Research on prevention of sleep disturbance-induced postoperative delirium after general anesthesia
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19K24230
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Research Activity Start-up
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Review Section |
0908:Society medicine, nursing, and related fields
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| Research Institution | Nagasaki University |
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Principal Investigator |
本田 由 (尾崎由 / 尾崎 由) 長崎大学, 病院(歯学系), 助教 (00850653)
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| Project Period (FY) |
2019-08-30 – 2024-03-31
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| Project Status |
Completed (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥2,340,000 (Direct Cost: ¥1,800,000、Indirect Cost: ¥540,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2019: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
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| Keywords | 術後せん妄 / 自閉症スペクトラム症 / ロゼレム予防投与 / 全身麻酔 / 睡眠障害 / 睡眠周期 / ラメルテオン / 予防投与 |
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| Outline of Research at the Start |
ラメルテオンは術後の睡眠障害を有する患者の治療薬として用いられており、小児の全身麻酔症例でラメルテオンの予防投与の効果を調べた研究では、ラメルテオン投与群で術後せん妄の発生率が低下したと報告されている。しかし、高齢者および障害者において術後の異常興奮やせん妄が高頻度で発生しているにも関わらず、ラメルテオンを全身麻酔前に予防投与して、術後のせん妄の発症率を減少させるかどうかを検討した介入研究はない。そこで本研究では、ラメルテオンの予防投与によって術前から睡眠周期を正常化することで、全身麻酔後の睡眠障害に起因する異常興奮やせん妄の発症率を減少させることが出来るかどうかを検討する。
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| Outline of Annual Research Achievements |
長崎大学病院に加えて諫早総合病院歯科と佐世保市総合医療センター歯科の3施設を研究対象施設をとし、各実施医療機関機関で全身麻酔下で歯科治療、口腔外科処置を行う12 歳以上60 歳以下の自閉症スペクトラム症の患者で、不眠症の診断でロゼレム以外の薬剤で内服治療を行っている患者、および過去に睡眠障害と診断された既往は無いが、入院前にアテネ不眠尺度で4点～5点の「不眠症の疑いあり」あるいは6点以上の「不眠症の可能性が高い」患者を対象とした。研究同意を得た患者に対し、メラトニン受容体アゴニスト（ロゼレム）を持参薬に上乗せして追加投与する実験群に割り付けられた患者は、全身麻酔7日前から術後7日後までロゼレム1回8mgを14日間、就寝前(20:00時)に持参薬の不眠治療薬と一緒に経口投与する。ロゼレムを不眠症治療薬に追加投与しない対象群に割り付けられた患者は、持参薬の不眠症治療薬のみを全身麻酔7日前から術後7日後まで連続して14日間、処方どおり経口投与することとした。各群45例でサンプルサイズを設定し、全体で90例を設定した。以上の研究計画を2020年9月に論文タイトルStudy on the preventive effect of ramelteon on the onset of sleep disorder after general anesthesia in patients with autism spectrum disorderとして英文雑誌Medicineに誌面報告した。対象患者の睡眠データの収集および解析を進めていたが、新型コロナウイルス感染症拡大の影響もありサンプルサイズ目標数に達しなかった。
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Report
(5 results)
Research Products
(1 results)
