長期治療をともなう乳がん患者の治療アドヒアランスに及ぼす要因と治療継続への影響

Research Project

Project/Area Number	20K07835
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 52010:General internal medicine-related
Research Institution	National Institute of Public Health (2022-2023) Teikyo University (2020-2021)
Principal Investigator	松田彩子国立保健医療科学院, その他部局等, 上席主任研究官 (30618997)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	小林国彦埼玉医科大学, 医学部, 教授 (30205455) 山岡和枝帝京大学, 公私立大学の部局等, 客員教授 (50091038) 井上賢一地方独立行政法人埼玉県立病院機構埼玉県立がんセンター(臨床腫瘍研究所), 臨床腫瘍研究所, 科長(兼)診療部長 (70443059)
Project Period (FY)	2020-02-01 – 2025-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help	¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000) Fiscal Year 2023: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000) Fiscal Year 2022: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000) Fiscal Year 2021: ¥260,000 (Direct Cost: ¥200,000、Indirect Cost: ¥60,000) Fiscal Year 2020: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Keywords	アドヒアランス / がん患者 / 乳がん
Outline of Research at the Start	長期治療をともなう術後内分泌療法を受ける乳がん患者において、多くの患者が最後まで治療を続けられず、治療の継続は課題のひとつである。本研究では、治療継続するために治療アドヒアランスに着目し、治療期間のなかで治療アドヒアランスに及ぼす要因は何か、治療アドヒアランスの有無によって治療継続期間に違いがあるか。の2つの観点から検討を行う。本研究により、治療アドヒアランスに及ぼす要因および治療継続との関係が明らかになることで、医療従事者の治療アドヒアランスに関する認識が広がり、患者の治療アドヒアランスを高める取り組みにつながることが期待される。
Outline of Annual Research Achievements	長期治療をともなう術後内分泌療法を受ける乳がん患者において、多くの患者が最後まで治療を続けられず、治療の継続は課題のひとつである。本研究では、治療継続するために治療アドヒアランス（患者が治療方針の決定に賛同し積極的に治療を受けること）に着目し、2つの観点から検討を行う。主要目的：治療期間のなかで治療アドヒアランスに及ぼす要因は何か。副次的目的：治療アドヒアランスの有無によって治療継続期間に違いがあるか。本研究により、治療アドヒアランスに及ぼす要因および治療継続との関係が明らかになることで、医療従事者の治療アドヒアランスに関する認識が広がり、患者の治療アドヒアランスを高める取り組みにつながることが期待される。そして長期治療をともなう乳がん患者の治療継続につながり、ひいては患者の病態の改善につながると考える。研究協力者であるオランダのライデン大学で乳がん患者を対象にしたQOL研究などで活躍しているProf. Kaptein、Dr. Kroepより、研究計画について検討を実施し、研究計画書を作成した。研究実施にあたり埼玉県立がんセンターに倫理申請を行い、承認され、現在、分担研究者の埼玉県立がんセンター乳腺腫瘍内科井上賢一医師および研究協力者の乳腺外科戸塚勝利医師、籾山愛美CRC（治験コーディネーター）のもと実地調査を行っている。ベースライン時点の調査は42名終了した（2024年3月時点）。調査4回すべて完了した患者は、22名である。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 4: Progress in research has been delayed. Reason コロナ禍の影響の遅れの影響があり、登録予定患者数100名に到達できていない。また、研究者の退職等の影響をうけ、調査の進行が遅れている。
Strategy for Future Research Activity	埼玉県立がんセンター乳腺外科の協力のもと、試験開始が開始され、患者登録１００名を2025年の3月までに終了する予定である。同時並行で、入力作業をすすめ、2025年３月には、ベースラインのデータを用いて、日本語版質問紙の信頼性・妥当性をしめし、論文にする予定である。