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がん治療に伴う口腔粘膜炎の発生予防におけるゴマ油の有用性の検証

Research Project

Project/Area Number 19K10935
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 58060:Clinical nursing-related
Research InstitutionKitasato University (2020-2023)
International University of Health and Welfare (2019)

Principal Investigator

葛城 建史  北里大学, 看護学部, 講師 (20782618)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 岡田 忍  千葉大学, 大学院看護学研究科, 教授 (00334178)
西尾 淳子  千葉大学, 大学院看護学研究科, 技術専門職員 (30396692)
Project Period (FY) 2019-04-01 – 2025-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥4,030,000 (Direct Cost: ¥3,100,000、Indirect Cost: ¥930,000)
Fiscal Year 2023: ¥520,000 (Direct Cost: ¥400,000、Indirect Cost: ¥120,000)
Fiscal Year 2022: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000)
Fiscal Year 2021: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000)
Fiscal Year 2020: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2019: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000)
Keywords口腔粘膜炎
Outline of Research at the Start

がん治療により発生する口腔粘膜炎は、疼痛による摂食困難から脱水や栄養状態の悪化、重度の場合には治療の変更や中止にもつながり、治療達成が困難となる。また、敗血症など感染症の原因ともなり、積極的に管理する必要がある。
現在、口腔粘膜炎に広く有効な予防方法はなく、その予防や症状軽減の方法開発は重要な課題である。ゴマ油には、粘膜保護作用、抗酸化作用、抗炎症作用があることから、様々な作用を介して口腔粘膜炎を抑制する可能性が考えられる。そこで本研究では、1)実験モデル動物を用いたゴマ油塗布による口腔粘膜炎発生抑制のメカニズム、2)がん治療を受ける患者に対するゴマ油塗布の口腔粘膜炎発生抑制効果を明らかにする。

Outline of Annual Research Achievements

現在、がん薬物療法により発生する口腔粘膜炎に広く有効な予防方法はなく、その予防や症状軽減の方法開発は重要な課題である。ゴマ油には、粘膜保護作用、抗酸化作用、抗炎症作用があることから、様々な作用を介して口腔粘膜炎を抑制する可能性が考えられる。
そこで、がん薬物療法に伴う口腔粘膜炎がゴマ油の口腔内塗布により抑制されるかを明らかにすることを目的に研究を行っている。
まず、動物実験に関しては、ラットに5-Fluorouracil(5-FU)を投与する口腔粘膜炎モデルについて、活性酸素マーカー、炎症性サイトカイン発現について分析し、発生予防効果とそのメカニズムを解析する予定で、データの分析中である。
ヒトへの介入研究に関しては、2022年度、がん薬物療法として悪性リンパ腫でR-CHOP療法を受ける患者を対象とし、口腔粘膜炎の発症予防におけるゴマ油の有用性についての臨床研究について、倫理審査を申請し承認を得た。そのため、2023年度は、実際に臨床研究を行っていく予定であった。しかし、倫理審査申請後に大量メトトレキサート療法(HD-MTX療法)が保険適用となったため、血液内科の医師と相談し、研究対象者のレジメンをR-CHOP療法よりも口腔粘膜炎の発症可能性の高いHD-MTX療法へ変更することとした。そこで、対象者を中枢神経系悪性リンパ腫でHD-MTX療法を受ける患者とし、それに合わせて計画を修正し、再度、倫理審査を申請した。申請した計画について承認を得られたため、臨床研究の実施に向けて、血液内科医師や血液内科病棟の看護師へ説明を行うなど準備を行った。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

2020年度に新型コロナウイルス感染症対策の緊急事態宣言発令により、実験が進められない時期があったため、2021年度の時点で当初の計画から遅れていた。その後の動物実験において、口腔粘膜炎モデルラットの舌の組織標本について、バイアスを避けるために5カ所の選択をブラインド化した研究者以外の者が行うことと研究計画を変更したため、遅れが生じた。
がん薬物療法を受ける患者への介入研究については、実施施設における研究協力者の病棟医が途中で変更となり、倫理審査の手続きに時間を要した。倫理審査承認後に、研究対象者を変更したことで、新たに倫理審査を申請し直すこととなったため、さらに時間を要した。

Strategy for Future Research Activity

動物実験については、活性酸素マーカーと炎症性サイトカインの発現についてデータを測定し、ゴマ油塗布の効果について分析し、論文を作成していく。
また、ヒトへの介入研究については、実施施設で研究を進めていく。

Report

(5 results)
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • 2021 Research-status Report
  • 2020 Research-status Report
  • 2019 Research-status Report
  • Research Products

    (2 results)

All 2021

All Journal Article (2 results)

  • [Journal Article] 疾患の予防・治療としての口腔ケアにおけるゴマ油の有用性2021

    • Author(s)
      葛城建史、岡田忍、小川俊子、西尾淳子
    • Journal Title

      Precision Medicine

      Volume: 4 Pages: 696-699

    • NAID

      40022479096

    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Journal Article] 疾患の予防・治療としての口腔ケアにおけるゴマ油の有用性2021

    • Author(s)
      葛城建史、岡田忍、小川俊子、西尾淳子
    • Journal Title

      地域ケアリング

      Volume: 23 Pages: 39-42

    • NAID

      40022479096

    • Related Report
      2020 Research-status Report

URL: 

Published: 2019-04-18   Modified: 2024-12-25  

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