Efficacy of the human papillomavirus vaccine against HPV infection in the pharynx?

• Project/Area Number: 19K10640
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 58030:Hygiene and public health-related: excluding laboratory approach
• Research Institution: Niigata University
• Principal Investigator: Sekine Masayuki 新潟大学, 医歯学系, 准教授 (70345502)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 榎本 隆之 新潟大学, 医歯学系, 特任教授 (90283754)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2023-03-31
• Project Status: Completed (Fiscal Year 2022)
• Budget Amount: ¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000); Fiscal Year 2021: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000); Fiscal Year 2020: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000); Fiscal Year 2019: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000)
• Keywords: HPVワクチン / 中咽頭癌 / HPV感染 / 咽頭 / 感染予防

Outline of Research at the Start

「HPVワクチンにより口腔（中咽頭）におけるHPV感染予防効果が期待できるか？」が本研究の「問い」である。世界各国でHPV陽性の中咽頭癌は急速に増加し、米国ではHPVワクチンにより口腔内HPV感染も抑制することが示されたが、本邦における感染予防の研究報告はない。その理由として、①頭頸部癌の集団検診が存在しないためサンプル収集が困難、②性感染症としての背景から研究同意を得にくい、という支障が推察されるが、先行研究により研究体制は既に確立している。本研究では、HPVワクチンによる咽頭でのHPV感染予防、HPV感染リスクと性的活動性の相関、子宮頸部と咽頭の感染状況の違い、を解析する。

Outline of Final Research Achievements

HPV genotyping tests were performed on healthy men and women in their 20s in Niigata City using gargle fluid, and at the same time, questionnaires on sexual activity and vaccination status were administered.
Due to the spread of COVID-19 infection, study enrollment did not proceed as planned, with only 295 cases enrolled in the study. The total number of enrollees was 268 (90.9%) women and 27 (9.1%) men. Of these, 128 (43.4%) responded to the questionnaire. Analysis of HPV genotyping tests using gargle fluid showed no HPV infection in all 295 cases. These results suggest that the oral HPV infection rate among Japanese in their 20s is lower than that in Western countries.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

本邦では、健常者の咽頭（口腔）におけるハイリスクHPV感染率の大規模な疫学データがなく、HPVワクチンの有効性も示されていない。子宮頸癌と同様に、中咽頭癌に対する一次予防を提案するとともに、国が定める定期接種ワクチンの一つでありながら接種率が激減しているHPVワクチンの接種勧奨に向けて、科学的データを示すことができれば本邦における公衆衛生の施策に大きく貢献できる。本研究のゴールは、「急増しているHPV関連中咽頭癌に対してもHPVワクチンの予防効果が期待できることを実証する」ことである。

