J-ACNES (Japanese Antibacterial Drug Management for Cardiac Sarcoidosis) trial: A multicenter open-label randomized controlled study

• Project/Area Number: 18K08092
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 53020:Cardiology-related
• Research Institution: National Cardiovascular Center Research Institute
• Principal Investigator: Kusano Kengo 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 部長 (60314689)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 福田 哲也 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 部長 (90443506) ; 中村 一文 岡山大学, 医歯薬学総合研究科, 准教授 (10335630) ; 田原 宣広 久留米大学, 医学部, 教授 (10320186) ; 江石 義信 東京医科歯科大学, 大学院医歯学総合研究科, 教授 (70151959) ; 濱崎 俊光 大阪大学, 国際医工情報センター, 招へい教授 (40379243) ; 坂本 央 旭川医科大学, 大学病院, 診療助教 (30536115)
• Project Period (FY): 2018-04-01 – 2021-03-31
• Project Status: Completed (Fiscal Year 2020)
• Budget Amount: ¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000); Fiscal Year 2020: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000); Fiscal Year 2019: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000); Fiscal Year 2018: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
• Keywords: 心臓サルコイドーシス / 抗菌薬 / ステロイド / Positron Emission CT / サルコイドーシス

Outline of Final Research Achievements

This study was designed as a prospective, multi-center, randomized, open-label, controlled clinical trial of additional antibacterial therapy for cardiac sarcoidosis (CS). The CS patients was randomly assigned to standard corticosteroid therapy with an additional antibacterial drug therapy group (clarithromycin 200mg BID for 24 weeks and doxycyclin hydrochloride 100mgQD) or standard corticosteroid therapy group to analyze the antiinflammatory effect of those antibacterial drugs. Ethical committee was passed at Dec 12, 2016, and 29 patients has been enrolled. Now follow-up data is collecting.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

心臓サルコイドーシスは原因不明の肉芽腫性疾患であり、現在経験的なステロイド治療が終生行われているが、副作用の問題や再燃例が少なからず存在することが問題となっている。今回の研究で心臓サルコイドーシスに対する抗菌薬の有効性が確認されれば、原因としてのアクネ菌説を支持する結果となるだけでなく、現在ステロイドなどの免疫抑制治療に加わる新たな治療法を提供できる可能性がある。

