社会的弱者を対象とする臨床研究時代の新たな研究倫理フレームワークの構築

• Project/Area Number: 19H01083
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (A)
• Allocation Type: Single-year Grants
• Section: 一般
• Review Section: Medium-sized Section 58:Society medicine, nursing, and related fields
• Research Institution: National Cancer Center Japan
• Principal Investigator: 松井 健志 国立研究開発法人国立がん研究センター, がん対策研究所, 部長 (60431764)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 井上 悠輔 東京大学, 医科学研究所, 准教授 (30378658) ; 高野 忠夫 東北大学, 大学病院, 特任教授 (40282058) ; 永水 裕子 桃山学院大学, 法学部, 教授 (50392501) ; 田代 志門 東北大学, 文学研究科, 准教授 (50548550) ; 山本 圭一郎 国立研究開発法人国立国際医療研究センター, 臨床研究センター, 臨床研究統括部長 (50633591) ; 伊吹 友秀 東京理科大学, 教養教育研究院野田キャンパス教養部, 准教授 (70713014)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2024-03-31
• Project Status: Completed (Fiscal Year 2023)
• Budget Amount: ¥44,590,000 (Direct Cost: ¥34,300,000、Indirect Cost: ¥10,290,000); Fiscal Year 2023: ¥7,020,000 (Direct Cost: ¥5,400,000、Indirect Cost: ¥1,620,000); Fiscal Year 2022: ¥9,620,000 (Direct Cost: ¥7,400,000、Indirect Cost: ¥2,220,000); Fiscal Year 2021: ¥9,620,000 (Direct Cost: ¥7,400,000、Indirect Cost: ¥2,220,000); Fiscal Year 2020: ¥9,620,000 (Direct Cost: ¥7,400,000、Indirect Cost: ¥2,220,000); Fiscal Year 2019: ¥8,710,000 (Direct Cost: ¥6,700,000、Indirect Cost: ¥2,010,000)
• Keywords: 研究倫理 / 社会的弱者 / 生殖補助・周産期 / 臨床研究 / リスク評価

Outline of Research at the Start

研究倫理の３原則を提示し、世界中の被験者保護ガイドラインに影響を与えたベルモント・レポート（BR）は、「社会的弱者」はより手厚い特別な保護と倫理的配慮を受けるべきであるとし、臨床研究の被験者から除外する傾向が強かった。しかし近年は、こうした社会的弱者を積極的に被験者として用いる臨床研究へと医療開発の焦点がシフトしている。この社会的潮流の中で、BRに基づく従来の研究倫理の枠組みは一種の機能不全に陥っているといえる。そこで本研究では、この現状に鑑み、社会的弱者を積極的に被験者として用いる時代の臨床研究に求められる、新たな研究倫理の倫理的・法的原理基盤および倫理審査の判断基準等について検討する。

Outline of Annual Research Achievements

本研究の目的は、最近の世界的な医療研究開発・政策の焦点となりつつある小児希少性・難治性疾患や遺伝性疾患の患者など、これまでは「社会的弱者」とされ、保護の対象として臨床研究から外されてきた者、とりわけその中でも小児や「未生の存在」である胎児を中心に、これら社会的弱者を積極的に臨床研究の被験者として用いる時代に対応した、研究倫理の新たな倫理的・法的原理基盤および倫理審査の判断基準等について検討することにある。研究最終年度となる本年度は、この目的達成のために、特に胎児の問題を中心に検討を進めた。
胎児を対象とする臨床研究では、被験者保護を目的とする従来の研究倫理の枠組みの多くが適用困難であることが明らかとなった。その理由は、一つには、胎児は未生の存在であり、未だ「日常」を有さないことから、社会的弱者とされる被験者を保護するためのminimal riskの考え方が適用できないためであった。また、民法上も、胎児は出生しない限りは何らの権利も主張し得ないことから、胎児が胎児の段階で自らの生命保護や身体保護を訴える権利は存在せず、したがって、出生した「人」としての被験者と同等の保護を現状では期待することはできないこと、さらに、胎児との間に利益相反関係を有し得る妊婦が胎児の利益代弁者となることは困難であることが明らかとなった。そして、こうした様々な胎児特有の問題が解決されていない現状においては、母体である妊婦による胎児の研究参加についての同意の真正性についても倫理的疑念が残ることから、現在の研究倫理審査枠組み・手続きでは、胎児を対象とする研究の倫理的適切性を正しく判断することは困難であり、従って、本研究である程度明らかとなった胎児特有の倫理的課題を包摂するような、胎児を対象とする臨床研究に特化した研究倫理の枠組みを新たに構築する必要があると考えられた。

Research Progress Status

令和5年度が最終年度であるため、記入しない。

Strategy for Future Research Activity

令和5年度が最終年度であるため、記入しない。

Research Products

• [Journal Article] 「胎児の法的地位の再考―胎児治療や人工子宮の開発を契機として」桃山法学 (Legal Protections of the Fetus and the Mother in the Context of the Development of Fetal Therapy in Japan) (2024)
  • Author(s): 永水 裕子
  • Journal Title: 桃山法学 Volume: 40 Pages: 25-60
  • Open Access
• [Journal Article] General public’s understanding of rare diseases and their opinions on medical resource allocation in Japan: a cross-sectional study (2023)
  • Author(s): Nakada Haruka、Watanabe Saori、Takashima Kyoko、Suzuki Shohei、Kawamura Yuki、Takai Yutori、Matsui Kenji、Yamamoto Keiichiro
