館(デンマーク・コペンハーゲン市)
    • Year and Date
      2015-09-15
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  • [Presentation] Research Integrityと被験者保護2015

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      松井健志
    • Organizer
      第15回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2015 in Kobe:シンポジウム7「今、臨床研究に求められるResearch Integrityとは」
    • Place of Presentation
      神戸国際展示場(兵庫県神戸市)
    • Year and Date
      2015-09-13
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      井上悠輔
    • Organizer
      ヒトゲノム解析研究倫理審査を考える会
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      千里ライフサイエンスセンター(大阪府豊中市)
    • Year and Date
      2015-08-09
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      田代志門
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      第47回日本動脈硬化学会総会・学術集会
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      仙台国際センター(宮城県仙台市)
    • Year and Date
      2015-07-10
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      田代志門
    • Organizer
      第22回HAB研究機構学術年会シンポジウムⅢ「臨床試験を見据えた倫理規範について」
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      昭和大学(東京都品川区)
    • Year and Date
      2015-06-26
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      Research Ethics Workshop
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      ベルゲン大学(ノルウェー・ベルゲン市)
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      2015-06-18
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      田代志門
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      第13回JISARTシンポジウム
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      都市センターホテル(東京都千代田区)
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      2015-06-07
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      松井健志
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      第56回日本神経学会学術大会シンポジウム「研究倫理と臨床研究:何が社会から求められているか?」
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      朱鷺メッセ(新潟県新潟市)
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      2015-05-20
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      井上悠輔
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      第29回日本医学会総会2015関西
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      国立京都国際会館(京都府京都市)
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      2015-04-11
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Published: 2015-04-16   Modified: 2022-08-22  

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