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迅速な高感度同時測定系を活用した12種の広域抗菌・抗真菌薬のTDMおよびPK/PD解析

Research Project

Project/Area Number 20H01035
Research Category

Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists

Allocation TypeSingle-year Grants
Review Section 3180:Clinical pharmacy-related
Research InstitutionOita University

Principal Investigator

Kai Makoto  大分大学, 医学部, 薬剤師

Project Period (FY) 2020-04-01 – 
Project Status Completed (Fiscal Year 2020)
Budget Amount *help
¥470,000 (Direct Cost: ¥470,000)
Fiscal Year 2020: ¥470,000 (Direct Cost: ¥470,000)
Keywords抗菌薬 / 集中治療部 / TDM / 抗真菌薬 / 薬物動態学 / 薬力学
Outline of Research at the Start

集中治療部(ICU)における重症感染症合併時には、初期経験的治療が推奨されている。様々な要因により体内動態が変動するため、治療効果の予測が困難であるが、治療薬物モニタリングによる個別化医療を展開することで解決できる。そこで、ICUにおいて使用頻度の高い系統の抗微生物薬のうち12剤(ドリペネム、メロペネム、リネゾリド、ダプトマイシン、テジゾリド、レボフロキサシン、シプロフロキサシン、パズフロキサシン、フルコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾール)および代謝物(ボリコナゾールN-オキサイド)を対象とし、菌の感受性試験結果を基に投与した際のPK/PD解析を実施後、目標パラメータ値達成率を調査する。

Outline of Final Research Achievements

集中治療部で初期経験的治療目的に頻用される抗微生物薬12剤を同時に測定可能な系を確立し、実患者を対象にTDMを実施した。研究期間内に測定した検体数は、ドリペネム32検体、メロペネム8検体、リネゾリド4検体、ダプトマイシン3検体、テジゾリド3検体、レボフロキサシン4検体、シプロフロキサシン27検体、パズフロキサシン4検体、フルコナゾール3検体、ボリコナゾール3検体、ボリコナゾール N-オキサイド3検体であった。今後は測定で得られた血漿中濃度と既報の母集団薬物動態モデルを用いて、ベイズ推定後のPKパラメータを算出し、各薬剤の菌に対するMIC値より、PK/PDパラメータを算出する予定である。

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

ICU患者における抗菌薬の体内動態の予測は困難であり、検査値、尿量や人工デバイス等を総合的に考慮して経験的に投与量を決めざるを得ない状況にある。また、多剤併用例においては、従来の定量法では薬剤毎に複数回測定する必要があり、これまで臨床現場にリアルタイムに解析結果を反映することが困難であった。本測定系は、同一検体中に含まれる薬剤を同時に測定することが可能である。まだ解析には至っていないが、血中濃度よりPK/PDパラメータを算出することが可能になれば、多剤同時に用量調整することが可能となり、至適濃度で薬効を最大限に発揮しつつ、副作用を最低限に抑えながら治療することが可能となると期待される。

Report

(2 results)
  • 2020 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • Research Products

    (4 results)

All 2021 2020 Other

All Journal Article (2 results) (of which Peer Reviewed: 2 results) Presentation (1 results) Remarks (1 results)

  • [Journal Article] Simultaneous quantification of plasma levels of 12 antimicrobial agents including carbapenem, anti-methicillin-resistant Staphylococcus aureus agent, quinolone and azole used in intensive care unit using UHPLC-MS/MS method2021

    • Author(s)
      Kai Makoto、Tanaka Ryota、Suzuki Yosuke、Goto Koji、Ohchi Yoshifumi、Yasuda Norihisa、Tatsuta Ryosuke、Kitano Takaaki、Itoh Hiroki
    • Journal Title

      Clinical Biochemistry

      Volume: 90 Pages: 40-49

    • DOI

      10.1016/j.clinbiochem.2021.01.012

    • Related Report
      2020 Annual Research Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] High-throughput and wide-range simultaneous determination of linezolid, daptomycin and tedizolid in human plasma using ultra-performance liquid chromatography coupled to tandem mass spectrometry2021

    • Author(s)
      Tanaka Ryota、Kai Makoto、Goto Koji、Ohchi Yoshifumi、Yasuda Norihisa、Tatsuta Ryosuke、Kitano Takaaki、Itoh Hiroki
    • Journal Title

      Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis

      Volume: 194 Pages: 113764-113764

    • DOI

      10.1016/j.jpba.2020.113764

    • Related Report
      2020 Annual Research Report
    • Peer Reviewed
  • [Presentation] UHPLC-MS/MSを用いた7種の広域抗菌薬の濾液中濃度同時測定系の確立2020

    • Author(s)
      甲斐 真己都、田中 遼大、鈴木 陽介、山村 亮太、後藤 孝治、大地 嘉史、安田 則久、龍田 涼佑、北野 敬明、伊東 弘樹
    • Organizer
      日本薬学会第141年会
    • Related Report
      2020 Annual Research Report
  • [Remarks] 業績

    • URL

      http://www.med.oita-u.ac.jp/yakub/kenkyu_gyoseki.html

    • Related Report
      2020 Annual Research Report

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Published: 2020-04-28   Modified: 2023-03-23  

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