Medical Economics in Transcatheter Aortic Valve Implantation
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19K08513
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 53020:Cardiology-related
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| Research Institution | Nagoya University |
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Principal Investigator |
徳田 順之 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (30467302)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
碓氷 章彦 名古屋大学, 医学系研究科, 教授 (30283443)
伊藤 英樹 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院助教 (50732707)
藤本 和朗 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (70644665)
田中 哲人 名古屋大学, 医学部附属病院, 助教 (70725829)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2019)
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| Budget Amount *help |
¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000)
Fiscal Year 2021: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
Fiscal Year 2019: ¥2,600,000 (Direct Cost: ¥2,000,000、Indirect Cost: ¥600,000)
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| Keywords | QALY / Fraitly / TAVI / 費用対効果 / EQ-5D / 心臓大血管手術 / 経カテーテル的大動脈弁置換 |
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| Outline of Research at the Start |
限られた財源で医療を最適化するには費用対効果の客観的評価を行うことが必要である。我が国ではその任を担う医療技術評価（HTA)機関が存在せず、特に侵襲的医療の費用対効果は検証されていない。本研究は、高齢者が対象となる高額医療の代表格の大動脈弁狭窄症(AS)に対する経カテーテル的大動脈弁置換(TAVI)の医療経済視点からの介入限界を明らかにするものである。多数のQOL曲線を得て費用対効果の評価プロセスを標準化し介入限界を明らかにする。HTA設立の足がかりとしたい。
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究の主たる部分は、大動脈弁狭窄症(AS)に対する経カテーテル的大動脈弁置換(TAVI)の医療経済視点からの介入限界を明らかにするものである。QALY(Quality-adjusted life year) (生活の質指標である効用値と生存年数の積分値である）の曲線算出が必要となる。なお、1QALYを得るのに必要な医療費および関連コスト（の増）がICERである。正確なQALY曲線を得るため、情報収集記録手段を確立することを本年度の第一段階とした。外部ネットワークから隔絶されかつ高度のセキュリティを備えたデータベースを構築した。対象はTAVIを含めた心臓大血管手術の対象の患者群（候補例含む）である。一患者が複数の手術を受けたり、複数のイベントを経験しうるので、リレーショナル・データベースとした。術前術後の項目はいわゆるJACVSDの項目群を含み多数のデータフィールド数を実装した。
1データサーバーの構築はIRBの申請を行い承認を得た。セキュリティーの十分確保されたサーバーを新たに機材を購入の上地下に構築した。既に稼動し外科手術情報データベースとしても日常使用されている。
2QALY把握に術前のFrailty+ADL 評価方法を確立し記録した。理学療法士による周術期リハビリテーション時にも活用されている (項目＝MMSE EQ-5D,握力 Katz ADL)
3QALY曲線は積分値であり多点の追跡を要する。まず術前、周術期、術後退院前の作業療法士による評価に加えて6ヶ月後のEQ-5D質問紙送付を行った。今後規模期間を拡大予定である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
データベース・サーバーの構築、ADL評価体系の確立、EQ-5D質問紙法送付による評価の確立と予定していた部分が順調に進行している。
対象も当初予定していたカテーテル弁置換にとどまらず いわゆる外科的弁置換、心臓大血管手術でもQALY曲線を得ることに成功している。
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| Strategy for Future Research Activity |
QALY曲線は積分値であり多点の追跡を要する。まず術前、周術期、術後退院前の作業療法士による評価に加えて6ヶ月後のEQ-5D質問紙送付を行った。観測点が多いほど正確な曲線になるので、外来での評価と質問紙を組み合わせて、また期間もより延長しフォローを行いたい。
今後、以前の研究で使用実績のあるSF-36のデータをEQ-5Dに変換する変換公式(mapping)の自動化をデータベースに実装していく予定である。これにより実質的な追跡点の増加を見込んでいる。
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Report
(1 results)
Research Products
(3 results)
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[Journal Article] Spinal cord injury following aortic arch replacement2019
Author(s)
Tokuda Y, Fujimoto K, Narita Y, Mutsuga M, Terazawa S, Ito H, Matsumura Y, Uchida W, Munakata H, Ashida S, Ono T, Nishi T, Yano D, Ishida S, Kuwabara F, Akita T, Usui A.
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Journal Title
Surg Today
Volume: 50
Pages: 106-113
DOI
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