  • Journal Title: Orphanet Journal of Rare Diseases Volume: 18 Issue: 1 Pages: 1-12
  • DOI: 10.1186/s13023-023-02762-x
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Restrictions on monetary payments for human biological substances in Japan: The mu-shou principle and its ethical implications for stem cell research (2023)
  • Author(s): Yusuke Inoue, Tohru Masui, Kana Harada, Hyunsoo Hong, Minori Kokado
  • Journal Title: Regenerative Therapy Volume: 23 Pages: 1-7
  • DOI: 10.1016/j.reth.2023.02.004
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] ELSI研究に関わるということについて (2023)
  • Author(s): 伊吹 友秀
  • Journal Title: 科学フォーラム Volume: 439 Pages: 8-11
  • Open Access
• [Journal Article] Custodianship and Biobanks ―A New Framework for the Provision of Human Biospecimens and Data (2022)
  • Author(s): 山本 圭一郎, 井上 悠輔, 高島 響子, 遠矢 和希, 松井 健志
  • Journal Title: Rinsho yakuri/Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics Volume: 53 Issue: 4 Pages: 147-154
  • DOI: 10.3999/jscpt.53.4_147
  • ISSN: 0388-1601, 1882-8272
  • Year and Date: 2022-07-31
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 臨床研究における「治療との誤解」再考 (2022)
  • Author(s): 高井ゆと里，松井健志
  • Journal Title: 医学哲学医学倫理 Volume: 40 Pages: 22-32
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 研究における胎児の位置付けに関する考察ー“被験者としての胎児”という概念について (2022)
  • Author(s): 伊吹友秀，山本圭一郎，松井健志
  • Journal Title: 生命倫理 Volume: 32 Pages: 30-38
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 小児対象研究におけるリスク・ベネフィットの捉えなおし (2022)
  • Author(s): 柳橋晃，松井健志
  • Journal Title: 生命倫理 Volume: 32 Pages: 95-103
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 常染色体劣性遺伝病における保因者検査の現状とELSI (2022)
  • Author(s): 鈴木将平，河村裕樹，高島響子，荒川玲子，松井健志，山本圭一郎
  • Journal Title: 生命倫理 Volume: 32 Pages: 76-85
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 災害に備えた研究倫理審査システムに関する検討と提案 (2022)
  • Author(s): 松井健志，大北全俊，川﨑唯史，井上悠輔，山本圭一郎，門岡康弘，高野忠夫
  • Journal Title: 生命倫理 Volume: 32 Pages: 39-48
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] プラセボ対照試験は倫理的に許されるか？－「均衡」原則をめぐる論争 (2022)
  • Author(s): 高井ゆと里，松井健志
  • Journal Title: 医学哲学医学倫理 Volume: 39 Pages: 33-43
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 「医療的ケア児及びその家族に対する支援に関する法」について (2022)
  • Author(s): 永水裕子
  • Journal Title: 年報医事法学 Volume: 37 Pages: 218-224
• [Journal Article] テキサス州事前指示法の下における生命維持治療中止手続とその問題点 (2022)
  • Author(s): 永水裕子
  • Journal Title: 医事法研究 Volume: 4 Pages: 1-29
• [Journal Article] 生殖補助医療・ゲノム編集(1)：当たり前の欲望をかなえる新しい医療技術とどう向き合うべきか (2022)
  • Author(s): 伊吹友秀
  • Journal Title: 文部科学 教育通信 Volume: 527 Pages: 28-29
• [Journal Article] 生殖補助医療・ゲノム編集(2)：ゲノム編集と研究の末に誕生する人間の生命について (2022)
  • Author(s): 伊吹友秀
  • Journal Title: 文部科学 教育通信 Volume: 528 Pages: 30-31
• [Journal Article] Rethinking the Current Older-people-first Policy for COVID-19 Vaccination in Japan (2021)
  • Author(s): Kenji Matsui, Yusuke Inoue, Keiichiro Yamamoto
  • Journal Title: Journal of Epidemiology Volume: 31 Issue: 9 Pages: 518-519
  • DOI: 10.2188/jea.JE20210263
  • NAID: 130008084655
  • ISSN: 0917-5040, 1349-9092
  • Year and Date: 2021-09-05
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] SARS-CoV-2 Human Challenge Trials: Rethinking the Recruitment of Healthy Young Adults First (2021)
  • Author(s): Matsui K, Inoue Y, Yamamoto K.
