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Factors involved in the efficacy and safety of biopharmaceuticals

Research Project

Project/Area Number 19K07224
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
Research InstitutionUniversity of the Ryukyus

Principal Investigator

Nakamura Katsunori  琉球大学, 病院, 教授 (20361363)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 益崎 裕章  琉球大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (00291899)
安藤 雄一  名古屋大学, 医学部附属病院, 教授 (10360083)
松永 民秀  名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(薬学), 教授 (40209581)
莚田 泰誠  国立研究開発法人理化学研究所, 生命医科学研究センター, チームリーダー (40392146)
Project Period (FY) 2019-04-01 – 2022-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2021)
Budget Amount *help
¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2019: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000)
Keywordsバイオ医薬品 / 副作用 / インフュージョンリアクション / FcRn 遺伝的多型 / サイトカイン放出症候群 / 抗体医薬 / 副作用軽減
Outline of Research at the Start

申請者が勤務する医療現場では、約 1500 品目の医薬品を用い医療を実践しているが、従来治療法のなかった疾患に関しても著効を示す医薬品が採用されるようになってきた。この主役となっているのが、生体内の目的分子にターゲットを絞って結合して効果を発揮する「バイオ医薬品」である。本研究では、バイオ医薬品の副作用予防および有効性の個人差を考慮した最適な使用法の研究を行う。

Outline of Final Research Achievements

Proper use and selection of antibody drugs are considered to be of clinical significance.The main purpose of this study was to clarify what causes side effects of biological drug and what is the most suitable combination drug for reducing side effects of biological drug.Infusion reactions are controlled by dosing rate, additional doses of corticosteroids, and prophylactic administration of antihistamines and antipyretic analgesics.We analyzed the correlation between the frequency of infusion reactions of rituximab and FcRn genetic polymorphisms.Furthermore, the difference between the combination drugs was examined.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

抗体医薬の動態に関与する抗体医薬の生体内輸送タンパクは、研究が始まったばかりで、特に抗体医薬の血中半減期に関与する細胞内輸送タンパク遺伝的多型の影響は十分に検討されていない状態である。このため、何がバイオ医薬品による副作用の原因となるのか、バイオ医薬品の副作用軽減に用いる併用薬は何が最適なのかを明らかにすることは、抗体医薬の適正な使用法及び適切な選択は臨床的な意義があると考えられる。この手段として、FcRn 遺伝的多型の診断法の開発は学術的意義および社会的意義があると考えられる。

Report

(4 results)
  • 2021 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2020 Research-status Report
  • 2019 Research-status Report
  • Research Products

    (31 results)

All 2022 2021 2020 2019 Other

All Journal Article (11 results) (of which Int'l Joint Research: 3 results,  Peer Reviewed: 10 results,  Open Access: 7 results) Presentation (18 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results) Remarks (2 results)

  • [Journal Article] Effect of 5-fluorouracil on mRNA expression of drug metabolizing enzyme and transporter genes in human hepatoma cell lines2021

    • Author(s)
      Hideo Shiohira, Koya Fukunaga, Jose Carlos S. Tayag, Yurika Tamashiro, Taisei Mushiroda, Katsunori Nakamura.
    • Journal Title

      Biomedical Research

      Volume: 42 Issue: 4 Pages: 121-127

    • DOI

      10.2220/biomedres.42.121

    • NAID

      130008073439

    • ISSN
      0388-6107, 1880-313X
    • Year and Date
      2021-08-12
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  • [Journal Article] Time-dependent inhibition of CYP3A4-mediated midazolam metabolism by macrolide antibiotics in CYP3A4 genetic variants; comparison with testosterone metabolism.2021

    • Author(s)
      Takeshi Akiyoshi, Rina Naitou, Ayuko Imaoka, Mitsue Miyazaki, FP. Guengerich, Katsunori Nakamura, Koujiro Yamamoto, Hisakazu Ohtani.
    • Journal Title

      Int J Clin Pharmacol Ther.

      Volume: 59(12) Issue: 12 Pages: 745-752

    • DOI

      10.5414/cp203896

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  • [Journal Article] High-dose methotrexate therapy for a child with B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia and congenital solitary kidney.2021

    • Author(s)
      Noboru Hokama, Nobuyuki Hyakuna, Satoru Hamada, Hideo Shiohira, Koichi Nakanishi, Katsunori Nakamura.
    • Journal Title

      International Journal of Pediatric Blood & Cancer

      Volume: 0 Issue: 8

    • DOI

      10.1002/pbc.29567

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  • [Journal Article] Comparison of the Inducibility of CYP mRNA Exposed to Typical Inducers in Fresh and Cryopreserved Cynomolgus Monkey Hepatocytes.2020

    • Author(s)
      Akiko Koeda, Takahiro Iwao, Anna Nakanishi, Shota Mizuno, Misaki Yamashita, Yoko Sakai, Katsunori Nakamura, Tamihide Matsunaga
    • Journal Title

      Drug Metabolism and Pharmacokinetics

      Volume: 0 Issue: 3 Pages: 0-0

    • DOI

      10.1016/j.dmpk.2020.03.001

    • NAID

      50014558601

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    • Author(s)
      Isagawa S, Shiohira H, Hokama N, Nitta H, Yoshida T, Masamoto H, Aoki Y, Nakamura K
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      PHARMAZIE

