Project/Area Number |
20K03470
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Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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Allocation Type | Multi-year Fund |
Section | 一般 |
Review Section |
Basic Section 10030:Clinical psychology-related
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Research Institution | Keio University |
Principal Investigator |
二宮 朗 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 助教 (30464845)
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Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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Project Status |
Granted (Fiscal Year 2022)
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Budget Amount *help |
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
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Keywords | マインドフルネス認知療法 / VR / 無作為化比較試験 / 不安障害 / マインドフルネス / RCT |
Outline of Research at the Start |
多くの不安障害患者には薬物療法が行われているが、寛解率は5割程度と低く、薬物療法以外の治療介入の選択肢が重要となる。介入の一つとして、マインドフルネスに基づいたプログラム(mindfulness-based intervention :MBI)の効果が認められてきているが、効果量は大きいとは言えない。この一因として、不安対象への曝露が欠如していることが考えられ、これを補う手段としてvirtual reality (VR)を用いた暴露療法とMBIとの併用に着目した。本研究では併用プログラムの開発、RCTの実施を行い、この治療法が効果的であるか、また費用対効果的であるかを検証する。
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Outline of Annual Research Achievements |
前年度までに作成したマインドフルネス認知療法プログラムとVRコンテンツを用いて、探索的な無作為化比較試験(RCT)を実施した。第1クールで15名がスクリーニングを通過し、研究参加となった。介入群7名、対照群8名に振り分けられ、両群に全8回のマインドフルネス認知療法プログラムを実施し、介入群にのみ全3回のVRコンテンツによる曝露を実施した。第1クールの介入期間中に重篤な有害事象は発生しなかった。
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Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
本年度のメインのプロジェクトであったRCTを開始することができたが、一方で全2クール実施する予定が、第1クールしか実することができなかった。 前年度までに新型コロナウイルス感染症の流行により生じていた遅れを挽回することは困難であった。
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Strategy for Future Research Activity |
探索的なRCTの第2クールを実施し、primaryとして、feasibilityの確認、secondaryとしてサンプルサイズ計算のために必要なデータを取得する。これらの結果を得ることで、将来的な大規模RCT実施が可能となる。 また本研究によって得られた結果を、費用対効果の観点から見た場合にも意味があるかどうかの検証を行う。それに加えて、政策決定への重要な判断を行うため の材料を提供として財政的インパクトの評価も実施する。 これらの結果はなるべく速やかに学会や論文で公表していく。
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