Efficacy and safety evaluation of new anti-diabetic drug by analyzing the claim database

• Project/Area Number: 18K06789
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
• Research Institution: Nagoya City University
• Principal Investigator: TOHKIN Masahiro 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(薬学), 教授 (00270629)
• Project Period (FY): 2018-04-01 – 2021-03-31
• Project Status: Completed (Fiscal Year 2020)
• Budget Amount: ¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000); Fiscal Year 2020: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000); Fiscal Year 2019: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000); Fiscal Year 2018: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
• Keywords: レセプトデータベース / スタチン / 経皮的冠動脈形成術 / 虚血性心疾患 / レセプトデータ / ナショナルレセプトデータベース / 周術期 / 術後せん妄 / 副作用リスク要因 / 麻酔薬 / 2型糖尿病医療薬 / リアルワールドデータ / 有効性 / 副作用

Outline of Final Research Achievements

Percutaneous coronary intervention (PCI) may cause ischemic heart disease (IHD). It is suggested that statin administration during PCI may prevent IHD. However, this has not been validated by a large-scale clinical study. We aimed to evaluate the relationship between statin administration during PCI and cardiovascular events by analyzing the national claims database. We analyzed patients who underwent PCI and had been continuously administered statin. We assigned patients who were administered statins for 7 days before the procedure to the exposure group and those who were not to the non-exposure group. We compared the incidence of IHD and mortality after the procedure. The results indicated lower incident risks of IHD after the procedure in angina patients in the exposure group and lower mortality after the procedure in myocardial infarction patients in the exposure group. These results suggest that perioperative treatment with statin during PCI could improve PCI prognosis.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

本研究では，日本の保険診療情報を網羅したNDBを用いて，PCI施行患者における術前スタチン投与の有用性を評価した．スタチン曝露群において，狭心症患者では術後のIHD及び心房細動の発症リスクの低下が認められ，心筋梗塞患者では死亡率の低下が認められたことから，PCI施行前のスタチン投与は患者の予後の向上に有益であると考えられる．

Research Products

• [Journal Article] ナショナルレセプトデータベースを用いた経皮的冠動脈形成術の予後に対する周術期スタチン投与の効果に関する研究 (2020)
  • Author(s): 落部達也、黒田侑花、秋田彩佑、頭金正博
  • Journal Title: 医療薬学 Volume: 46 Pages: 354-366
  • NAID: 130008064043
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Comparison of efficacy of dipeptidyl peptidase-4 inhibitors and sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors between Japanese and non-Japanese patients: a meta-analysis. (2020)
  • Author(s): Ito Y, Ambe K, Hayase T, Kobayashi M, Tohkin M.
  • Journal Title: Clin Transl Sci. Volume: 13 Issue: 3 Pages: 498-508
  • DOI: 10.1111/cts.12732
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] ナショナルレセプトデータベースを用いた周術期せん妄の発症要因に関する研究 (2019)
  • Author(s): 榊原由子，落部達也，甘利涼香，頭金正博
  • Journal Title: 医療薬学 Volume: 44 Pages: 245-255
  • NAID: 130007830246
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Presentation] ナショナルレセプトデータベースを用いた周術期スタチン使用の有用性の検討 (2020)
  • Author(s): 黒田侑花、落部達也、秋田彩佑、頭金正博
  • Organizer: 日本医療薬学会第30回年会
• [Presentation] ナショナルレセプトデータベースを用いた医薬品の有効性と安全性評価 (2020)
  • Author(s): 頭金正博
  • Organizer: 第４１回日本臨床薬理学会学術総会
  • Invited
• [Presentation] ナショナルレセプトデータベースを用いた周術期せん妄の発症要因に関する研究 (2020)
  • Author(s): 頭金正博
  • Organizer: 第16回医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム
  • Invited
• [Presentation] レセプトデータベースを用いた周術期スタチン療法の有用性についての研究 (2019)
  • Author(s): 黒田侑花、落部達也、榊原由子、頭金正博
  • Organizer: 医療薬学フォーラム2019 第27回クリニカルファーマシーシンポジウム
• [Presentation] ナショナルレセプトデータベースを用いた周術期のせん妄の発症要因に関する研究 (2018)
  • Author(s): 榊原由子、落部達也、甘利涼香、頭金正博
  • Organizer: 日本病院薬剤師会東海ブロック日本薬学会東海支部合同学術大会