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ELSI study on the collection and application of perinatal samples and medical information in a research biobank

Research Project

Project/Area Number 18K01404
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 05070:New fields of law-related
Research InstitutionNational Cancer Center Japan

Principal Investigator

Toya Waki  国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院, 室長 (20584527)

Project Period (FY) 2018-04-01 – 2024-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥3,770,000 (Direct Cost: ¥2,900,000、Indirect Cost: ¥870,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2019: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2018: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Keywords研究倫理 / バイオバンク / 人試料 / 医事法 / 医療情報 / 周産期 / ヒト試料
Outline of Final Research Achievements

In a survey of the National Cerebral and Cardiovascular Center Biobank in Japan, the investigator clarified practical issues regarding the collection of perinatal samples for research. The investigator also conducted a literature review to "examine the legal and ethical basis for research biobanks affiliated with national universities or national research institutions to provide specimens to private companies for profit." The investigator examined the legal basis of Japanese biobanks under the premise that "human specimens are not marketable subject to sale and purchase." Furthermore, Western biobanks are expected to have "responsible custodianship" with independent roles and responsibilities. In conclusion, the way to resolve the issues regarding the external provision of human samples by research biobanks is to make the ethical and theoretical framework custodianship and the legal framework of public trust law, which is scheduled to be revised in Japan.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

日本の研究用バイオバンクは国立大学や国立研究開発法人など、ほとんどが公的機関によって運営されている。研究基盤としてのバイオバンクの長期的な運営を基礎づける「バイオバンク法」の整備が問題点として挙げられている。
本研究は、収集・保管から提供までを視野とする継続的なバイオバンク運営の上で、倫理・理論的な枠組みをカストディアンシップとし、法的な枠組みについては改正予定の公益信託法を参考とすることで、バイオバンクによる人試料の外部提供の問題点の解決への道筋をとらえた。周産期試料のバイオバンクに限らず、広くバイオバンクに関して検討した成果となった。

Report

(7 results)
  • 2023 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2022 Research-status Report
  • 2021 Research-status Report
  • 2020 Research-status Report
  • 2019 Research-status Report
  • 2018 Research-status Report
  • Research Products

    (23 results)

All 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018

All Journal Article (6 results) (of which Peer Reviewed: 6 results,  Open Access: 1 results) Presentation (11 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results,  Invited: 1 results) Book (6 results)

  • [Journal Article] Paid-for Transfer of Human Samples in Research Biobanks and the Applicability of Charitable Trusts2023

    • Author(s)
      遠矢 和希, 山本 圭一郎, 會澤 久仁子, 松井 健志
    • Journal Title

      Rinsho yakuri/Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics

      Volume: 54 Issue: 1 Pages: 29-36

    • DOI

      10.3999/jscpt.54.1_29

    • ISSN
      0388-1601, 1882-8272
    • Year and Date
      2023-01-31
    • Related Report
      2022 Research-status Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] 臨床研究における性別/ジェンダーの考慮のために必要な対応──COVID-19ワクチンの事例を契機に2023

    • Author(s)
      遠矢和希
    • Journal Title

      生命倫理

      Volume: 33 Pages: 33-40

    • Related Report
      2023 Annual Research Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Custodianship and Biobanks ―A New Framework for the Provision of Human Biospecimens and Data2022

    • Author(s)
      山本 圭一郎, 井上 悠輔, 高島 響子, 遠矢 和希, 松井 健志
    • Journal Title

      Rinsho yakuri/Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics

      Volume: 53 Issue: 4 Pages: 147-154

    • DOI

      10.3999/jscpt.53.4_147

    • ISSN
      0388-1601, 1882-8272
    • Year and Date
      2022-07-31
    • Related Report
      2022 Research-status Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Chapitre 8. Clinical research on CAM ? Discussion on Kampo, a Japanese complemenary alternative medicine (CAM), and evidence based medicine (EBM)BM2022

    • Author(s)
      Toya Waki
    • Journal Title

      Journal international de bioethique et d'ethique des sciences

      Volume: Vol. 33 Issue: 1 Pages: 121-131

    • DOI

      10.3917/jibes.331.0121

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    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] 研究倫理コンサルテーション・サービスの整備による研究倫理機能の強化:国循での経験知から2019

    • Author(s)
      松井健志, 遠矢和希, 川崎唯史, 清水右郷, 服部佐和子, 土井香, 會澤久仁子
    • Journal Title

      北海道生命倫理研究

      Volume: 7 Pages: 39-46

    • NAID

      40021882809

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    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] 研究用バイオバンクにおける周産期試料に関わる倫理的・法的・社会的課題:日本とノルウェーの事例から2018

