In-service training to promote becoming expert Clinical Research Coordinators
| Project/Area Number |
16K11999
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Research Field |
Fundamental nursing
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| Research Institution | Jichi Medical University |
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Principal Investigator |
Kohara Izumi 自治医科大学, 看護学部, 教授 (80266642)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
森下 典子 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター(臨床研究センター), その他部局等, 研究員 (30572234)
笠井 宏委 京都大学, 医学研究科, 准教授 (40517819)
野崎 章子 千葉大学, 大学院看護学研究科, 講師 (90361419)
吉村 健一 金沢大学, 附属病院, 特任教授 (30415517)
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| Research Collaborator |
USHIROZAWA nobuko 国立がん研究センター, 研究支援センター研究管理部, 研究管理課長
ENDO kazushi 前日本病院薬剤師会, 専務理事
KUSUOKA hideo 国立病院機構, 理事長
TANIGUCHI takao 日本SMO協会, 副会長
TSURUMARU masako 長崎大学, 病院臨床研究センター, 事務局長
YAMAMOTO haruko 国立循環病研究センター, 臨床試験推進センター長
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| Project Period (FY) |
2016-04-01 – 2019-03-31
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| Project Status |
Completed (Fiscal Year 2018)
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| Budget Amount *help |
¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000)
Fiscal Year 2018: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000)
Fiscal Year 2017: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Fiscal Year 2016: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
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| Keywords | 臨床研究コーディネーター / 熟達化 / 現任教育 |
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| Outline of Final Research Achievements |
This study aimed to reveal a status of in-service training of Clinical Research Coordinators (CRCs), the level of expertise of CRCs using a scale developed in this study, and influencing factors of becoming expert CRCs, and to develop in-service training program. There were differences of in-service training depend on number of CRCs. The scale that evaluates the level of expertise of CRCs that we developed was reliable and valid, the level of expertise of CRCs in knowledge and management skill were showed as issues. Factors to promote becoming expert CRCs included leaders, working environments, and visualization of workloads. An on the job training program based on the ladder of level of expertise of CRCs was developed.
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| Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements |
CRCに対する教育は、初級者ならびに上級者CRC養成カリキュラムが開発され、シラバスの活用による教育プログラムの標準化が整備されてきた。しかし、このカリキュラムは座学中心であり、実務習得に活用できる既存のプログラムは存在しなかった。本研究で作成したOJTプログラムは、CRCの現任教育ならびに熟達度に関する調査の結果に基づき検討されたものである。これによりCRC育成については初期研修からOJTまでプログラムが提示されたことになり、今後のCRC育成の標準化に貢献することが期待できる。CRC以外の臨床研究支援人材の育成においても、本研究の結果が活用されることが期待される。
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Report
(4 results)
Research Products
(8 results)
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[Presentation] CRCの現任教育調査 － CRC所属医療機関およびSMOにおける内部教育体制 －2018
Author(s)
笠井 宏委, 後澤 乃扶子, 小原 泉, 唐木 範子, 谷口 隆雄, 野崎 章子, 森下 典子, 鶴丸 雅子, 吉村 健一, 遠藤 一司, 山本 晴子, 楠岡 英雄
Organizer
日本臨床試験学会、2018年2月
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[Presentation] CRCの現任教育調査－外部集合教育プログラムの活用状況－2018
Author(s)
後澤 乃扶子, 笠井宏委, 小原 泉, 唐木 範子, 谷口 隆雄, 野崎 章子, 森下 典子, 鶴丸 雅子, 吉村 健一, 遠藤 一司, 山本 晴子, 楠岡 英雄
Organizer
日本臨床試験学会、2018年2月
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[Presentation] CRCの現任教育調査 － CRCの自立度と将来像に関する調査－2018
Author(s)
笠井 宏委, 後澤 乃扶子, 小原 泉 , 唐木 範子, 谷口 隆雄, 野崎 章子, 森下 典子, 鶴丸 雅子, 吉村 健一, 遠藤 一司, 山本 晴子, 楠岡 英雄
Organizer
日本臨床試験学会, 2018年2月
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[Presentation] CRC配置の現状調査2017
Author(s)
笠井宏委, 後澤 乃扶子, 小原 泉, 唐木 範子, 谷口 隆雄, 野崎 章子, 森下 典子, 鶴丸 雅子, 吉村 健一, 遠藤 一司, 山本 晴子, 楠岡 英雄
Organizer
日本臨床薬理学会、2017年12月
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