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Medical/public health ethics on Learning Healthcare System

Research Project

Project/Area Number 19H03868
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (B)

Allocation TypeSingle-year Grants
Section一般
Review Section Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
Research InstitutionThe University of Tokyo

Principal Investigator

Inoue Yusuke  東京大学, 医科学研究所, 准教授 (30378658)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 高島 響子  国立研究開発法人国立国際医療研究センター, その他部局等, 主任研究員 (10735749)
山本 圭一郎  国立研究開発法人国立国際医療研究センター, 臨床研究センター, 臨床研究統括部生命倫理研究室 室長 (50633591)
松井 健志  国立研究開発法人国立がん研究センター, がん対策研究所, 部長 (60431764)
大北 全俊  東北大学, 医学系研究科, 准教授 (70437325)
Project Period (FY) 2019-04-01 – 2023-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2022)
Budget Amount *help
¥17,030,000 (Direct Cost: ¥13,100,000、Indirect Cost: ¥3,930,000)
Fiscal Year 2022: ¥2,210,000 (Direct Cost: ¥1,700,000、Indirect Cost: ¥510,000)
Fiscal Year 2021: ¥5,590,000 (Direct Cost: ¥4,300,000、Indirect Cost: ¥1,290,000)
Fiscal Year 2020: ¥5,200,000 (Direct Cost: ¥4,000,000、Indirect Cost: ¥1,200,000)
Fiscal Year 2019: ¥4,030,000 (Direct Cost: ¥3,100,000、Indirect Cost: ¥930,000)
Keywords医療倫理 / 公衆衛生倫理 / 医療情報 / プライバシー / ラーニングヘルスケア・システム / ラーニングヘルスケア
Outline of Research at the Start

医療・健康情報の集合的な利活用に注目が集まる中、医療現場や患者の生の情報を体系的 に運用することを軸とした「ラーニング・ヘルスケア・システム」モデルが提唱され、注目を集めている。それは、知識生産(ラーニング)を医療と不可分の機能として位置づけ、実 臨床で得られる情報の活用に改めて注目する。一方、このモデルの運用には、個人と集団の利益の対立といった、公衆衛生上の古典的な問題群を乗り越える可能性が含まれる点も注目 される。本研究は、ラーニング・ヘルスケアを、臨床倫理、研究倫理、公衆衛生倫理の観点 から多角的に検討する。

Outline of Final Research Achievements

Through the examination of Learning Healthcare System Theory, it has become evident that there are limitations within the framework of traditional bioethics, particularly conventional research ethics. It is clear that there is a need for discussions that incorporate the perspective of public health ethics. Furthermore, it is necessary to understand the discussions that have taken place in other advanced countries that share the same issues. There is a possibility that classical debates contain relevant points and accumulated knowledge that can serve as references. To thoroughly investigate these matters, it is crucial to establish an interdisciplinary framework for intensive deliberations.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

医療・健康情報の集合的な利活用に注目が集まる中、医療現場や患者の生の情報を体系的に運用することを軸とした「ラーニング・ヘルスケア・システム」モデルが提唱され、注目を集めている。それは、知識生産(ラーニング)を医療と不可分の機能として位置づけ、実臨床で得られる情報の活用に改めて注目する。一方、このモデルの運用には、個人と集団の利益の対立といった、公衆衛生上の古典的な問題群を乗り越える可能性が含まれる点も注目される。これらの知見に基づき、医療ビッグデータ時代の新しい道徳的基盤を提案する。

Report

(5 results)
  • 2022 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2021 Annual Research Report
  • 2020 Annual Research Report
  • 2019 Annual Research Report
  • Research Products

    (68 results)

All 2023 2022 2021 2020 2019

All Journal Article (34 results) (of which Int'l Joint Research: 5 results,  Peer Reviewed: 27 results,  Open Access: 15 results) Presentation (30 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results,  Invited: 11 results) Book (4 results)