  • Journal Title: Ethics Hum Res Volume: 43(3) Issue: 3 Pages: 37-41
  • DOI: 10.1002/eahr.500089
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] A Systematic Approach to the Disclosure of Genomic Findings in Clinical Practice and Research: A Proposed Framework with Colored Matrix and Decision-Making Pathways (2021)
  • Author(s): Matsui K, Yamamoto K, Tashiro S, Ibuki T.
  • Journal Title: BMC Med Ethics Volume: 22 Issue: 1
  • DOI: 10.1186/s12910-021-00738-9
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] ベルモント・レポートを超えて－生殖補助医療/技術に関する臨床研究の倫理課題― (2021)
  • Author(s): 松井健志，高井ゆと里，山本圭一郎，井上悠輔．
  • Journal Title: 生命倫理 Volume: 31(1) Pages: 20-28
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 臨床研究からの妊婦の排除という倫理的課題 (2021)
  • Author(s): 高井ゆと里，松井健志．
  • Journal Title: 生命倫理 Volume: 31(1) Pages: 29-36
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] プラセボ対照試験は倫理的に許されるか？－「均衡」原則をめぐる論争 (2021)
  • Author(s): 高井ゆと里，松井健志．
  • Journal Title: 医哲倫 Volume: -
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] In Search of an Appropriate Policy on Regulating Assisted Reproductive Technologies and Ascertaining the Parentage of Children Born as a Result of ART: Critical Examination of “the Act on ART 2020” in Japan (2021)
  • Author(s): 永水裕子
  • Journal Title: St.Andrew's University Law Review Volume: 35 Issue: 0 Pages: 1-55
  • DOI: 10.50996/momoyamahougaku.35.0_1
  • NAID: 130008076243
  • ISSN: 1348-1312, 2436-5637
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] 「生殖補助医療の提供等及びこれにより出生した子の親子関係に関する民法の特例に関する法律」の問題点と今後の課題 (2021)
  • Author(s): 永水裕子
  • Journal Title: 年報医事法学 Volume: 36 Pages: 238-244
• [Journal Article] Solitary death and new lifestyles during and after COVID-19: wearable devices and public health ethics (2021)
  • Author(s): Nakazawa E, Yamamoto K, London AJ, Akabayashi A.
  • Journal Title: BMC Med Ethics Volume: 22 Issue: 1
  • DOI: 10.1186/s12910-021-00657-9
  • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
• [Journal Article] Professional Commitment to Ethical Discussions Needed From Epidemiologists in the COVID-19 Pandemic (2020)
  • Author(s): Matsui K, Yamamoto K, Inoue Y.
