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ゲノム薬理学を応用した国際共同臨床研究推進のための基盤構築

Research Project

Project/Area Number 19K07218
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
Research InstitutionOsaka University

Principal Investigator

前田 真貴子  大阪大学, 大学院薬学研究科, 准教授 (70461168)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 藤尾 慈  大阪大学, 大学院薬学研究科, 教授 (20359839)
Project Period (FY) 2019-04-01 – 2025-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2019: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Keywords国際共同研究 / ゲノム薬理学 / 循環器系疾患 / 民族差 / 循環器疾患 / 臨床研究
Outline of Research at the Start

本研究では、国内外の心不全治療GLにおいて、心不全発症・進展予防薬として用いられるワルファリン及びβ受容体遮断薬について、遺伝及び環境(非遺伝)要因を考慮し、Real Worldにおける有用かつ有益な投与計画に関する新たなエビデンスを構築するため、以下の臨床研究を実施する:
I.  ゲノム情報に基づくワルファリン維持投与量決定法の有用性及び有益性の検討
II. 心不全を有するアジア人を対象としたβ受容体遮断薬の国際間用量比較研究

Outline of Annual Research Achievements

心不全患者におけるカルベジロール(以下、本薬剤)の投与は、最小用量(2.5㎎/day)から開始し、慎重な観察の下、患者の忍容性に応じて、漸増投与がなされる。承認されている本薬剤の最大投与量は、日本では20mg/dayであるが、米国は100㎎/dayとなっている。本研究では、日本人患者における低用量投与が十分な効果を得ることができているかについて調査するため、20mg/day以上(以下、高用量)が投与可能な米国在住のアジア系アメリカ人を比較対象として観察研究を実施した。更に、高用量が投与可能なアジア系アメリカ人における本薬剤に対する忍容性についても調査を実施し、それらの結果について、論文投稿を行った。
またこれらの結果を基に、β受容体選択的阻害薬であるビソプロロールによる心不全治療を受けている患者を対象とするなど、患者背景の違いによって惹起されるβ受容体阻害薬による心不全治療効果及び安全性への影響を調査するため観察研究を継続するためのデータ収集を行った。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

コロナの影響により、国際共同研究の進捗に遅れが生じてしまったため。

Strategy for Future Research Activity

現在までの結果に基づき、患者特性に応じたβ受容体遮断薬の反応性の違いについて更なる調査を行い、日本人心不全患者に対するβ受容体遮断薬の適切投与量の提案に向けたエビデンス構築を行う。

Report

(5 results)
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • 2021 Research-status Report
  • 2020 Research-status Report
  • 2019 Research-status Report
  • Research Products

    (11 results)

All 2024 2023 2022 2020 Other

All Int'l Joint Research (5 results) Journal Article (1 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results,  Peer Reviewed: 1 results,  Open Access: 1 results) Presentation (5 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results)

  • [Int'l Joint Research] University of California(米国)

    • Related Report
      2023 Research-status Report
  • [Int'l Joint Research] カリフォルニア大学サンディエゴ校(米国)

    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Int'l Joint Research] University of California, San Diego(米国)

    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Int'l Joint Research] University of California, San Diego(米国)

    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Int'l Joint Research] University of California, San Diego(米国)

    • Related Report
      2019 Research-status Report
  • [Journal Article] Lower doses of carvedilol in Japanese heart failure patients with reduced ejection fraction could show the potential to be non-inferior to higher doses in US patients: An international collaborative observational study2024

    • Author(s)
      Maeda M, Humber D, Hida E, Ohtani T, Wang G, Wu T, Takeda S, Situ JN, Hayashi J, Nonen S, Takeda T, Okamoto H, Hori M, Sakata Y, Fujio Y, Tsunoda SM.
    • Journal Title

      PLoS One

      Volume: 19 (3) Issue: 3 Pages: e0299510-e0299510

    • DOI

      10.1371/journal.pone.0299510

    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Presentation] 慢性心不全患者における高齢がβ- blockerの投与量、有効性及び安全性に及ぼす影響に関する調査2023

    • Author(s)
      武田汐莉、六車萌恵、前田真一郎、廣部祥子、藤尾慈、前田真貴子
    • Organizer
      第44回日本臨床薬理学会学術総会
    • Related Report
      2023 Research-status Report
  • [Presentation] 大規模医療情報データベースを用いた日本における降圧薬の有害事象発現状況の調査2023

    • Author(s)
      細美友里瑛、前田真貴子、廣部祥子、前田真一郎、神出計、藤尾慈
    • Organizer
      第44回日本臨床薬理学会学術総会
    • Related Report
      2023 Research-status Report
  • [Presentation] The Dose Difference of Carvedilol for Heart Failure Management between Asian-Americans and Japanese could Show No Difference in the Improvement of Heart Function2022

    • Author(s)
      Makiko Maeda,et al
    • Organizer
      AHA Scientific Sessions 2022
    • Related Report
      2022 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Warfarin Dosing Algorithms with the Information on Genotype And Amiodarone for Patients Without Extracorporeal Circulation Devices could be Beneficial for Those with Left Ventricular Assist Devices;2022

    • Author(s)
      Misaki Makiguchi, Makiko Maeda, et al
    • Organizer
      AHA Scientific Sessions 2022
    • Related Report
      2022 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] ワルファリン維持投与量決定におけるCYP4F2及びNQO1遺伝子多型の意義2020

    • Author(s)
      齊藤茉莉佳、南畝晋平、藤尾慈、前田真貴子
    • Organizer
      第41回臨床薬理学会年会
    • Related Report
      2020 Research-status Report

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Published: 2019-04-18   Modified: 2024-12-25  

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