      Volume: 75 Pages: 177-178

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    • Author(s)
      Sanae Kojya Hideo Shiohira Yoshitsugu Sunagawa Shoji Tsuneyoshi Kentaro Kohagura Yusuke Ohya Fusako Yonaha Nobuo Hokama Katsunori Nakamura
    • Journal Title

      Clinical Case Reports

      Volume: 0 Issue: 6 Pages: 0-0

    • DOI

      10.1002/ccr3.2774

    • NAID

      120006892747

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    • Author(s)
      潮平 英郎、座間味 丈人、中村 克徳
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      九州薬学会雑誌

      Volume: 74 Pages: 1-6

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      潮平 英郎、當銘[古謝] さなえ、中村 克徳
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      薬事

      Volume: 62 Pages: 1983-1988

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  • [Journal Article] Comparison of mRNA Expression Profiles of Drug-Metabolizing Enzymes and Transporters in Fresh and Cryopreserved Cynomolgus Monkey Hepatocytes.2019

    • Author(s)
      Koeda A, Iwao T, Nakanishi A, Mizuno S, Yamashita M, Sakai Y, Nakamura K, Matsunaga T.
    • Journal Title

      Drug Metab Pharmacokinet

      Volume: 34(4) Issue: 4 Pages: 253-263

    • DOI

      10.1016/j.dmpk.2019.04.003

    • NAID

      50014558513

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  • [Journal Article] Determination of urinary caffeine metabolites as biomarkers for drug metabolic enzyme activities.2019

    • Author(s)
      Kim HJ, Choi MS, Rehman SU, Ji YS, Yu JS, Nakamura K, Yoo HH.
    • Journal Title

      Nutrients

      Volume: 11(8) Issue: 8 Pages: 1947-1947

    • DOI

      10.3390/nu11081947

    • NAID

      120006847265

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    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] A pilot assessment of xanthine oxidase activity in plasma from patients with hematological malignancies using a highly sensitive assay.2019

    • Author(s)
      Hokama N, Shirakura T, Sunagawa S, Morishima S, Nakachi S, Nishi Y, Murayama Y, Matsui C, Hase N, Tamura M, Okamoto S, Shimabukuro M, Nakamura K, Masuzaki H.
    • Journal Title

      Hematol Oncol.

      Volume: 37 Issue: 4 Pages: 527-530

    • DOI

      10.1002/hon.2659

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    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] Study to Avoid Adverse Effects from Anticoagulant Drug Interaction.2022

    • Author(s)
      Hideo Shiohira, Katsunori Nakamura et al.
    • Organizer
      The 21st Asian Conference on Clinical Pharmacy (ACCP 2022 in Nagoya)
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    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Comparing Available Drug Information and Banned Substance Content in Kampo Medicines.2022

    • Author(s)
      Jose Carlos Sandoval Tayag, Katsunori Nakamura et al.
    • Organizer
      The 21st Asian Conference on Clinical Pharmacy (ACCP 2022 in Nagoya)
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    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] CYP2C19 遺伝的 variants に対する天然果実成分の時間依存的阻害特性2021

    • Author(s)
      関 博行、秋好 健志、下地 みゆき、今岡 鮎子、山崎 浩史、中村 克徳、大谷 壽一
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      医療薬学フォーラム2021/第29回クリニカルファーマシーシンポジウム
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  • [Presentation] リツキシマブ投与によるインフュージョンリアクションとFCGRT遺伝子多型に関する研究2021

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      安藤 泰樹、大関 健志、莚田 泰誠、木村 和哲、飯田 真介、満間 綾子、安藤 雄一、玉城 啓太、益崎 裕章、松永 民秀、タヤグ ホセ カルロス、潮平 英郎、中村 克徳
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      医療薬学フォーラム2021/第29回クリニカルファーマシーシンポジウム
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  • [Presentation] CYP2C19 variants の酵素活性に及ぼす pH の影響2021

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      池田 理紗、秋好 健志、関 博行、今岡 鮎子、山崎 浩史、下地 みゆき、中村 克徳、大谷 壽一
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      医療薬学フォーラム2021/第29回クリニカルファーマシーシンポジウム
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      医療薬学フォーラム2021/第29回クリニカルファーマシーシンポジウム
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      有本 諭司、国場 訓、潮平 英郎、石井 岳夫、諸見 牧子、与那覇 房子、中村 克徳
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      安里 さくら、有本 諭司、砂川 智子、潮平 英郎、石井 岳夫、諸見 牧子、与那覇 房子、 中村 克徳
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      医療薬学フォーラム2021/第29回クリニカルファーマシーシンポジウム
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      古波藏 直子、石井 岳夫、瑞慶山 にいな、諸見 牧子、山里 将司、上田 博史、 三田井 菜菜子、翁長 卓司、照屋 雄一、姫野 さやか、中村 克徳
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      江尻 里奈、秋好 健志、今岡 鮎子、Guengerich FP、中村 克徳、山本 康次郎、 大谷 壽一
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      https://www.ryukyu-pharm.jp/

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      https://www.cps2021.org/

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Published: 2019-04-18   Modified: 2023-01-30  

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