  • [Journal Article] 研究用バイオバンクにおける金銭を対価とした人試料等の提供モデルの検討:現状の問題と「公益信託」の適用可能性2023

    • Author(s)
      遠矢和希、山本圭一郎、會澤久仁子、松井健志
    • Journal Title

      臨床薬理

      Volume: 54(1) Pages: 17-24

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    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Custodianship and Biobanks ―A New Framework for the Provision of Human Biospecimens and Data2022

    • Author(s)
      山本 圭一郎, 井上 悠輔, 高島 響子, 遠矢 和希, 松井 健志
    • Journal Title

      Rinsho yakuri/Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics

      Volume: 53 Issue: 4 Pages: 147-154

    • DOI

      10.3999/jscpt.53.4_147

    • ISSN
      0388-1601, 1882-8272
    • Year and Date
      2022-07-31
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  • [Journal Article] 医学系研究に関する国の「倫理指針」の改正と個人情報保護法2022

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Journal Title

      年報医事法学

      Volume: (37) Pages: 212-217

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  • [Journal Article] Relationship Between High Organ Donation Rates and COVID-19 Vaccination Coverage2022

    • Author(s)
      Inoue Yusuke
    • Journal Title

      Frontiers in Public Health

      Volume: 10 Pages: 1-6

    • DOI

      10.3389/fpubh.2022.855051

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    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] 死後の試料・データを用いる研究活動と倫理:今日のルールと今後の課題2022

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Journal Title

      精神科

      Volume: 40(4) Pages: 466-471

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  • [Journal Article] 災害に備えた研究倫理審査システムに関する検討と提案2022

    • Author(s)
      松井健志,大北全俊,川﨑唯史,井上悠輔,山本圭一郎,門岡康弘,高野忠夫
    • Journal Title

      生命倫理

      Volume: 32(1) Pages: 39-48

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  • [Journal Article] 臨床研究における「治療との誤解」再考2022

    • Author(s)
      高井ゆと里,松井健志
    • Journal Title

      医学哲学医学倫理

      Volume: 40 Pages: 22-32

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  • [Journal Article] Is It Worth Knowing That You Might Die Tomorrow? Revisiting the Ethics of Prognosis Disclosure2022

    • Author(s)
      Nakazawa Eisuke、Yamamoto Keiichiro、Ozeki-Hayashi Reina、Shaw Margie Hodges、Akabayashi Akira
    • Journal Title

      Clinics and Practice

      Volume: 12(5) Issue: 5 Pages: 803-808

    • DOI

      10.3390/clinpract12050084

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  • [Journal Article] 研究における胎児の扱いに関する考察ー“被験者としての胎児”という概念について―2022

    • Author(s)
      伊吹友秀, 山本圭一郎, 松井健志
    • Journal Title

      生命倫理

      Volume: 32(1) Pages: 30-38

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  • [Journal Article] 常染色体潜性遺伝(劣性遺伝)病における保因者検査の現状とELSI2022

    • Author(s)
      鈴木将平, 河村裕樹, 高島響子, 荒川玲子, 松井健志, 山本圭一郎
    • Journal Title

      生命倫理

      Volume: 32(1) Pages: 76-85

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  • [Journal Article] The Fetus as a Research Subject2022

    • Author(s)
      Tomohide Ibuki, Keiichiro Yamamoto, Kenji Matsui
    • Journal Title

      American Journal of Bioethics

      Volume: 22(3) Issue: 3 Pages: 76-78

    • DOI

      10.1080/15265161.2022.2027556

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    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Public Attitudes toward COVID-19 Vaccinations before Dawn in Japan: Ethics and Future Perspectives2022

    • Author(s)
      Nakada H, Takashima K, Maru Y, Ikka T, Yuji K, Yoshida S, Matsui K.
    • Journal Title

      Asian Bioeth Rev.