  • Journal Title: Journal of Epidemiology Volume: 30 Issue: 9 Pages: 375-376
  • DOI: 10.2188/jea.JE20200278
  • NAID: 130007896983
  • ISSN: 0917-5040, 1349-9092
  • Year and Date: 2020-09-05
  • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
• [Journal Article] Difference in Conceptual Understanding of the "Actionability" of Incidental Findings and the Resultant Difference in Ethical Responsibility: an Empirical Study in Japan (2020)
  • Author(s): Tomohide Ibuki, Keiichiro Yamamoto, Kenji Matsui
  • Journal Title: AJOB Empirical Bioethics Volume: 11(3) Issue: 3 Pages: 187-194
  • DOI: 10.1080/23294515.2020.1784308
  • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
• [Journal Article] 研究倫理における脆弱性の概念 (2020)
  • Author(s): 川﨑唯史，大北全俊，佐藤靜，松井健志
  • Journal Title: 生命倫理 Volume: 30(1) Pages: 78-85
  • NAID: 130008070353
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 臨床試験における倫理的諸問題―被験者の視点から見えてきたこと― (2020)
  • Author(s): 高井寛，松井健志
  • Journal Title: 生命倫理 Volume: 30(1) Pages: 58-66
  • NAID: 130008070356
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 強制不妊手術違憲判決 (2020)
  • Author(s): 永水裕子
  • Journal Title: 医事法研究 Volume: 2 Pages: 213-226
• [Journal Article] Differences in conceptual understanding of the “actionability” of incidental findings and the resultant difference in ethical responsibility: an empirical study in Japan (2020)
  • Author(s): Ibuki T, Yamamoto K, Matsui K
  • Journal Title: AJOB Empir Bioeth Volume: in press
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] The Governance of Pediatric Research in Japan (2020)
  • Author(s): NAGAMIZU, Yuko
  • Journal Title: 桃山法学 Volume: 32 Pages: 267-286
  • Open Access
• [Journal Article] 講演2：小児を対象に研究を始める際に知っておきたい“倫理”のこと (2019)
  • Author(s): 伊吹友秀
  • Journal Title: Japanese Journal of Child and Adolescent Psychiatry Volume: 60 Issue: 1 Pages: 104-106
  • DOI: 10.20615/jscap.60.1_104
  • NAID: 130007803202
  • ISSN: 0289-0968, 2424-1652
  • Year and Date: 2019-02-01
  • Open Access
• [Journal Article] A Global Dialogue on Withholding and Withdrawal of Medical Care: An East Asian Perspective (2019)
  • Author(s): Nakazawa E, Yamamoto K, Ozeki-Hayahi R, Akabayashi A
  • Journal Title: Am J Bioeth Volume: 19 Issue: 3 Pages: 50-52
  • DOI: 10.1080/15265161.2018.1563650
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Will you give my kidney back? Organ restitution in living-related kidney transplantation: ethical analyses (2019)
  • Author(s): Nakazawa E, Yamamoto K, Akabayashi A, Shaw MH, Demme RA, Akabayashi A
  • Journal Title: J Med Ethics Volume: 46 Issue: 2 Pages: 144-150
  • DOI: 10.1136/medethics-2019-105507
  • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
• [Journal Article] Public Attitudes Toward the Secondary Uses of Patient Records for Pharmaceutical Companies’ Activities in Japan (2019)
  • Author(s): Nakada Haruka, Inoue Yusuke, Yamamoto Keiichiro, Matsui Kenji, Ikka Tsunakuni, Tashiro Shimon