Research Products

• [Journal Article] HPVワクチンの有効性 2価・4価ワクチンを使用した日本・海外における臨床データ (2022)
  • Author(s): 黒澤 めぐみ, 山口 真奈子, 工藤 梨沙, 関根 正幸, 榎本 隆之
  • Journal Title: 臨床婦人科産科 Volume: 76巻8号 Pages: 754-761
• [Journal Article] 日本の動向と今後の課題 HPVワクチン有効性のエビデンス 新潟スタディ (2022)
  • Author(s): 工藤 梨沙, 関根 正幸, 榎本 隆之
  • Journal Title: 産科と婦人科 Volume: 89巻6号 Pages: 623-627
• [Journal Article] トピックス HPVワクチンの最新の話題 (2022)
  • Author(s): 工藤 梨沙, 関根 正幸, 榎本 隆之
  • Journal Title: ペリネイタルケア Volume: 41巻2号 Pages: 173-177
• [Journal Article] HPVワクチン積極的勧奨再開へ向けて (2022)
  • Author(s): 工藤 梨沙, 関根 正幸, 山口 真奈子, 黒澤 めぐみ, 安達 聡介, 榎本 隆之
  • Journal Title: 新潟県医師会報 Volume: 864号 Pages: 10-15
• [Journal Article] Long-Term Effects of Human Papillomavirus Vaccination in Clinical Trials and Real-World Data: A Systematic Review (2022)
  • Author(s): Kurosawa M, Sekine M *, Yamaguchi M, Kudo R, Hanley SJB, Hara M, Adachi S, Ueda Y, Miyagi E, Ikeda S, Yagi A, Enomoto T.
  • Journal Title: Vaccines Volume: Feb 8;10(2) Issue: 2 Pages: 256-256
  • DOI: 10.3390/vaccines10020256
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Long-term effectiveness of HPV vaccination against HPV infection in young Japanese women: Real-world data (2022)
  • Author(s): Kurosawa M, Sekine M *, Yamaguchi M, Kudo R, Hanley SJB, Hara M, Adachi S, Ueda Y, Miyagi E, Ikeda S, Yagi A, Enomoto T.
  • Journal Title: Cancer Sci. Volume: 113(4) Issue: 4 Pages: 1435-1440
  • DOI: 10.1111/cas.15282
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 特集 ワクチンの安全性と社会学-HPVワクチンの接種はなぜ広まらないのか?- Ⅱ.HPVワクチンについて 1.HPVワクチンの有効性 (2021)
  • Author(s): 関根 正幸, 工藤 梨沙, 山口 真奈子, 安達 聡介, 黒澤 めぐみ, 榎本 隆之
  • Journal Title: 産婦人科の実際 Volume: 70 Issue: 3 Pages: 285-291
  • DOI: 10.18888/sp.0000001658
  • ISSN: 0558-4728
  • Year and Date: 2021-03-01
• [Journal Article] Suspension of proactive recommendations for HPV vaccination has led to a significant increase in HPV infection rates in young Japanese women: real-world data (2021)
  • Author(s): Sekine M, Yamaguchi M, Kudo R, Hanley SJB, Ueda Y, Adachi S, Kurosawa M, Miyagi E, Hara M, Enomoto T.
  • Journal Title: Lancet Reg Health West Pac. Volume: Oct 21;16 Pages: 100300-100300
  • DOI: 10.1016/j.lanwpc.2021.100300
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 【ワクチンの安全性と社会学-HPVワクチンの接種はなぜ広まらないのか?-】HPVワクチンについて HPVワクチンの有効性 最近の動向 (2021)
  • Author(s): 関根 正幸, 工藤 梨沙, 山口 真奈子, 安達 聡介, 黒澤 めぐみ, 榎本 隆之
  • Journal Title: 産婦人科の実際 Volume: 70巻3号 Pages: 285-291
• [Journal Article] Risk factors for HPV infection and high-grade cervical disease in sexually active Japanese women. (2021)
  • Author(s): Yamaguchi M, Sekine M, Hanley SJB, Kudo R, Hara M, Adachi S, Ueda Y, Miyagi E, Enomoto T.
  • Journal Title: Sci Rep. Volume: 3;11(1) Issue: 1 Pages: 2898-2898
  • DOI: 10.1038/s41598-021-82354-6
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Internet Survey of Awareness and Behavior Related to HPV Vaccination in Japan. (2021)
  • Author(s): Kudo R, Sekine M, Yamaguchi M, Hara M, Hanley SJB, Ueda Y, Yagi A, Adachi S, Kurosawa M, Miyagi E, Enomoto T.
  • Journal Title: Vaccines Volume: 25;9(2) Issue: 2 Pages: 87-87
  • DOI: 10.3390/vaccines9020087
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Japan's Ongoing Crisis on HPV Vaccination. (2020)
  • Author(s): Sekine M, Kudo R, Yamaguchi M, Hanley SJB, Hara M, Adachi S, Ueda Y, Miyagi E, Ikeda S, Yagi A, Enomoto T.
  • Journal Title: Vaccines Volume: 6;8(3) Issue: 3 Pages: 362-362
  • DOI: 10.3390/vaccines8030362
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Epidemiologic Profile of Type-Specific Human Papillomavirus Infection after Initiation of HPV Vaccination. (2020)
  • Author(s): Sekine M, Yamaguchi M, Kudo R, J B Hanley S, Hara M, Adachi S, Ueda Y, Miyagi E, Ikeda S, Yagi A, Enomoto T.
  • Journal Title: Vaccines Volume: 29;8(3) Issue: 3 Pages: 425-425
  • DOI: 10.3390/vaccines8030425
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] 【子宮頸がん予防-日本はどうする?-】HPVワクチン接種プログラムのインパクト-日本の現状と課題- (2020)
  • Author(s): 工藤 梨沙、関根 正幸
  • Journal Title: 産婦人科の実際 Volume: 69巻3号 Pages: 257-262
• [Journal Article] 【子宮頸がんとHPVワクチンを考える】HPVワクチンの有効性 (2019)
  • Author(s): 関根 正幸、工藤 梨沙、山口 真奈子、安達 聡介、榎本 隆之
  • Journal Title: 外来小児科 Volume: 22巻1号 Pages: 55-60
• [Presentation] HPV関連癌(子宮頸癌および中咽頭癌)における診療の現状と予防への展望 子宮頸癌予防におけるHPVワクチン有効性の実証 (2021)
  • Author(s): 関根 正幸, 黒澤 めぐみ, 山口 真奈子, 工藤 梨沙, 安達 聡介, 榎本 隆之
  • Organizer: 日本癌治療学会学術講演会 シンポジウム
• [Presentation] 子宮頸癌征圧に向けて～予防と初期病変管理の最前線～ 子宮頸癌予防におけるHPVワクチン有効性の実証 (2021)
  • Author(s): 関根 正幸
  • Organizer: 日本産科婦人科学会学術講演会 シンポジウム
• [Presentation] 日本人若年女性におけるHPV9価ワクチン導入効果の予測 (2020)
  • Author(s): 山口 真奈子, 関根 正幸, 工藤 梨沙, 安達 聡介, 榎本 隆之
  • Organizer: 日本婦人科腫瘍学会
• [Presentation] HPVワクチンの長期的なHPV16型、18型感染予防効果 (2020)
  • Author(s): 黒澤 めぐみ, 関根 正幸, 山口 真奈子, 工藤 梨沙, 安達 聡介, 八木 麻未, 池田 さやか, 上田 豊, 宮城 悦子, 原 めぐみ, ハンリー・シャロン , 榎本隆之
  • Organizer: 日本癌治療学会