      Volume: 14(3) Issue: 3 Pages: 287-302

    • DOI

      10.1007/s41649-022-00207-4

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    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Factors that Lead to Stagnation in Direct Patient Reporting of Adverse Drug Reactions: An Opinion Survey of the General Public and Physicians in Japan2022

    • Author(s)
      Kitabayashi Aki、Inoue Yusuke
    • Journal Title

      Therapeutic Innovation & Regulatory Science

      Volume: in press Issue: 4 Pages: 616-624

    • DOI

      10.1007/s43441-022-00397-x

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    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Rethinking the Current Older-people-first Policy for COVID-19 Vaccination in Japan2021

    • Author(s)
      Kenji Matsui, Yusuke Inoue, Keiichiro Yamamoto
    • Journal Title

      Journal of Epidemiology

      Volume: 31 Issue: 9 Pages: 518-519

    • DOI

      10.2188/jea.JE20210263

    • NAID

      130008084655

    • ISSN
      0917-5040, 1349-9092
    • Year and Date
      2021-09-05
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  • [Journal Article] Current Status and Challenges of the System for Adverse Drug Reaction Reporting from Patients and Consumers in Japan: A Comparison with the Situation in Europe2021

    • Author(s)
      北林アキ, 井上悠輔
    • Journal Title

      Rinsho yakuri/Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics

      Volume: 52 Issue: 4 Pages: 117-125

    • DOI

      10.3999/jscpt.52.117

    • NAID

      130008075526

    • ISSN
      0388-1601, 1882-8272
    • Year and Date
      2021-07-31
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  • [Journal Article] Coronavirus Disease and the Shared Emotion of Blaming Others: Reviewing Media Opinion Polls During the Pandemic2021

    • Author(s)
      Yusuke Inoue, Taketoshi Okita
    • Journal Title

      Journal of Epidemiology

      Volume: 31 Issue: 7 Pages: 453-455

    • DOI

      10.2188/jea.JE20210169

    • NAID

      130008062417

    • ISSN
      0917-5040, 1349-9092
    • Year and Date
      2021-07-05
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  • [Journal Article] ベルモント・レポートを超えて ―生殖補助医療/技術に関する臨床研究の倫理課題2021

    • Author(s)
      松井健志, 高井ゆと里, 山本 圭一郎, 井上悠輔
    • Journal Title

      生命倫理

      Volume: 31(1) Pages: 20-28

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  • [Journal Article] 感染症予防と「国民の責務」規定2021

    • Author(s)
      井上悠輔
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      年報医事法学

      Volume: (36) Pages: 65-73

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  • [Journal Article] SARS-CoV-2 Human Challenge Trials: Rethinking the Recruitment of Healthy Young Adults First2021

    • Author(s)
      Matsui K, Inoue Y, Yamamoto K.
    • Journal Title

      Ethics Hum Res

      Volume: 43(3) Issue: 3 Pages: 37-41

    • DOI

      10.1002/eahr.500089

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  • [Journal Article] Solitary death and new lifestyles during and after COVID-19: wearable devices and public health ethics2021

    • Author(s)
      Nakazawa E, Yamamoto K, London AJ, Akabayashi A.
    • Journal Title

      BMC Med Ethics

      Volume: 22 Issue: 1

    • DOI

      10.1186/s12910-021-00657-9

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  • [Journal Article] An American’s Experience with End-of-Life Care in Japan: Comparing Brain Death, Limiting and Withdrawing Life-Prolonging Interventions, and Healthcare Ethics Consultation Practices in Japan and the United States2021

    • Author(s)
      Kon Alexander、Yamamoto Keiichiro、Nakazawa Eisuke、Ozeki-Hayashi Reina、Akabayashi Akira
    • Journal Title

      Narrative Inquiry in Bioethics

      Volume: 12(1)

    • DOI

      10.1353/nib.0.0022

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  • [Journal Article] A Systematic Approach to the Disclosure of Genomic Findings in Clinical Practice and Research: A Proposed Framework with Colored Matrix and Decision-Making Pathways2021

