A cross-over trial on efficacy of bi-block appliance in patients with obstructive sleep apnea

• Project/Area Number: 18K17140
• Research Category: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Basic Section 57050:Prosthodontics-related
• Research Institution: Tokyo Medical and Dental University
• Principal Investigator: ISHIYAMA Hiroyuki 東京医科歯科大学, 東京医科歯科大学病院, 特任助教 (50782273)
• Project Period (FY): 2018-04-01 – 2023-03-31
• Project Status: Completed (Fiscal Year 2022)
• Budget Amount: ¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000); Fiscal Year 2020: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000); Fiscal Year 2019: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000); Fiscal Year 2018: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000)
• Keywords: 閉塞性睡眠時無呼吸 / 口腔内装置 / 上下一体型 / 上下分離型 / 治療効果 / 患者満足度 / 副作用 / QOL / 口腔内装置治療 / 分離型装置の有効性 / 閉塞性睡眠時無呼吸症 / 分離型 / 治療効果・QOL

Outline of Final Research Achievements

Oral appliance (OA) therapy for obstructive sleep apnea (OSA) can be structurally classified into mono-block and bi-block OA. The aim of this study was to conduct a systematic review and meta-analysis to determine which structure is more effective before proceeding with a prospective, comparative study of mono-block OA and bi-block OA. After secondary screening, two articles remained, and a meta-analysis showed that mono-block OA significantly reduced the apnea-hypopnea index (AHI) and significantly increased patient satisfaction compared to bi-block OA. Therefore, it was shown that mono-block OA was more effective than bi-block OA in OA therapy for OSA patients.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

OAの構造について, これまで一体型, 分離型どちらが有効かについて議論が分かれていたが, 本研究の結果は臨床医がOA療法を際, 装置の設計を考える上での指標となる. 一体型OAはOSA治療効果だけでなく, 患者満足度も良いという事から, 総合的にも有効な装置である事が示された.