    • Author(s)
      遠矢和希, 會澤久仁子, 吉松淳, 松井健志
    • Journal Title

      生命倫理

      Volume: 28(1) Pages: 49-60

    • NAID

      130007686584

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  • [Presentation] シンポジウム⑥ 研究倫理コンサルタントの育成と実際「研究倫理コンサルの学びと日々の業務について」2024

    • Author(s)
      遠矢和希
    • Organizer
      第9回 研究倫理を語る会
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  • [Presentation] 人を対象とする 医学系研究の倫理へのフェミニスト・アプローチ(公募ワークショップ フェミニスト生命倫理学の発展に向けて)2023

    • Author(s)
      オーガナイザー:高井ゆと里, 報告者:冨岡薫, 川崎唯史, 遠矢和希, 島崎美空
    • Organizer
      第35回日本生命倫理学会年次大会
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  • [Presentation] 国立がん研究センター柏キャンパスにおける研究倫理コンサルテーション2023

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      遠矢和希, 斎藤洋子
    • Organizer
      ARO協議会第10回学術集会
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      遠矢 和希, 斎藤 洋子
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  • [Presentation] 臨床研究における性別/ジェンダーの考慮に関する欧米の対応─covid‐19ワクチンの事例を契機に2022

    • Author(s)
      遠矢 和希
    • Organizer
      第34回 日本生命倫理学会年次学会
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  • [Presentation] ドナーの利他性~尊厳の確保と非匿名2022

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      遠矢和希
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      公開シンポジウム「生殖補助医療・社会的養護による LGBTQ の家族形成支援システムの構築」
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    • Invited
  • [Presentation] がん専門研究施設における研究倫理コンサルテーションの実践2021

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      遠矢和希
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      ARO協議会第8回学術集会
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  • [Presentation] 公的機関運営の研究用バイオバンクが有償で企業等に試料を分譲・提供する場合の法的・倫理的検討2019

    • Author(s)
      遠矢和希
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      日本医事法学会大会
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  • [Presentation] オンライン研究倫理コンサルテーションの試行と評価2019

    • Author(s)
      會澤久仁子, 清水右郷, 土井香, 川﨑唯史, 遠矢和希, 松井健志
    • Organizer
      第31回日本生命倫理学会年次大会
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      2019 Research-status Report
  • [Presentation] A study of children born from reproductive technology who are the product of clinical trials and subject of observational studies2019

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      遠矢和希
    • Organizer
      第31回日本生命倫理学会年次大会
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      2019 Research-status Report
  • [Presentation] Various clinical researches on CAM(Complementary and Alternative Medicine)-- How people have researched CAM.2018

    • Author(s)
      Waki Toya
    • Organizer
      VIII FRENCH-JAPANESE INTERNATIONAL BIOETHICS CONFERENCE "Traditional Medicine in the XXIst Century"
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    • Int'l Joint Research
  • [Book] LGBTQの家族形成支援〔第2版〕2023

    • Author(s)
      二宮 周平(編)
    • Total Pages
      400
    • Publisher
      信山社出版
    • ISBN
      9784797268706
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Book] LGBTQの家族形成支援 ― 生殖補助医療・養子&里親による2022

    • Author(s)
      二宮 周平(編)
    • Total Pages
      384
    • Publisher
      信山社出版
    • ISBN
      9784797268690
    • Related Report
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  • [Book] 相談事例から考える研究倫理コンサルテーション = A workbook of research ethics consultation2022

    • Author(s)
      松井 健志, 山本 圭一郎, 伊吹 友秀, 井上 悠輔(編)
    • Total Pages
      407
    • Publisher
      医歯薬出版
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Book] テキストブック 生命倫理〔第2版〕2022

    • Author(s)
      霜田 求、西村 高宏、吉村 理津子、服部 俊子、森本 誠一、森 芳周、福田 八寿絵、樫本 直樹、小林 珠実、糸島 陽子、堀田 義太郎、大橋 範子、岩江 荘介、加藤 穣、遠矢 和希、大北 全俊
    • Total Pages
      210
    • Publisher
      法律文化社
    • ISBN
      9784589041890
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  • [Book] 『生命倫理と医療倫理(第4版)』(分担執筆、「生殖補助医療技術」)2020

    • Author(s)
      伏木信次他編
    • Publisher
      金芳堂
    • ISBN
      4765318168
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  • [Book] 生命倫理のレポート・論文を書く2018

    • Author(s)
      松原洋子, 伊吹友秀, 岩江荘介, 土屋敦, 遠矢和希, 中澤栄輔, 堀田義太郎, 由井秀樹
    • Total Pages
      200
    • Publisher
      東京大学出版会
    • ISBN
      9784130624206
    • Related Report
      2018 Research-status Report

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Published: 2018-04-23   Modified: 2025-01-30  

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