| Project/Area Number |
19K05914
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 38050:Food sciences-related
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| Research Institution | Shujitsu University (2020-2023)
Aomori University (2019) |
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Principal Investigator |
清水 美貴子 就実大学, 薬学部, 教授 (90396391)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
橋口 正行 東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (10271355)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000)
Fiscal Year 2022: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2019: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
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| Keywords | プロバイオティクス / リウマチ / 薬物動態 / メトトレキサート / microbiome therapy / 関節リウマチ / メトトレキセート / microbiome / methotrexate / 医療経済 |
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| Outline of Research at the Start |
近年、医療費負担の増加等を背景に「食品」の機能性が注目されているが、根拠に基づいた情報を国民に発信する必要がある。
本研究では、関節リウマチ (Rheumatoid arthritis；以下，RA) の予防および治療に対する乳酸菌などのプロバイオティクス摂取の有用性について評価する。その際、抗RA効果発現の“機序”、“成分”、“RA治療薬との併用効果”等について検討し、国民の医療費負担軽減の可能性について考察する。
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究では、慢性関節リウマチ（Rheumatoid arthritis；以下RA）に対するmicrobiome therapyの臨床的有用性を明確にすることを目的に、１．抗RA効果発現機序の解明、２．in vivoでの抗RA効果とMethotrexateとの併用効果の検証、３．抗RA効果発現成分の探索、４．医療経済学的評価、の観点から包括的な評価を行っている。本年度は、以下の点について研究を遂行した。プロバイオティクスとして、代表的な腸内細菌であるLactobacillus属のLactobacillus caseiと、その整腸作用 により“特定保健用食品”として市販されていBifidobacterium属の菌種（Bif）を用いた。
１．in vivoでの抗RA効果とMethotrexateとの併用効果の検証
Collagen-induced arthritis（以下CIA）ラットにおけるププロバイオティクスとMethotrexate併用時の相乗的な抗RA効果について、PharmacokineticsとPharmacodynamics（薬物動態学と薬力学）の点から作用機序の解明を行った。
２．RA治療におけるプロバイオティクス摂取の医療経済学的評価
国内外におけるRA治療の現状、医療経済学的な情報等に関する文献を収集・整理し、解析に必要なパラメータの抽出、適切な経済分析モデル（マルコフモデル）を検討中である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
新型コロナウイルス感染症に関する社会的状況は落ち着いたため、研究環境整備に努め、本格的に研究を開始した。しかし、所属機関の教育体制変更（教員減少）に伴う教育負担の過重により、研究時間の確保が不十分であった。従って、研究の進捗状況としては遅れている。
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| Strategy for Future Research Activity |
1. 抗RA効果発現成分の探索を行う。
CIA ラットの血漿および糞便中の短鎖脂肪酸およびポリアミンの濃度を測定し、候補物質の選定を行う。さらに、RA患者由来ヒト滑膜細胞（HFLS-RA）を用いて、選定した候補化合物の抗RA効果を検証する。
2. RA治療におけるプロバイオティクス摂取の医療経済学的評価を継続する。
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