    • Author(s)
      Matsui K, Yamamoto K, Tashiro S, Ibuki T.
    • Journal Title

      BMC Med Ethics

      Volume: 22 Issue: 1

    • DOI

      10.1186/s12910-021-00738-9

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  • [Journal Article] ラーニング・ヘルスケア・システムの思想:“進化し続ける医療”を支える道徳規範をめぐる議論2021

    • Author(s)
      井上悠輔, 松井健志, 山本圭一郎
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      医学のあゆみ

      Volume: 276(9) Pages: 871-875

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  • [Journal Article] Professional Commitment to Ethical Discussions Needed From Epidemiologists in the COVID-19 Pandemic2020

    • Author(s)
      Matsui K, Yamamoto K, Inoue Y.
    • Journal Title

      Journal of Epidemiology

      Volume: 30 Issue: 9 Pages: 375-376

    • DOI

      10.2188/jea.JE20200278

    • NAID

      130007896983

    • ISSN
      0917-5040, 1349-9092
    • Year and Date
      2020-09-05
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  • [Journal Article] 「オンライン診療」をめぐる議論2020

    • Author(s)
      井上悠輔
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      年報医事法学

      Volume: 35 Pages: 225-232

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  • [Journal Article] Difference in Conceptual Understanding of the "Actionability" of Incidental Findings and the Resultant Difference in Ethical Responsibility: an Empirical Study in Japan2020

    • Author(s)
      Tomohide Ibuki, Keiichiro Yamamoto, Kenji Matsui
    • Journal Title

      AJOB Empirical Bioethics

      Volume: 11(3) Issue: 3 Pages: 187-194

    • DOI

      10.1080/23294515.2020.1784308

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  • [Journal Article] 研究で用いたゲノムデータの共有に関する患者・市民の期待と懸念:研究者との対話を通じた試み2020

    • Author(s)
      高島響子,東島仁,鎌谷洋一郎,川嶋実苗,谷内田真一,三木義男,武藤香織
    • Journal Title

      科学技術社会論研究

      Volume: 印刷中

    • NAID

      130008031945

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  • [Journal Article] The controversy on HPV vaccination in Japan: Criticism of the ethical validity of the arguments for the suspension of the proactive recommendation.2020

    • Author(s)
      Okita T, Enzo A, Kadooka Y, Tanaka M, Asai A.
    • Journal Title

      Health Policy

      Volume: 124 Issue: 2 Pages: 199-204

    • DOI

      10.1016/j.healthpol.2019.12.011

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  • [Journal Article] Undetectable=Untransmittable(U=U)とは何か:「ゼロ」の論理について2020

    • Author(s)
      大北全俊,井上洋士,山口正純,白阪琢磨
    • Journal Title

      日本エイズ学会誌

      Volume: 22(1) Pages: 19-27

    • NAID

      40022178484

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  • [Journal Article] 特別記事 患者情報の利活用と同意の限界-「オプトアウト」をどう考えるか2019

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Journal Title

      病院

      Volume: 78 Issue: 11 Pages: 831-836

    • DOI

      10.11477/mf.1541211079

    • ISSN
      0385-2377, 1882-1383
    • Year and Date
      2019-11-01
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  • [Journal Article] Human Tissue Research2019

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Journal Title

      Journal of Science and Technology Studies

      Volume: 17 Issue: 0 Pages: 156-163

    • DOI

      10.24646/jnlsts.17.0_156

    • NAID

      130007833497

    • ISSN
      1347-5843, 2433-7439
    • Year and Date
      2019-04-20
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  • [Journal Article] Where Can Patients Obtain Information on the Preapproval Access Pathway to Investigational Treatment in Japan? A Survey of Patient Advocacy Organizations’ Websites2019

    • Author(s)
      Nakada Haruka, Takashima Kyoko
    • Journal Title

      Clinical Pharmacology in Drug Development

      Volume: 8 Issue: 8 Pages: 978-983

    • DOI

      10.1002/cpdd.745

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    • Author(s)
      荒川玲子,高島響子,池田真理子,徳富智明,河村理恵,佐々木規子,山本佳世乃,中谷中,鈴森伸宏,古庄知己
    • Journal Title