  • Journal Title: Therapeutic Innovation & Regulatory Science Volume: － Pages: 1-8
  • DOI: 10.1177/2168479019872143
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Why Can’t Japanese People Decide? - Withdrawal of Ventilatory Support in End-of-Life Scenarios and Their Indecisiveness (2019)
  • Author(s): Nakazawa E, Yamamoto K, Ozeki-Hayahi R, Akabayashi A
  • Journal Title: Asian Bioeth Rev Volume: 19 Issue: 4 Pages: 323-347
  • DOI: 10.1007/s41649-019-00107-0
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] An overview of ethical review committees in Japan : examining the certification applications of ethical review committees (2019)
  • Author(s): Iijima Y, Ogasawara K, Toda S, Takano T
  • Journal Title: Nagoya Journal of Medical Science Volume: 81 Issue: 3 Pages: 501-509
  • DOI: 10.18999/nagjms.81.3.501
  • NAID: 120006716076
  • ISSN: 2186-3326
  • URL: https://nagoya.repo.nii.ac.jp/records/28465
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Presentation] 臨床試験をしないことの倫理：COVID-19治療薬開発の事例 (2024)
  • Author(s): 田代 志門
  • Organizer: 第51回日本集中治療学会学術集会
  • Invited
• [Presentation] 脊髄性筋萎縮症に対する胎内での遺伝学的検査・治療研究に関する倫理的論点の整理 (2023)
  • Author(s): 荒川 玲子，高野 梢，高島 響子，鈴木 将平，三 好剛一，高野 忠夫，中田 雅彦，山本 圭一郎，松井 健志
  • Organizer: 第46回日本遺伝小児学会学術集会
• [Presentation] Legal Protections of the Fetus and the Mother in the Context of the Development of Fetal Therapy (2023)
  • Author(s): Yuko Nagamizu
  • Organizer: 27th World Congress for Medical Law
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] シンポジウム「医学研究の中の胎児―妊婦をめぐるELSI：胎児治療をめぐる法的課題」 (2023)
  • Author(s): 永水 裕子
  • Organizer: 第35回日本生命倫理学会年次大会
• [Presentation] 再生医療の倫理的な問題 (2023)
  • Author(s): 井上悠輔
  • Organizer: 市民公開シンポジウム「再生医療の今、そして未来」（慶應義塾大学病院）
  • Invited
• [Presentation] 産業利用におけるインフォームド・コンセント (2023)
  • Author(s): 井上 悠輔
  • Organizer: みらいバンク・サイエンスカフェ：産業利用を考える（琉球大学）
• [Presentation] 研究開発とヒト組織の流通をめぐる諸課題 (2023)
  • Author(s): 井上 悠輔
  • Organizer: みらいバンク再生医療シンポジウム（琉球大学）
  • Invited
• [Presentation] 症例報告の法と倫理 (2023)
  • Author(s): 田代 志門
  • Organizer: 第126回日本小児科学会学術集会
  • Invited
• [Presentation] 胎児治療研究と“被験者としての胎児” (2023)
  • Author(s): 伊吹 友秀
  • Organizer: 第35回日本生命倫理学会年次大会
• [Presentation] The Concept of 'the Fetus as a Research Subject'-Its Practical and Ethical Implications (2023)
  • Author(s): Tomohide Ibuki
  • Organizer: The Uehiro-Oxford-Melbourne-Japan Conference
  • Int'l Joint Research / Invited
• [Presentation] ヒト胚研究の倫理規範をめぐる産婦人科医の認識：質問票調査 (2023)
  • Author(s): 井上悠輔, 小門穂, 洪賢秀, 原田香菜, 三宅秀彦, 増井徹
  • Organizer: 第22回日本再生医療学会総会
• [Presentation] ヒト組織の利活用と流通をめぐるELSI（シンポジウム18 再生医療学会が果たすべき倫理的・法的・社会的課題） (2023)
  • Author(s): 井上悠輔
  • Organizer: 第22回日本再生医療学会総会
• [Presentation] 「生殖補助医療の規制について考える」 (2022)
  • Author(s): 永水裕子
  • Organizer: 第52回日本医事法学会シンポジウム「生殖補助医療と法規制」
• [Presentation] 身体に由来する細胞・組織をめぐる倫理と規制：諸原則と&日本の状況の確認 (2022)
  • Author(s): 井上悠輔
  • Organizer: 第43回日本臨床薬理学会学術総会シンポジウム
• [Presentation] 『倫理審査を取り巻く課題』適正な倫理審査を目指して 多施設共同研究における問題点 倫理審査委員会および事務局の視点から (2022)
