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Development of the blood concentration measurement system and implementation of therapeutic drug monitoring (TDM) of a novel drug for treatment of pulmonary hypertension.

Research Project

Project/Area Number 17K08948
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Research Field Applied pharmacology
Research InstitutionHamamatsu University School of Medicine

Principal Investigator

Odagiri Keiichi  浜松医科大学, 医学部附属病院, 特任准教授 (70529213)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 田中 紫茉子  静岡県立大学, 薬学部, 助教 (10559925)
神谷 千明  浜松医科大学, 医学部附属病院, 医員 (30792692)
渡邉 裕司  浜松医科大学, 医学部, 理事 (50262803)
袴田 晃央  浜松医科大学, 医学部, 助教 (60788280)
内田 信也  静岡県立大学, 薬学部, 准教授 (80372522)
Project Period (FY) 2017-04-01 – 2020-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2019)
Budget Amount *help
¥3,380,000 (Direct Cost: ¥2,600,000、Indirect Cost: ¥780,000)
Fiscal Year 2019: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2018: ¥520,000 (Direct Cost: ¥400,000、Indirect Cost: ¥120,000)
Fiscal Year 2017: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Keywords液体クロマトグラフィー質量分析法 / HPLC / 肺高血圧症 / 薬物濃度 / 治療薬物モニタリング / 薬物相互作用 / 液 体クロマトグラフィー質量分析法 / 薬理学
Outline of Final Research Achievements

We developed the blood concentration measurement system of a novel drug for treatment of pulmonary hypertension, selexipag for implementation of therapeutic drug monitoring (TDM). Non-adhealance could be detected by selexipag TDM in one patient in clinical setting. In addition, we also conducted a clinical drug-drug interaction study between selexipag and clopidogrel in healthy voluntters, and showed that concomitant administration of clopidogrel with selexipag significantly increased AUC0-∞ of MRE-269(ACT-333679)by 2.2-fold. When selexipag was administered 1 day after clopidogrel was discontinued, inhibitory effect of clopidogrel on CYP2C8 was reduced.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

本研究で確立されたセレキシパグの薬物濃度測定手法は、本研究で示したようにTDMへの応用が可能である。さらにクロビドグレルとの薬物相互作用で得られた結果は、今後の添付文書の見直しにもつながりうる重要な知見である。
また、現状では小児における肺高血圧治療薬の投与量と薬物濃度、薬力学の検討は十分ではなく、エンドセリン受容体拮抗薬やホスホジエステラーゼ5阻害薬では、ガイドラインの推奨用量では血中濃度が十分に得られていないことも示唆されている。セレキシパグの血中濃度測定手法を、小児の母集団薬物動態/薬力学解析などにも応用することで、推奨薬物投与量などの設定などにも有用である。

Report

(4 results)
  • 2019 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2018 Research-status Report
  • 2017 Research-status Report
  • Research Products

    (11 results)

All 2019 2018 2017

All Presentation (11 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results)

  • [Presentation] 日本人肺高血圧患者における肺高血圧症治療薬の血中濃度に及ぼす影響因子の検討2019

    • Author(s)
      田中紫茉子、内田信也、中川篤毅、袴田晃央、神谷千明、小田切圭一、乾直樹、中嶌八隅、森善樹、渡邉裕司、並木徳之
    • Organizer
      日本臨床薬理学会東海・北陸地方会
    • Related Report
      2019 Annual Research Report
  • [Presentation] 成人肺高血圧患者における肺高血圧治療薬の母集団薬物動態解析2019

    • Author(s)
      田中紫茉子、内田信也、中川篤毅、袴田晃央、神谷千明、小田切圭一、乾 直輝、渡邉裕司、並木徳之
    • Organizer
      第4回日本肺高血圧・肺循環学会学術集会
    • Related Report
      2019 Annual Research Report
  • [Presentation] ベラプロストをセレキシパグに変更したPAH患者での薬物濃度2019