Research Products

• [Journal Article] Cardiac Sarcoidosis multi-center randomized controlled trial (CHASM CS- RCT) (2020)
  • Author(s): Birnie D,,Kusano K, et al
  • Journal Title: Am Heart J Volume: 220 Pages: 246-252
  • DOI: 10.1016/j.ahj.2019.10.003
  • Peer Reviewed / Int'l Joint Research
• [Journal Article] JCS 2016 Guideline on Diagnosis and Treatment of Cardiac Sarcoidosis ― Digest Version ― (2019)
  • Author(s): Terasaki F,,Kusano K, et al.
  • Journal Title: Circulation Journal Volume: 83 Issue: 11 Pages: 2329-2388
  • DOI: 10.1253/circj.CJ-19-0508
  • NAID: 130007733373
  • ISSN: 1346-9843, 1347-4820
  • Year and Date: 2019-10-25
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Japanese Antibacterial Drug Management for Cardiac Sarcoidosis (J-ACNES): A multicenter, open-label, randomized, controlled study (2018)
  • Author(s): Ishibashi Kohei、Eishi Yoshinobu、Tahara Nobuhiro、Asakura Masanori、Sakamoto Naka、Nakamura Kazufumi、Takaya Yoichi、Nakamura Tomohisa、Yazaki Yoshikazu、Yamaguchi Tetsuo、Asakura Koko、Anzai Toshihisa、Noguchi Teruo、Yasuda Satoshi、Terasaki Fumio、Hamasaki Toshimitsu、Kusano Kengo
  • Journal Title: Journal of Arrhythmia Volume: 34 Issue: 5 Pages: 520-526
  • DOI: 10.1002/joa3.12084
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Pathology after a combination of sequential and simultaneous unipolar radiofrequency ablation of ventricular tachycardia in a postmortem heart with cardiac sarcoidosis (2018)
  • Author(s): Miyamoto Koji、Matsuyama Taka-aki、Noda Takashi、Ishibashi-Ueda Hatsue、Kusano Kengo
  • Journal Title: Clinical Case Reports Volume: 6 Issue: 7 Pages: 1219-1224
  • DOI: 10.1002/ccr3.1577
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Presentation] 房室ブロックを伴う心サルコイドーシス患者に対してペースメーカと植込み型除細動きのどちらを選択するべきか (2019)
  • Author(s): 佐藤泰貴、石橋耕平、中島健三郎、片岡直也、鎌倉令、和田暢、山形研一郎、井上優子、宮本康二、永瀬聡、野田崇、相庭武司、泉知里、野口暉夫、安田聡、草野研吾
  • Organizer: 第11回植込みデバイス関連冬季大会
• [Presentation] Long-term Follow up Ventricular Tachycardia Patients with Preserved Cardiac Function: From Japanese Cardiac Sarcoidosis Nationwide Questionnaire Survey. (2019)
  • Author(s): Kenzaburo Nakajima、Satoshi Terasaki、Taiki Sato、Naoya Kataoka、Tsukasa Kamakura、Mitsuru Wada、Kohei Ishibashi、Kenichiro Yamagata、Yuko Inoue、Koji Miyamoto、Satoshi Nagase、Takashi Noda、Takeshi Aiba、Mitsuaki Isobe、Fumio Terasaki、Chisato Izumi、Teruo Noguchi、SatoshiYasuda、Kengo Kusano
  • Organizer: 第83回日本循環器学会総会・学術大会
• [Presentation] Prognosis of Isolated Cardiac Sarcoidosis: From a Nationwide Questionnaire Survey in Japan. (2019)
  • Author(s): Satoshi Terasaki、Kohei Ishibashi、Kenzaburo Nakajima、Naoya Kataoka、Tsukasa Kamakura、Mitsuru Wada、Kenichiro Yamagata、Yuko Inoue、Koji Miyamoto、Satoshi Nagase 1、Takashi Noda、Takeshi Aiba、Mitsuaki Isobe、Fumio Terasaki、Chisato Izumi、Teruo Noguchi、Satoshi Yasuda、Kengo Kusano.
  • Organizer: 第83回日本循環器学会総会・学術大会
• [Presentation] Prognosis of Histological and Clinical Cardiac Sarcoidosis: Japanese Nationwide Questionnaire Survey. (2019)
  • Author(s): Kohei Ishibashi、Satoshi Terasaki、Taiki Sato、Kenzaburo Nakajima、Naoya Kataoka、Tsukasa Kamakura、Mitsuru Wada、Kenichiro Yamagata、Yuko Inoue、Koji Miyamoto、Satoshi Nagase、Takashi Noda、Takeshi Aiba、Mitsuaki Isobe、Fumio Terasaki、Chisato Izumi、Teruo Noguchi、Satoshi Yasuda、Kengo Kusano
  • Organizer: 第83回日本循環器学会総会・学術大会
• [Presentation] Prognosis of Isolated Cardiac Sarcoidosis-from a nationwide questionnaire survey in Japan (2019)
  • Author(s): Satoshi Terasaki, Kohei Ishibashi, Kenzaburo Nakajima, Naoya Kataoka, Tsukasa Kamakura, Mitsuru Wada, Kenichiro Yamagata, Yuko Inoue, Koji Miyamoto, Satoshi Nagase, Takashi Noda, Takeshi Aiba, Mitsuaki Isobe, Fumio Terasaki, Chisato Izumi, Teruo Noguchi, Satoshi Yasuda, Kengo Kusano
  • Organizer: Heart Rhythm 2019
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Prognosis of Histological and Clinical Cardiac Sarcoidosis from Japanese Nationwide Questionnaire Survey (2019)
  • Author(s): Ishibashi K, Terasaki S, Sato T, Nakajima K, Kataoka N, Kamakura T, Wada M, Yamagata K, Inoue Y, Miyamoto K, Nagase S, Noda T, Aiba T, Isobe M, Terasaki F, Izumi C, Noguchi T, Yasuda S, Kusano K
  • Organizer: WASOG/JSSOG 2019
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Data from Nationwide Cohort Survey (2019)
  • Author(s): Kusano K. Cardiac Sarcoidosis in Japan
  • Organizer: WASOG/JSSOG 2019
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] 心サルコイドーシスにおける炎症の再燃がもたらす心室性不整脈への影響 (2018)
  • Author(s): 中島健三郎、中島育太郎、石橋耕平、鎌倉令、和田暢、山形研一郎、井上優子、宮本康二、永瀬聡、野田崇、相庭武司、草野研吾
  • Organizer: 第一回心臓サルコイドーシス研究会
• [Presentation] 心臓サルコイドーシスに対する植込み型除細動器選択：非持続性心室頻拍の意義 (2018)
  • Author(s): 石橋耕平、片岡直也、中島健三郎、鎌倉令、和田暢、山形研一郎、井上優子、宮本康二、永瀬聡、野田崇、相庭武司、草野研吾
  • Organizer: 第66回日本心臓病学会学術集会
• [Presentation] 心不全における心臓再同期療法（CRT）治療の意義 (2018)
  • Author(s): 草野研吾
  • Organizer: 第38回日本サルコイドーシス/肉芽腫性疾患学会
• [Presentation] 心臓限局性サルコイドーシスの臨床像―全国アンケート2015からの検討― (2018)
  • Author(s): 寺崎智志、石橋耕平、中島健三郎、片岡直也、鎌倉令、和田暢、山形研一郎、井上優子、宮本康二、永瀬聡、野田崇、相庭武司、野口暉夫、安田聡、磯部光章、寺崎文生、草野研吾
  • Organizer: 第38回日本サルコイドーシス/肉芽腫性疾患学会