  • Author(s): 高野忠夫
  • Organizer: 第66回 医学系大学倫理委員会連絡会議（LAMSEC） 学術集会
• [Presentation] 医学系指針とゲノム指針の統合により制定された生命・医学系指針の留意点 (2022)
  • Author(s): 高野忠夫
  • Organizer: 第74回日本産科婦人科学会学術講演会
• [Presentation] 希少難治性疾患の克服におけるELSI (2022)
  • Author(s): 山本圭一郎, 楊河宏章, 鈴木将平, 高島響子, 渡部沙織, 中田はる佳
  • Organizer: 第43回日本臨床薬理学会学術総会
  • Invited
• [Presentation] A Brief History on National Policies against Rare Diseases in Japan and Their Ethical Challenges (2022)
  • Author(s): Keiichiro Yamamoto
  • Organizer: American Society for Bioethics and Humanities 24th Annual Conference
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] 臨床研究とインフォームド・コンセントの未来 (2022)
  • Author(s): 田代志門
  • Organizer: 第43回日本臨床薬理学会学術総会
  • Invited
• [Presentation] 臨床研究の倫理：日常診療と臨床研究の違いから考える (2022)
  • Author(s): 田代志門
  • Organizer: 第14回日本創傷外科学会総会・学術集会
  • Invited
• [Presentation] 臨床倫理と研究倫理の出会うところ―COVID-19と「実験的治療」の問題 (2022)
  • Author(s): 田代志門
  • Organizer: 日本臨床倫理学会第9回年次大会
  • Invited
• [Presentation] 臨床研究からの妊婦の排除という倫理的課題 (2021)
  • Author(s): 高井 ゆと里，松井健志
  • Organizer: 第33回日本生命倫理学会年次大会
  • Invited
• [Presentation] 希少難治性疾患の治療研究・開発におけるELSI－SMA治療薬ゾルゲンスマを事例に考える― (2021)
  • Author(s): 高島響子, 荒川玲子, 山本圭一郎
  • Organizer: 第33回日本生命倫理学会年次大会
• [Presentation] 希少難治性疾患のELSIの現在 (2021)
  • Author(s): 山本圭一郎, 松井健志, 河村裕樹, 高井ゆと里, 鈴木将平, 渡部沙織
  • Organizer: 第33回日本生命倫理学会年次大会
• [Presentation] 研究倫理はなぜ必要か―臨床研究と日常診療の違いから考える (2021)
  • Author(s): 田代志門
  • Organizer: 第59回日本医療・病院管理学会学術総会
• [Presentation] 年齢を基準とした医療資源配分の制限について：医療倫理学の視点から (2021)
  • Author(s): 山本圭一郎
  • Organizer: JCOG（日本臨床腫瘍研究グループ） 高齢者研究委員会
  • Invited
• [Presentation] 新たな「統合指針」は臨床研究をどう変えるか (2021)
  • Author(s): 田代志門
  • Organizer: 第18回日本臨床腫瘍学会学術集会
• [Presentation] 研究倫理指針の改正について (2021)
  • Author(s): 田代志門
  • Organizer: 第6回研究倫理を語る会
• [Presentation] Current Ethical and Legal Issues in Brain Death in Our Pluralistic World (2020)
  • Author(s): Alexander Kon, Thaddeus Mason Pope, Robert Truog, Keiichiro Yamamoto
  • Organizer: 22nd American Society for Bioethics and Humanities Annual Bioethics Conference
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] 「超高齢社会を考える」医療倫理学視点から (2020)
  • Author(s): 山本圭一郎
  • Organizer: 第8回学習院大学ブランディング・シンポジウム（第27回生命科学シンポジウム）
  • Invited
• [Presentation] 実装研究における倫理的考慮について (2020)
  • Author(s): 田代志門
  • Organizer: 保健医療福祉における普及と実装科学研究会第4回学術集会
  • Invited
• [Presentation] 研究倫理指針はどう変わるか (2020)
  • Author(s): 田代志門
  • Organizer: 日本臨床試験学会 第11回学術集会総会
  • Invited
• [Presentation] 特定質問：生殖医療応用に踏み出す“前”に検討すべき倫理的・法的・社会的課題 (2019)
  • Author(s): 松井健志
  • Organizer: 第31回日本生命倫理学会年次大会
• [Presentation] 医学研究倫理における脆弱性の概念―争点の整理― (2019)
  • Author(s): 川﨑唯史，大北全俊，佐藤靜，松井健志
  • Organizer: 第31回日本生命倫理学会年次大会
• [Presentation] 研究倫理はなぜ必要か―臨床研究と日常診療の違いから考える (2019)
  • Author(s): 田代志門
  • Organizer: 第40回日本歯内療法学会学術大会
  • Invited
• [Presentation] 遺伝子解析研究における倫理的配慮とは (2019)
  • Author(s): 田代志門
  • Organizer: 第17回日本臨床腫瘍学会学術集会
• [Presentation] Should we Erase our Unpleasant Memories? Ethics of Memory Manipulation by Neurofeedback Technologies (2019)