Research Products

• [Journal Article] A case of malocclusion due to changes of the articular disc position in oral appliance therapy for obstructive sleep apnea (2022)
  • Author(s): 石山裕之, 西山 暁
  • Journal Title: Journal of the Japanese Society for the Temporomandibular Joint Volume: 34 Issue: 1 Pages: 3-9
  • DOI: 10.11246/gakukansetsu.34.3
  • ISSN: 0915-3004, 1884-4308
  • Year and Date: 2022-04-20
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Effects of Jaw-Opening Exercises with/without Pain for Temporomandibular Disorders: A Pilot Randomized Controlled Trial. (2022)
  • Author(s): Shoko Tobe, Hiroyuki Ishiyama, Akira Nishiyama, Keisuke Miyazono, Hiroko Kimura, Kenji Fueki.
  • Journal Title: International Journal of Environmental Research and Public Health. Volume: 12 Issue: 24 Pages: 16840-16840
  • DOI: 10.3390/ijerph192416840
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Effect of Different Maxillary Oral Appliance Designs on Respiratory Variables during Sleep. (2022)
  • Author(s): Kay Thwe Ye Min Soe, Hiroyuki Ishiyama, Akira Nishiyama, Masahiko Shimada, Shigeru Maeda.
  • Journal Title: International Journal of Environmental Research and Public Health. Volume: 19 Issue: 11 Pages: 6714-6714
  • DOI: 10.3390/ijerph19116714
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Evaluation of respiratory resistance as a predictor of oral appliance treatment response in obstructive sleep apnea: A pilot study (2022)
  • Author(s): 石山裕之, 秀島雅之, 犬飼周佑, 玉岡明洋, 西山 暁, 宮崎泰成
  • Journal Title: Journal of Oral and Sleep Medicine Volume: 8 Issue: 3 Pages: 64-72
  • DOI: 10.24695/josm.8.3_64
  • ISSN: 2188-6695, 2433-8524
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Evaluation of Respiratory Resistance as a Predictor for Oral Appliance Treatment Response in Obstructive Sleep Apnea: A Pilot Study (2021)
  • Author(s): Ishiyama Hiroyuki、Hideshima Masayuki、Inukai Shusuke、Tamaoka Meiyo、Nishiyama Akira、Miyazaki Yasunari
  • Journal Title: Journal of Clinical Medicine Volume: 10 Issue: 6 Pages: 1255-1268
  • DOI: 10.3390/jcm10061255
  • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
• [Journal Article] 閉塞性睡眠時無呼吸症の口腔内装置療法とその治療効果の予測モデルの構築 (2020)
  • Author(s): 秀島雅之，石原直樹，石山裕之
  • Journal Title: 細胞 Volume: 9 Pages: 570-573
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] The Efficacy of Device Designs (Mono-block or Bi-block) in Oral Appliance Therapy for Obstructive Sleep Apnea Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis (2019)
  • Author(s): Ishiyama Hiroyuki、Hasebe Daichi、Sato Kazumichi、Sakamoto Yuki、Furuhashi Akifumi、Komori Eri、Yuasa Hidemichi
  • Journal Title: International Journal of Environmental Research and Public Health Volume: 16 Issue: 17 Pages: 3182-3182
  • DOI: 10.3390/ijerph16173182
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] The Most Effective Amount of Forward Movement for Oral Appliances for Obstructive Sleep Apnea: A Systematic Review (2019)
  • Author(s): Sakamoto Yuki、Furuhashi Akifumi、Komori Eri、Ishiyama Hiroyuki、Hasebe Daichi、Sato Kazumichi、Yuasa Hidemichi
  • Journal Title: International Journal of Environmental Research and Public Health Volume: 16 Issue: 18 Pages: 3248-3248
  • DOI: 10.3390/ijerph16183248
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Presentation] OA療法における顎関節,咀嚼筋への影響-副作用および予防について. (2022)
  • Author(s): 石山裕之
  • Organizer: 第21回日本睡眠歯科学会学術集会
  • Invited
• [Presentation] 顎関節症の機能時痛に対する, 最適な開口訓練の強さの検討：ランダム化比較試験 (2022)
  • Author(s): 戸邉昌子, 石山裕之, 宮園敬資, 木村浩子, 西山 暁
  • Organizer: 第27回日本口腔顔面痛学会学術大会
• [Presentation] 顎顔面領域の症状を発端として血液疾患の最終診断に至った2症例 (2022)
  • Author(s): 中村 伸, 能村義一, 栗林亜実, 道泰之, 石山裕之, 三浦雅彦
  • Organizer: 日本歯科放射線学会第234回関東地方会・第41回北日本地方会・ 第29回合同地方会
• [Presentation] 顎関節症に起因するとされた起床時頭痛に対して, 睡眠時無呼吸の影響を疑った一症例 (2022)
  • Author(s): 石山裕之, 西山 暁
  • Organizer: 第35回日本顎関節学会学術大会
• [Presentation] 米国での閉塞性睡眠時無呼吸に対する口腔内装置療法における副作用への対応. (2021)
  • Author(s): 宮地 舞, 秀島雅之, 石山裕之, 玉岡明洋, 宮崎泰成, Arman Sherwin, Merrill Robert.
  • Organizer: 日本睡眠学会第46回定期学術集会
• [Presentation] Effect of different Upper Oral Appliance Designs on Sleep-associated Respiratory Status. (2021)
  • Author(s): Kay Ye Min Soe, Akira Nishiyama, Hiroyuki Ishiyama.
  • Organizer: 99th General Session & Exhibition of the IADR
• [Presentation] 起床時の頭痛に対し, 睡眠時無呼吸の影響を疑った1例. (2021)
  • Author(s): 石山裕之, 西山 暁, 秀島雅之, 前田 茂.
  • Organizer: 第20回日本睡眠歯科学会総会・学術集会
• [Presentation] 企業就労者における睡眠時ブラキシズムおよび覚醒時歯牙接触の頻度と関連要因の検討 (2020)
  • Author(s): 宮園敬資, 石山裕之, 西山 暁
  • Organizer: 第33回日本顎関節学会学術大会
• [Presentation] 閉塞性睡眠時無呼吸に対する口腔内装置療法における, 装置の形態（一体型または分離型）に関した系統的レビューおよびメタ解析 (2020)
  • Author(s): 石山裕之, 長谷部大地, 佐藤一道, 坂本由紀, 古橋明文, 古森亜理, 湯浅秀道
  • Organizer: 第19回日本睡眠歯科学会総会・学術集会
• [Presentation] 閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）に対する口腔内装置治療を行う最も有効な前方移動量の検討 ―システマティックレビュー (2020)
  • Author(s): 坂本由紀, 古橋明文, 古森亜里, 石山裕之, 長谷部大地, 佐藤一道, 湯浅秀道
  • Organizer: 第19回日本睡眠歯科学会総会・学術集会
• [Presentation] 閉塞性睡眠時無呼吸症に対する口腔内装置治療により, 関節円板の位置が変化したと考えられる一症例 (2019)
  • Author(s): 石山裕之, 秀島雅之, 西山 暁, 中村周平, 玉岡明洋, 宮崎泰成, 嶋田昌彦
  • Organizer: 第18回日本睡眠歯科学会総会・学術集会
• [Presentation] 閉塞性睡眠時無呼吸症に対する口腔内装置の治療で, 短期に咬合変化を発症した一症例 (2019)
  • Author(s): 石山裕之, 西山暁, 嶋田昌彦
  • Organizer: 第32回日本顎関節学会総会・学術大会
• [Presentation] いびき音解析による閉塞性睡眠時無呼吸症重症度判定の新たな指標について (2019)
  • Author(s): 林奨太, 玉岡明洋, 立石知也, 藤江俊秀, 稲葉雄一郎, 鈴木康弘, 上里彰仁, 治徳大介, 秀島雅之, 中村周平, 飯田知里, 石山裕之 ,室田勇騎, 半田伊吹, 宮崎泰成
  • Organizer: 日本睡眠学会第44回定期学術集会
• [Presentation] 閉塞性睡眠時無呼吸症における口腔内装置の適応症に関する, 新たな診断法の確立－呼吸抵抗の有用性について－ (2018)
  • Author(s): 石山裕之, 秀島雅之, 玉岡明洋, 藤江俊秀, 中村周平, 林 奨太, 飯田 知里, 西山 暁, 嶋田昌彦, 宮崎泰成.
  • Organizer: 第17回日本睡眠歯科学会総会・学術集会
• [Presentation] 閉塞性睡眠時無呼吸症における口腔内装置（OA）療法の適応症の新たな判定法－呼吸抵抗（IOS検査）によるOA適否の判定－. (2018)
  • Author(s): 石山裕之, 秀島雅之, 玉岡明洋, 藤江俊秀, 白井 剛, 増尾昌宏, 中村周平, 西山 暁, 嶋田昌彦, 宮崎泰成.
  • Organizer: 日本睡眠学会第43回定期学術集会
• [Book] いびき!?眠気!?睡眠時無呼吸症を疑ったら～周辺疾患も含めた、検査、診断から治療法までの診療の実践. (2018)
  • Author(s): 宮崎泰成（編集）, 秀島雅之（編集）, 石山裕之（分担執筆）, 他.
  • Total Pages: 267
  • Publisher: 羊土社