    • Author(s)
      小田切圭一、神谷千明、袴田晃央、乾直輝、田中紫茉子、内田信也、渡邉裕司
    • Organizer
      第4回日本肺高血圧・肺循環学会学術集会
    • Related Report
      2019 Annual Research Report
  • [Presentation] 健常者におけるSelexipagとClopidogrel併用時の薬物動態について2019

    • Author(s)
      神谷千明、袴田晃央、片山直紀、乾直輝、小田切圭一、田中紫茉子、内田信也、渡邉裕司
    • Organizer
      第4回日本肺高血圧・肺循環学会学術集会
    • Related Report
      2019 Annual Research Report
  • [Presentation] 健常成人におけるシトクロムP450 2C8阻害薬クロピドグレル併用時のセレキシパグの薬物動態について2019

    • Author(s)
      片山直紀、小田切圭一、神谷千明、袴田晃央、乾直輝、田中紫茉子、内田信也、渡邉裕司
    • Organizer
      第40回日本臨床薬理学会学術総会
    • Related Report
      2019 Annual Research Report
  • [Presentation] 肺高血圧症患者におけるホスホジエステラーゼ5阻害薬およびエンドセリン受容体拮抗薬の血漿中濃度2019

    • Author(s)
      中川篤毅、田中紫茉子、内田信也、佐藤実季、袴田晃央、神谷千明、石川貴充、小田切圭一、乾 直輝、渡邉裕司、並木徳之
    • Organizer
      日本薬学会第139年会
    • Related Report
      2018 Research-status Report
  • [Presentation] TDMでの応用を目的とした経口肺高血圧症治療薬の6種同時定量法の検討2018

    • Author(s)
      佐藤実季、田中紫茉子、野神優月、神谷千明、袴田晃央、小田切圭一、乾直輝、内田信也、渡邉裕司、並木徳之
    • Organizer
      日本薬学会第138年会
    • Related Report
      2018 Research-status Report
  • [Presentation] 肺高血圧症治療薬の日本人患者における血漿中濃度2018

    • Author(s)
      佐藤実季、田中紫茉子、袴田晃央、野神優月、神谷千明、石川貴充、内田信也、小田切圭一、乾 直輝、並木徳之、渡邉裕司
    • Organizer
      第3回日本肺高血圧・肺循環学会学術集会
    • Related Report
      2018 Research-status Report
  • [Presentation] The Analysis of Plasma Concentration of Sildenafil, Tadalafil and Ambrisentan in Japanese Childrenwith Pulmonary Arterial Hypertension2018

    • Author(s)
      Akio Hakamata, Shimako Tanaka, Tomotaka Murakami, Nao Inoue, Sachie Kaneko, Yasumi Nakashima, Yoshiki Mori, Chiaki Kamiya, Shinya Uchida, Keiichi Odagiri, Naoki Inui and Hiroshi Watanabe
    • Organizer
      American Heart Association Scientific session 2018
    • Related Report
      2018 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] TDMでの応用を目的とした経口肺高血圧症治療薬の6種同時定量法の検討2018

    • Author(s)
      佐藤実季、田中紫茉子、野神優月、神谷千明、袴田晃央、小田切圭一、乾直輝、内田 信也、渡邉裕司、並木徳之
    • Organizer
      日本薬学会第138年会(金沢)
    • Related Report
      2017 Research-status Report
  • [Presentation] 新規肺高血圧症治療薬selexipag及び活性代謝物の血漿中薬物濃度測定法の確立2017

    • Author(s)
      野神優月、田中紫茉子、渡邊龍矢、佐藤実季、小田切圭一、袴田晃央、内田信也、渡邉裕司、並木徳之
    • Organizer
      第34回日本TDM学会・学術大会(京都)
    • Related Report
      2017 Research-status Report

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Published: 2017-04-28   Modified: 2021-02-19  

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