Epidemiological study to clarify the relation between trace elements in hair and blood and developmental disorder

• Project/Area Number: 19H03883
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
• Allocation Type: Single-year Grants
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 58020:Hygiene and public health-related: including laboratory approach
• Research Institution: Shinshu University
• Principal Investigator: 野見山 哲生 信州大学, 学術研究院医学系, 教授 (70286441)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 當房 浩一 信州大学, 学術研究院医学系, 助教 (10741027) ; 稲葉 雄二 信州大学, 医学部, 特任教授 (30334890) ; 塚原 照臣 信州大学, 医学部, 教授(特定雇用) (50377652)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2024-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2023)
• Budget Amount: ¥15,340,000 (Direct Cost: ¥11,800,000、Indirect Cost: ¥3,540,000); Fiscal Year 2023: ¥3,250,000 (Direct Cost: ¥2,500,000、Indirect Cost: ¥750,000); Fiscal Year 2022: ¥3,250,000 (Direct Cost: ¥2,500,000、Indirect Cost: ¥750,000); Fiscal Year 2021: ¥3,380,000 (Direct Cost: ¥2,600,000、Indirect Cost: ¥780,000); Fiscal Year 2020: ¥3,380,000 (Direct Cost: ¥2,600,000、Indirect Cost: ¥780,000); Fiscal Year 2019: ¥2,080,000 (Direct Cost: ¥1,600,000、Indirect Cost: ¥480,000)
• Keywords: 微量元素 / 神経発達症 / 毛髪 / 微量金属

Outline of Research at the Start

本研究は、生体内微量金属と神経発達症の関連を明らかにすることを目的とする。そのために神経発達症患者を対象、非神経発達症患者を対照とした症例対照研究により、両者の毛髪中微量元素濃度の比較を行う。同時に、研究代表者が所属する組織で参加しているエコチル調査（子どもの健康と環境に関する全国調査）甲信サブユニットセンターで当該調査に参加する学童調査（平成31年度より始まる8歳児調査）において実施するコンピュータを使った神経発達検査と血中微量元素との関連を明らかにする。

Outline of Annual Research Achievements

本研究の目的は、生体内金属、微量元素と神経発達相との関連を、症例対照研究、出生コホート研究という2つの研究手法により明らかにすることである。
前者は、神経発達症患者を対象、非神経発達症患者を対照とした症例対照研究であり、両者の毛髪中金属、微量元素の比較を行うものである。症例対照研究は200例を目途に神経発達障害患者と対照者を、長野県立こども病院において実施を予定した。しかし、コロナ禍の外来患者数の絶対的な減少により、患者・対照者は15例のリクルートにとどまった。2023年5月8日以降の新型コロナウィルス感染症の感染症法上の第5類の分類移行後も、絶対的な外来数の増加による目標数までの回復は困難であり、全50例を目途に、改めて病院内のリクルートを強化することを検討した。
後者は、研究代表者が所属する組織で、10万人の子どもとその両親を対象とし、環境中の化学物質曝露と健康との関連を調査するエコチル調査（子どもの健康と環境に関する全国調査）の甲信サブユニットセンター長を務めているが、当該調査に参加する学童調査（平成31年度より始まった8歳児調査）で実施するコンピュータを使った神経発達検査を実施することから、その結果と採血・毛髪採取を承諾した小児の血中・毛髪中金属・微量元素濃度を測定し、それらと神経発達症との関連について明らかにすることである。
2020年度、新型コロナウイルス感染症まん延により、エコチル調査内での学童期調査は一時的に中断しているが、2021年度に再開し、検体の採取は500例の目標に到達し、毛髪等の検体処理は終了、測定についても終了した。
今年度は、コロナ禍で遅延した症例対照研究について力点を注ぎ、新規の目標に向け、検体採取、測定を進めていく。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

2022年度は、コロナ禍で遅延していたコホート研究の目標検体数500例の確保、検体処理、検体測定に注力し、2022年度中に測定まで終了し、最終年度である2023年度にまとめる以外のタスクは無く、計画は予定以上い進捗した。
一方で、症例対照研究は、コロナ禍での患者受診が圧倒的に減少し、現在までに200例を目標とした患者・対照数は15例（達成度　7.5%）にとどまっている。2023年度も回復が厳しく、目標数200の到達は困難であり、下方修正し50例を目途に、患者・対照者のリクルートを継続し、50例を超えても、年度終了間際までリクルートと検体処理、測定を続け、本来の目標に近づけたい。

Strategy for Future Research Activity

基盤となる調査のうち、コホート研究は、6か月以上早く終了し、目標を達成した。症例対照研究のリクルート対象病院と連携し、リクルート数を可能な限り増やせるよう、患者、医師関係を損なうことなく、進めていくことを確認した。研究成果が科学的な検証に耐えられるよう、最低50例、そこに可能な限りリクルート数確保に努めたい。
以上、コホート研究、症例対照研究を合わせて、総合的に毛髪中の微量元素（金属）と神経発達障害との関連について検討を進める。