      日本遺伝カウンセリング学会誌

      Volume: 40 Pages: 211-3

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      Nakada Haruka, Inoue Yusuke, Yamamoto Keiichiro, Matsui Kenji, Ikka Tsunakuni, Tashiro Shimon
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      Therapeutic Innovation & Regulatory Science

      Volume: - Pages: 1-8

    • DOI

      10.1177/2168479019872143

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      井上悠輔
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      2022 Annual Research Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] 希少難治性疾患の「克服」の現状や課題に関する専門家インタビューを通じたELSI抽出2022

    • Author(s)
      高島響子,河村裕樹,荒川玲子,山本圭一郎.
    • Organizer
      第43回日本臨床薬理学会学術総会
    • Related Report
      2022 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] 先制医療:研究の倫理と社会の連帯2022

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Organizer
      日本衛生学会第92回学術総会
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
  • [Presentation] 個人情報と「進化し続ける医療」を支える倫理2021

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Organizer
      第41回医療情報学連合大会・第22回日本医療情報学会学術大会
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
  • [Presentation] 希少難治性疾患のELSIの現在2021

    • Author(s)
      山本圭一郎, 松井健志, 河村裕樹, 高井ゆと里, 鈴木将平, 渡部沙織
    • Organizer
      日本生命倫理学会第33回年次大会
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
  • [Presentation] 希少難治性疾患の治療研究・開発におけるELSIー治療薬ゾルゲンスマを事例に考えるー2021

    • Author(s)
      高島響子, 荒川玲子, 山本圭一郎
    • Organizer
      日本生命倫理学会第33回年次大会
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
  • [Presentation] 中学生の一般市民参画によるアセント文書のレビューに参加した時の参加者の思い2021

    • Author(s)
      友常雅子,中本貴之,宮部恵,永渕七奈子,鈴木健夫,松井健志,栗山猛
    • Organizer
      第21回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
  • [Presentation] 感染症対策とその根拠となる法規範についての倫理的検討2021

    • Author(s)
      大北全俊
    • Organizer
      第74回関西倫理学会大会 感染症とパンデミック(シンポジウム)
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      2021 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] 自粛・行動変容と統治2021

    • Author(s)
      大北全俊
    • Organizer
      日本法哲学会2021年学術大会 感染症の統治を再考する(ワークショップ)
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      2021 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] 研究開発の倫理と個人(故人)への配慮2020

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Organizer
      臨床医学・外科解剖セミナー(北海道大学・千葉大学)
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      2020 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] Research ethics of the socially "vulnerable" people(被爆者試料研究の倫理)2020

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Organizer
      放射線影響研究所 International Workshop (ELSI workshop toward RERF future genome studies on atomic bomb survivors and their children)
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      2020 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] 研究倫理審査と感染症流行の「緊急事態」:海外の主な検討を題材に2020

    • Author(s)
      井上悠輔, 小門穂
    • Organizer
      第32回日本生命倫理学会年次大会
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      2020 Annual Research Report
  • [Presentation] 研究倫理コンサルタント養成に向けた教材の検討2020

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Organizer
      第41回日本臨床薬理学会学術総会
    • Related Report
      2020 Annual Research Report
  • [Presentation] 感染症法と市民:関連法規の展開2020

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Organizer
      日本医事法学会第50回研究大会
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      2020 Annual Research Report
  • [Presentation] Current Ethical and Legal Issues in Brain Death in Our Pluralistic World2020

    • Author(s)
      Alexander Kon, Thaddeus Mason Pope, Robert Truog, Keiichiro Yamamoto
    • Organizer
      22nd ASBH Annual Bioethics Conference
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      2020 Annual Research Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] 第27回生命科学シンポジウム「超高齢社会を考える4」超高齢社会を支える技術と倫理2020

