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Construction of an infrastructure for an adverse drug reaction monitoring support system that utilizes real world data

Research Project

Project/Area Number 18K14995
Research Category

Grant-in-Aid for Early-Career Scientists

Allocation TypeMulti-year Fund
Review Section Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
Research InstitutionOsaka Medical and Pharmaceutical University (2021-2022)
Osaka University of Pharmaceutical Sciences (2018-2020)

Principal Investigator

KADOYAMA Kaori  大阪医科薬科大学, 薬学部, 専門教授 (10571391)

Project Period (FY) 2018-04-01 – 2023-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2022)
Budget Amount *help
¥3,770,000 (Direct Cost: ¥2,900,000、Indirect Cost: ¥870,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Fiscal Year 2019: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2018: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Keywords副作用モニタリング / JADER / 医薬品副作用データベース / 自発報告 / 有害事象 / 発現時期 / 薬歴 / テキストマイニング / 抗精神病薬 / 関節リウマチ / 生物学的製剤 / リアルワールドデータ / 有害事象自発報告システム / プッシュ型通知 / 情報提供
Outline of Final Research Achievements

We proceeded with the analysis using the database of adverse drug reactions (JADER) to clarify the characteristics of adverse events of antipsychotic drugs and biological agents that are frequently used in clinical practice, including the types and timing of their occurrence. To compensate for the shortcomings of JADER, which has deficiencies in the starting date of administration of the suspect drugs and the onset date of adverse events, we focused on the drug history data of insurance pharmacies as another information source and analyzed the timing of adverse drug reactions by combining the dispensing history and patient complaints in the medication instruction records. Focusing on hypertension and psychiatric disorders, which have a large number of patients, we were able to clarify the onset timing of cough caused by antipsychotic drugs in 2021, and the onset timing of cough caused by antihypertensive drugs and acne caused by antipsychotic drugs in the final year of the study.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

本研究の社会的意義として、臨床で繁用される降圧薬、抗精神病薬、生物学的製剤などに焦点をあて、これら医薬品の有害事象の種類や発現時期等の特徴を明らかにし、副作用の早期発見・重篤化回避につながる情報を提供できたこと、また、得られた結果は、副作用モニタリングシステムに搭載できるようにIT開発ベンダーと調整を始めており、現実社会での利活用につなげようとしていることが挙げられる。また、薬局の薬歴データを用いて、調剤歴と服薬指導記録の内容を組合わせることで、これまで気づきにくかった副作用とその発現時期を明らかにできた。これにより今以上にきめ細かなモニタリングが可能となるため、本研究の学術的意義は大きい。

Report

(6 results)
  • 2022 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2021 Research-status Report
  • 2020 Research-status Report
  • 2019 Research-status Report
  • 2018 Research-status Report
  • Research Products

    (8 results)

All 2021 2020 2019 2018

All Journal Article (1 results) (of which Peer Reviewed: 1 results,  Open Access: 1 results) Presentation (7 results)

  • [Journal Article] 2021045124 薬学的管理における副作用管理支援システム(マディア・スピーク)の有用性評価2020

    • Author(s)
      石村智加子、青原未佳、坂本徹、古屋裕一、古屋憲次、古川綾、角山香織、中村敏明
    • Journal Title

      医薬品情報学

      Volume: 22 Pages: 108-115

    • Related Report
      2020 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] ラモトリギンの皮膚障害発症リスクに及ぼす併用薬の影響2021

    • Author(s)
      三宅萌瑛、角山香織、中村敏明
    • Organizer
      日本アプライド・セラピューティクス(実践薬物治療)学会第11回学術大会
    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Presentation] ラモトリギンの皮膚障害発症リスク低減に及ぼす安全性速報の効果2021

    • Author(s)
      角山香織、三宅萌瑛、中村敏明
    • Organizer
      第23回 日本医薬品情報学会総会・学術大会
    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Presentation] イルベサルタン、アムロジピン配合錠処方歴と脳心血管イベント発症との連関解析2021

    • Author(s)
      大嶋 健太、音窪 麻衣、寺川 伸江、岩永 一範、角山 香織、中村 敏明、早川 直樹、中村 任
    • Organizer
      日本医療薬学会 第4回フレッシャーズカンファランス
    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Presentation] 薬歴データベースを用いた処方カスケード疑い事例の探索2021

    • Author(s)
      五島真保子、角山香織、多門啓子、石村智加子、中村敏明
    • Organizer
      日本薬学会第141年会
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Presentation] 関節リウマチに対するTNF阻害薬は心不全のリスクか?2019

    • Author(s)
      角山香織、村椿健太、井上彰、榊原統子、中村敏明
    • Organizer
      第22回日本医薬品情報学会総会・学術大会
    • Related Report
      2019 Research-status Report
  • [Presentation] 小児における SSRI のリスク評価2019

    • Author(s)
      中村敏明、米田杏寿美、西村春香、橋本梨紗、井上彰、榊原統子、角山香織
    • Organizer
      日本薬学会第139年会
    • Related Report
      2018 Research-status Report
  • [Presentation] 小児における選択的セロトニン再取り込み阻害薬の有害事象発現リスクの評価2018

    • Author(s)
      米田杏寿美、角山香織、西村春香、橋本梨紗、中村敏明
    • Organizer
      第2回フレッシャーズ・カンファランス
    • Related Report
      2018 Research-status Report

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Published: 2018-04-23   Modified: 2024-01-30  

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