  • Author(s): Nakazawa E, Yamamoto K, Tachibana K
  • Organizer: 2019 International Neuroethics Society Annual Meeting
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] ゲノム編集技術の臨床応用について語る-ゲノム編集研究の最前線と倫理的課題- (2019)
  • Author(s): 伊吹友秀, 山本圭一郎
  • Organizer: 第31回日本生命倫理学会年次大会
• [Presentation] The change of governance on pediatric research in Japan: From 1950s to date (2019)
  • Author(s): Yuko Nagamizu
  • Organizer: 25th Annual World Congress on Medical Law and Bioethics
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] 日常診療と研究の狭間で問題となる倫理について (2019)
  • Author(s): 伊吹友秀
  • Organizer: 第60回日本児童青年精神医学会
• [Presentation] 研究公正とその考え方 (2019)
  • Author(s): 伊吹友秀
  • Organizer: 第4回日本臨床薬理学会中国・四国地方会
• [Presentation] 大会企画シンポジウムⅡ 自己決定権を問い直す 被験者あるいは研究協力者の自己決定 (2019)
  • Author(s): 高野忠夫
  • Organizer: 第31回日本生命倫理学会年次大会
• [Presentation] ヒト受精卵とゲノム編集研究：臨床利用は有りか無しか (2019)
  • Author(s): 阿久津英憲, 山本圭一郎
  • Organizer: 第64回日本生殖医学学会学術講演会
• [Book] Essentials of Translational Pediatric Drug Development: From past needs to future opportunities（担当：第17章 Ethical considerations in the design and conduct of pediatric clinical trials） (2024)
  • Author(s): Lepola P, Nelson R, Matsui K
  • Total Pages: 670
  • Publisher: Elsevier
  • ISBN: 9780323884594
• [Book] 医と法の邂逅 第4集（担当：pp.3-45、生殖補助医療における『子の福祉』について―英国における『ヒトの受精および胚研究に関する法律』の制定過程及び2008年改正前後における議論を参考に） (2023)
  • Author(s): 永水 裕子
  • Total Pages: 240
  • Publisher: 尚学社
  • ISBN: 9784860311810
• [Book] 臨床研究と医事法（担当：pp.171-196、小児を対象とする臨床研究のあり方について） (2023)
  • Author(s): 永水 裕子
  • Total Pages: 327
  • Publisher: 信山社
  • ISBN: 9784797212136
• [Book] 『医事法判例百選（第3版）』（担当：pp.182-183） (2022)
  • Author(s): 永水裕子
  • Total Pages: 232
  • Publisher: 有斐閣
• [Book] ナーシング・グラフィカ健康支援と社会保障④ 看護をめぐる法と制度（第3版）（担当：pp.241-243, 266-270） (2022)
  • Author(s): 永水裕子（平林勝政ほか編）
  • Total Pages: 446
  • Publisher: メディカ出版
• [Book] International Encyclopaedia of Laws (Medical Law): Japan 3rd edition (suppl. 133)（担当：pp.50-55, 65-76）） (2021)
  • Author(s): Yuko Nagamizu
  • Total Pages: 96
  • Publisher: Wolters Kluwer
• [Book] 看護をめぐる法と制度 第2版（担当：pp.241-243, 266-270） (2021)
  • Author(s): 永水裕子（平林勝政、小西 知世、和泉澤千恵、西田幸典編）
  • Total Pages: 384
  • Publisher: メディカ出版
  • ISBN: 9784840472135
• [Book] CRCテキストブック 第4版（担当：「被験者の保護 b.守秘義務と個人情報保護 及び c.配慮が必要な患者への対応」） (2021)
  • Author(s): 田代志門（一般社団法人 日本臨床薬理学会編）
  • Total Pages: 384
  • Publisher: 医学書院
  • ISBN: 9784260042727
• [Book] 薬学人のための事例で学ぶ倫理学（担当：第5章研究倫理の基礎①） (2020)
  • Author(s): 田代志門（有田悦子、足立智孝編）
  • Total Pages: 274
  • Publisher: 南江堂
  • ISBN: 9784524403646
• [Book] みんなの研究倫理入門 (2020)
  • Author(s): 田代志門
  • Total Pages: 306
  • Publisher: 医学書院
  • ISBN: 9784260042697
• [Book] Medical Law in Japan, Third Edition (2020)
  • Author(s): Katsunori Kai, Yuichiro Sato, Yuko Nagamizu
  • Total Pages: 90
  • Publisher: Wolters Kluwer
  • ISBN: 9789403519418
• [Book] 医療情報と医事法 (2019)
  • Author(s): 永水裕子ほか
  • Total Pages: 284
  • Publisher: 信山社
  • ISBN: 9784797212099