    • Author(s)
      小島和男, 高島明彦, 阿形清和, 柳茂, 佐藤岳詩, 山本圭一郎
    • Organizer
      第8回学習院大学ブランディング・シンポジウム(第27回生命科学シンポジウム)
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      2020 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] 「公衆衛生の倫理」とは何か2020

    • Author(s)
      大北全俊
    • Organizer
      第11回九州医学哲学・倫理学会学術大会
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      2020 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] 患者遺伝情報に対する家族アプローチによる守秘義務の再考2019

    • Author(s)
      高島響子
    • Organizer
      日本生命倫理学会第31回年次大会
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      2019 Annual Research Report
  • [Presentation] 高リスク未発症者に対する倫理的課題2019

    • Author(s)
      高島響子
    • Organizer
      日本人類遺伝学会第64回大会,シンポジウム3遺伝性腫瘍―当事者の意思決定から先制医療に向けた提言―
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      2019 Annual Research Report
  • [Presentation] 自閉スペクトラム症をめぐる科学を題材とする疾患当事者間ならびに研究者との対話の試み2019

    • Author(s)
      東島仁,和田濵裕之,三浦優生,桑名亜紀,高島響子
    • Organizer
      第11回日本ヘルスコミュニケーション学会学術集会
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      2019 Annual Research Report
  • [Presentation] 遺伝性疾患のある子どもの父親に関する理解のための試み2019

    • Author(s)
      渡辺基子,高島響子,川島亜紀子,三宅秀彦
    • Organizer
      臨床遺伝2019 in Sapporo(第43回日本遺伝カウンセリング学会・第26回日本遺伝子診療学会 合同学術集会)
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      2019 Annual Research Report
  • [Presentation] 改めてU=Uとは何か(シンポジウム「U=U時代の「性の健康」、日本におけるコンビネーションHIV予防を考える」)2019

    • Author(s)
      大北全俊
    • Organizer
      第33回日本エイズ学会学術集会
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      2019 Annual Research Report
  • [Presentation] 教育講演8「医療に求められる倫理について」2019

    • Author(s)
      大北全俊
    • Organizer
      第28回日本形成外科学会基礎学術集会
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      2019 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] 倫理講習会「医学研究に求められる倫理」2019

    • Author(s)
      大北全俊
    • Organizer
      第48回日本IVR学会総会
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      2019 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] 研究倫理とアイヌ研究の今後2019

    • Author(s)
      井上悠輔
    • Organizer
      第31回日本生命倫理学会年次大会
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      2019 Annual Research Report
  • [Book] 「コロナ」がもたらした倫理的ジレンマ : パンデミックは私たちをどう変えたか2022

    • Author(s)
      大北全俊, 田中雅之, 浅井篤, 井上悠輔, 圓増文
    • Total Pages
      64
    • Publisher
      日本看護協会出版会
    • ISBN
      9784818025394
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      2022 Annual Research Report
  • [Book] 相談事例から考える研究倫理コンサルテーション2022

    • Author(s)
      松井 健志, 山本 圭一郎, 伊吹 友秀, 井上 悠輔
    • Total Pages
      424
    • Publisher
      医歯薬出版
    • ISBN
      4263732103
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      2022 Annual Research Report
  • [Book] 『医療AIの加速度的な進展をふまえた生命倫理の問題』について(令和2・3年度生命倫理懇談会答申)2022

    • Author(s)
      井上悠輔(分担執筆)
    • Publisher
      日本医師会
    • Related Report
      2022 Annual Research Report
  • [Book] 『新型コロナウイルス感染症と人類学』新型コロナウイルス感染症:行動変容というリスク・マネジメントと責任2021

    • Author(s)
      大北全俊
    • Publisher
      水声社
    • ISBN
      9784801005631
    • Related Report
      2021 Annual Research Report

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Published: 2019-04-18   Modified: 2024-01-30  

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