| Project/Area Number |
20K07794
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 52010:General internal medicine-related
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| Research Institution | International University of Health and Welfare |
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Principal Investigator |
坂本 昌也 国際医療福祉大学, 国際医療福祉大学三田病院, 教授 (40419742)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
西川 正子 東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (50373395)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2022)
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| Budget Amount *help |
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
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| Keywords | HbA1c値変動 / 2型糖尿病 / 糖尿病 / 血糖変動 / HbA1c |
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| Outline of Research at the Start |
平均血糖値の指標であるHbA1c値のみを用いた糖尿病診療では心血管疾患の発症予防は困難であり、残存リスクに“HbA1c値変動”が想定されている。
申請者は10万余症例の診療データから月別HbA1c値推移を検証し、“HbA1c値変動”と糖尿病合併症に関連性を見出し、その変数に概年リズムがある事を明らかにした。また、独自の予測式による“HbA1c値変動”が既知の事実から予想される結果と矛盾しない結果を得て、2型糖尿病患者の新たなリスク管理法の糸口を掴んだ。本研究では同モデルを洗練、予測精度向上と“HbA1c値変動”の定義の提案を図り、変動のリスクを具体的に数値化、リスクマーカーとして臨床応用を目的とする。
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究は、“HbA1c値変動”のリスクを具体的に数値化し、2型糖尿病患者における心血管死軽減のための“HbA1c値変動”予測モデルの構築（研究計画①:JDDMでの検証、研究計画②：外部データでの検証）、リスクマーカ-作成(研究計画③：心血管イベント死との関連性の検討)として確立する事を目的としていた。現在①のJDDMでの検証を実施しており、時間の関係もあり、外部データに関しては、JDDMでの別サンプルでの検証をする事とした。既にデータは取得済みであり、クリーニング等も実施しており、検証中である。また本研究の大きな目的は具体的な予測式を立てること、それがリスクマーカーとして可能かどうかである。心血管イベントに関しては、代表される指標として可能なもとして、糖尿病性腎症の進展として検証が進んでいる。具体的には尿アルブミン値とeGFR値の悪化で検証される事も決HbA1c値の変動が腎症悪化に繋がる事までは検証し、さらに予測式でその検証が可能であるか否かを解明中である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
研究担当者が一部退職した事に加え、研究代表者の所属先が変更になったことで大幅に研究の進行が遅れていた。生データのクリーニングなどの解析も始めからやり直して経緯などもあった。またコロナ渦もあり研究分担者などと十分なmeetingが進まない状況もあいまった。
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| Strategy for Future Research Activity |
既に生データの収集並びに異常値などのクリーニングは終了しており、過去データからのHbA1ｃ変動の予測値は完成の域に達している。これらを既に収集している、予測値を算出したデータとは別のサンプルからのデータで検証が可能であるか否かの検証に入っている。研究担当者の一部変更などにより、進捗が遅れていたが、現在は全て人員も揃っており、研究推進に問題はないと考えられる。2023年度においては一部国際学会で発表が出来る段階まで進んでおり、一定の見解が得られ、論文化予定でもある。
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