骨盤位の妊婦が実施する無煙棒灸の頭位変換の効果:ランダム化比較試験
Project/Area Number |
19K19644
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Research Category |
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
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Allocation Type | Multi-year Fund |
Review Section |
Basic Section 58070:Lifelong developmental nursing-related
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Research Institution | Saitama Prefectural University |
Principal Investigator |
東原 亜希子 埼玉県立大学, 保健医療福祉学部, 准教授 (10803116)
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Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2024-03-31
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Project Status |
Granted (Fiscal Year 2022)
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Budget Amount *help |
¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2021: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Fiscal Year 2019: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000)
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Keywords | 骨盤位 / 妊婦 / 灸 / リモート / 実行可能性 / ランダム化比較試験 / 胎動 / 赤外線サーモグラフィー / 血流計 |
Outline of Research at the Start |
骨盤位(逆子)は帝王切開の適応である。そのため、自然分娩を希望している妊婦の骨盤位を治したい思いは切実である。研究者はパイロットスタディとして、妊娠33週以降の骨盤位の妊婦に無煙棒灸実施群と灸を実施しない群との比較研究を実施し、無煙棒灸群は通常ケア群より統計的有意に頭位に変換した結果を得た。次の研究を実施し、灸による下肢の皮膚温と血流の上昇が新たな成果指標となる示唆が得られた。次のステップとして、本研究では骨盤位妊婦を対象とした無煙棒灸群と対照群のランダム比較試験を実施する。妊婦のセルフケアにおける代替医療のエビデンスの質を向上させ、妊婦のQOL向上に貢献する。
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Outline of Annual Research Achievements |
本研究は、2021年より妊婦が自宅で骨盤位治療のための灸の実施ができるか、実行可能性の検証を目的とする研究へと変更した。本研究の介入プロトコールは、骨盤位の妊婦自身が自宅で無煙棒灸を実施すること、至陰の経穴へ灸実施20分、1日2回、10~14日間(次の妊婦健診まで)である。妊婦が自宅でWeb会議ツールでの説明を受けて、介入プロトコール通りに遂行できるかを検討していく。 無煙棒灸を骨盤位の妊婦自身が自宅で安全にかつ正確にプロトコール通りに継続することが可能な教材を作成することは、コロナ禍で鍼灸治療を断念する妊婦や忙しさなどから鍼灸治療に通うことが困難な妊婦にとって、セルフケアという骨盤位治療の選択肢の幅が広がることに繋がる。また、実行可能性が認められれば、今後の無煙棒灸の頭位変換の効果を検証するランダム化比較試験の介入方法が確立され、RCTを実施する基盤ができ、次の研究ステップを踏むことができる。研究が進むことにより、骨盤位治療における灸のエビデンスレベルを引き上げることに貢献できると考える。骨盤位で悩む妊婦に研究に基づいた情報提供をするために研究を続ける意義がある。 現在は引き続きデータ収集中であり、目標対象数の半数まできた。妊婦が自宅で介入プロトコール通りに実施できるようWeb会議ツールZoomを用いてリモートで実施方法や注意点を説明しながら進めている。現在のところ対象者に有害事象はない。また家族の理解もあり協力してもらいながら自宅で継続できている。引き続きデータ収集を継続し、予定研究対象者数までリクルートし、分析へと進めていく予定である
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Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
COVID-19の影響により、研究計画の大幅な見直しを余儀なくされたため、昨年までやや遅れていたが、研究期間を延長し、リクルートを工夫しながら少しずつデータ数を増やしている状況である。
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Strategy for Future Research Activity |
リクルートの厳しい状況が続いたため、データ収集期間を延長し、対象者の妊娠週数期間を変更し、順調にデータ数を伸ばしている。データ収集後は速やかに分析作業へと進めていく。 本研究と関連している研究代表者の論文を海外雑誌へ投稿する予定である。
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Report
(4 results)
Research Products
(2 results)