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Ethical issues in medical research involving vulnerable subjects

Research Project

Project/Area Number 18K09992
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
Research InstitutionKumamoto University (2019-2021)
National Cardiovascular Center Research Institute (2018)

Principal Investigator

Kawasaki Tadashi  熊本大学, 大学院生命科学研究部(医), 助教 (90814731)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 松井 健志  国立研究開発法人国立がん研究センター, 研究支援センター, 部長 (60431764)
大北 全俊  東北大学, 医学系研究科, 准教授 (70437325)
佐藤 靜  大阪樟蔭女子大学, 学芸学部, 准教授 (80758574)
Project Period (FY) 2018-04-01 – 2022-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2021)
Budget Amount *help
¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2019: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2018: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Keywords脆弱性 / 弱い立場にある研究対象者 / 被験者保護 / 研究倫理 / 弱者 / 医学研究 / ヴァルネラビリティ
Outline of Final Research Achievements

We conducted a comprehensive study of "vulnerability," a key concept in medical research ethics, including its theoretical and historical background, and examined the ethical safeguards required for medical research involving "vulnerable research subjects."
After summarizing the theory and history of vulnerability, the conceptualization and usage of vulnerability leading to the most appropriate protection of research subjects were explored and reported.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

国内の医学系研究に関する倫理指針に導入されたものの、十分に学術的検討が与えられていなかった脆弱性及び弱い立場にある研究対象者について、哲学的な理論的考察から各種の医学系研究に求められる具体的な倫理的配慮の内容まで包括的に検討し、国内の倫理指針を補完するガイダンス的な文書について方向性を示した。これらの成果は、今後の医学系研究において対象となる弱い立場にある者の保護を行う上で基盤的及び指導的な役割を担うものである。

Report

(5 results)
  • 2021 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2020 Research-status Report
  • 2019 Research-status Report
  • 2018 Research-status Report
  • Research Products

    (35 results)

All 2022 2021 2020 2019 2018 Other

All Journal Article (9 results) (of which Peer Reviewed: 4 results,  Open Access: 6 results) Presentation (18 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results,  Invited: 6 results) Book (7 results) Remarks (1 results)

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      Journal of Epidemiology

      Volume: 31 Issue: 9 Pages: 518-519

    • DOI

      10.2188/jea.JE20210263

    • NAID

      130008084655

    • ISSN
      0917-5040, 1349-9092
    • Year and Date
      2021-09-05
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      130008070353

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      Volume: 124 Issue: 2 Pages: 199-204

    • DOI

      10.1016/j.healthpol.2019.12.011

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      https://sites.google.com/view/vulnerabilityinmedicalresearch/

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Published: 2018-04-23   Modified: 2023-01-30  

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