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Stool DNA testing in combination with fecal immunochemical test for hemoglobin for detection of colorectal neoplasia

Research Project

Project/Area Number 19H03563
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (B)

Allocation TypeSingle-year Grants
Section一般
Review Section Basic Section 52010:General internal medicine-related
Research InstitutionYamaguchi University

Principal Investigator

Suehiro Yutaka  山口大学, 大学院医学系研究科, 准教授 (40290978)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 山崎 隆弘  山口大学, 大学院医学系研究科, 教授 (00304478)
Project Period (FY) 2019-04-01 – 2022-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2021)
Budget Amount *help
¥17,290,000 (Direct Cost: ¥13,300,000、Indirect Cost: ¥3,990,000)
Fiscal Year 2021: ¥5,590,000 (Direct Cost: ¥4,300,000、Indirect Cost: ¥1,290,000)
Fiscal Year 2020: ¥5,590,000 (Direct Cost: ¥4,300,000、Indirect Cost: ¥1,290,000)
Fiscal Year 2019: ¥6,110,000 (Direct Cost: ¥4,700,000、Indirect Cost: ¥1,410,000)
Keywords早期がん診断 / 大腸癌 / メチル化解析 / 便DNA検査 / メチル化 / 大腸腫瘍スクリーニング / 大腸がんスクリーニング / 大腸がん
Outline of Research at the Start

研究期間全体でコントロール150名、ステージ0大腸がん患者150例の便検体を採取し、便DNA検査を実施する。また、便潜血検査および大腸内視鏡検査データについても全例取得する。最終的には、便潜血検査と便DNA検査の組み合わせ検査によるステージ0大腸がんの診断精度を評価すると共に、便潜血単独検査に対する優位性を検証する。腺腫(ステージ0大腸がん含む)段階までの切除により大腸がんの死亡率減少につながることは科学的に証明されているため、本技術をがん検診に導入することで、国民の大腸がん死亡率減少につながることが大いに期待できる。

Outline of Final Research Achievements

As hypermethylation of TWIST1 is specific to colorectal neoplasia, detection of the methylated TWIST1 from feces might be useful for colorectal neoplasia screening. However, because the content of human DNA in feces is very small, it is very difficult to detect methylated TWIST1 by conventional bisulfite-based methylation assays. Therefore, we developed a new methylation assay without bisulfite treatment, the combined restriction digital PCR assay (CORD assay). Combination of the fecal CORD assay of methylated TWIST1 with fecal immunochemical test (FIT) for hemoglobin improved a sensitivity for colorectal tumors, especially for flat-type advanced adenoma that are difficult to detect by FIT alone.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

今回開発した高感度メチル化解析法CORD assayは、酵素を加えるのみでよく、その後のDNA精製が不要で、酵素反応液をそのままPCR反応液に添加できるため、非常に単純な作業工程である。この技術を用いれば、便、血清、血漿など、種々の検体から、様々な癌のスクリーニング検査に応用できると思われる。CORD assayは臨床検査のツールとして大きな潜在力を秘めている。

Report

(4 results)
  • 2021 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2020 Annual Research Report
  • 2019 Annual Research Report
  • Research Products

    (6 results)

All 2022 2021 2020 2019

All Journal Article (1 results) (of which Peer Reviewed: 1 results,  Open Access: 1 results) Presentation (5 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results,  Invited: 2 results)

  • [Journal Article] Fecal DNA Testing of TWIST1 Methylation Identifies Patients With Advanced Colorectal Adenoma Missed by Fecal Immunochemical Test for Hemoglobin2020

    • Author(s)
      Suehiro Y, Hashimoto S, Goto A, Yamaoka Y, Yamamoto N, Suzuki N, Higaki S, Fujii I, Suzuki C, Matsumoto T, Hoshida T, Koga M, Tsutsumi T, Lim LA, Matsubara Y, Takami T, Yoshida S, Hazama S, Yotsuyanagi H, Nagano H, Sakaida I, Yamasaki T.
    • Journal Title

      Clinical and Translational Gastroenterology

      Volume: 11 Issue: 6 Pages: e00176-e00176

    • DOI

      10.14309/ctg.0000000000000176

    • Related Report
      2020 Annual Research Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] バイオマーカー検出技術の開発および 消化器がん検診への応用2022

    • Author(s)
      末廣 寛
    • Organizer
      山口消化器癌セミナー
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] 高感度DNAメチル化解析法の開発および臨床応用の可能性2021

    • Author(s)
      末廣 寛
    • Organizer
      第61回日本臨床化学会年次学術集会
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] 便潜血検査と便DNA検査の併用による non-polypoid type大腸進行腺腫検出率向上の可能性2020

    • Author(s)
      末廣 寛、橋本 真一、山﨑 隆弘
    • Organizer
      第106回日本消化器病学会総会
    • Related Report
      2020 Annual Research Report
  • [Presentation] 便DNA検査の併用により、便潜血検査のみでは見逃されてしまう大腸進行腺腫を検出できる2020

    • Author(s)
      末廣 寛
    • Organizer
      第60回日本臨床化学会年次学術集会
    • Related Report
      2020 Annual Research Report
  • [Presentation] Faecal DNA test in combination with faecal immunochemical test for haemoglobin is useful for detection of colorectal advanced adenoma2019

    • Author(s)
      Yutaka Suehiro, Takahiro Yamasaki
    • Organizer
      UEG 2019
    • Related Report
      2019 Annual Research Report
    • Int'l Joint Research

URL: 

Published: 2019-04-18   Modified: 2023-01-30  

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