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Establishment of a Novel Screening Test for Diagnosing Hepatocellular Carcinoma based on a Sensitive DNA Methylation Assay

Research Project

Project/Area Number 20K08332
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 53010:Gastroenterology-related
Research InstitutionYamaguchi University

Principal Investigator

Yamasaki Takahiro  山口大学, 大学院医学系研究科, 教授 (00304478)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 末廣 寛  山口大学, 大学院医学系研究科, 准教授 (40290978)
高見 太郎  山口大学, 大学院医学系研究科, 教授 (60511251)
佐伯 一成  山口大学, 医学部附属病院, 講師 (60634756)
Project Period (FY) 2020-04-01 – 2023-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2022)
Budget Amount *help
¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Keywords肝細胞癌 / リキッドバイオプシー / メチル化 / SEPT9 / 肝癌 / 診断
Outline of Research at the Start

肝細胞癌(以下肝癌)の診断に有効なスクリーニングシステムとして、「簡便で侵襲が少なく精度の高いスクリーニング検査」の開発が喫緊の課題である。その解決策として、リキッドバイオプシー検査があり、我々は新たにSEPT9メチル化高感度解析法によるリキッドバイオプシーを開発した。今回、そのバリデーションスタディおよび肝癌のリスクを有する糖尿病患者における肝癌診断スクリーニングシステムを構築し、その有用性を検証する。

Outline of Final Research Achievements

In recent years, patients with hepatitis virus related hepatocellular carcinoma (HCC) are decreasing in Japan. The patients with non-viral HCC are often diagnosed at an advanced stage. Against this background, the establishment of a novel HCC surveillance system for early HCC detection is required regardless of the etiology of HCC. To solve this problem, we have developed a novel liquid biopsy test based on a sensitive methylated SEPT9 (m-SEPT9) assay. We achieved a test sensitivity of 63.2% for overall HCC and 42% for early HCC. We enrolled 151 HCC patients in the validation study to evaluate its usefulness. The overall positive rate of HCC was 63.6%, and the positive rates for viral and non-viral HCC were 63.3% and 63.9%, respectively, with no significant difference. The positive rate in early HCC (BCLC-stage 0/A) was 45.1%. Therefore, the results in the validation cohort were similar to those in the training cohort, so we could validate the usefulness of our sensitive m-SEPT9 assay.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

肝癌は、他の消化器癌に比べ、難治かつ予後不良である。近年は、非ウイルス性肝癌が増加し、進行肝癌で発見されることも多く、早期発見は予後改善の一番の近道であるが、特に非ウイルス性肝癌に対する肝癌サーベイランスによる早期診断の構築はない。本研究成果は、ウイルス性ならびに非ウイルス性肝癌に関係なく、高感度メチル化解析法によるm-SEPT9測定の有用性が証明できたことから意義のある成果である。社会的意義としては、早期肝癌の5年生存率は約70%に対して、ステージIVの進行肝癌では約20%と著明に低下することから、早期発見により、肝癌の死亡者数減少につながり、健康寿命の延伸を実現できる。

Report

(4 results)
  • 2022 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2021 Research-status Report
  • 2020 Research-status Report
  • Research Products

    (59 results)

All 2023 2022 2021 2020 Other

All Journal Article (18 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results,  Peer Reviewed: 17 results,  Open Access: 15 results) Presentation (39 results) (of which Int'l Joint Research: 6 results) Remarks (2 results)

  • [Journal Article] Impact of skeletal muscle volume on patients with BCLC stage-B hepatocellular carcinoma undergoing sorafenib therapy2023

    • Author(s)
      Saeki I, Yamasaki T, Yamauchi Y, Kawaoka T, Uchikawa S, Hiramatsu A, Aikata H, Kobayashi K, Kondo T, Ogasawara S, Chiba T, Kawano R, Chayama K, Kato N, Takami T.
    • Journal Title

      Cancer Med.

      Volume: - Issue: 9 Pages: 10625-10635

    • DOI

      10.1002/cam4.5810

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  • [Journal Article] CA19-9 in Combination with Methylated HOXA1 and SST Is Useful to Diagnose Stage I Pancreatic Cancer2022

    • Author(s)
      Suehiro Yutaka、Suenaga Shigeyuki、Kunimune Yuki、Yada Shoko、Hamamoto Kaori、Tsuyama Takanori、Amano Shogo、Matsui Hiroto、Higaki Shingo、Fujii Ikuei、Suzuki Chieko、Hoshida Tomomi、Matsumoto Toshihiko、Fujimoto Yuko、Kaino Seiji、Shinjo Keiko、Kondo Yutaka、Sakaida Isao、Takami Taro、Nagano Hiroaki、Yamasaki Takahiro
    • Journal Title

      Oncology

      Volume: 100 Issue: 12 Pages: 674-684

    • DOI

      10.1159/000527342

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    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Management of Systemic Therapies and Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma Based on Sarcopenia Assessment2022

    • Author(s)
      Yamasaki T, Saeki I, Yamauchi Y, Matsumoto T, Suehiro Y, Kawaoka T, Uchikawa S, Hiramatsu A, Aikata H, Kobayashi K, Kondo T, Ogasawara S, Chiba T, Takami T, Chayama K, Kato N, Sakaida I.
    • Journal Title

      Liver Cancer.

      Volume: 11 Issue: 4 Pages: 329-340

    • DOI

      10.1159/000522389

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    • Author(s)
      Kudo M, Ueshima K, Ikeda M, Torimura T, Tanabe N, Aikata H, Izumi N, Yamasaki T, Nojiri S, Hino K, Tsumura H, Kuzuya T, Isoda N, Moriguchi M, Aino H, Ido A, Kawabe N, Nakao K, Wada Y, Ogasawara S, Yoshimura K, Okusaka T, Furuse J, Kokudo N, Okita K, Johnson PJ, Arai Y.
    • Journal Title

      Liver Cancer.

      Volume: 11 Issue: 4 Pages: 354-367

    • DOI

      10.1159/000522547

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    • Author(s)
      Saeki Issei、Yamasaki Takahiro、Yamauchi Yurika、Takami Taro、Kawaoka Tomokazu、Uchikawa Shinsuke、Hiramatsu Akira、Aikata Hiroshi、Kawano Reo、Kobayashi Kazufumi、Kondo Takayuki、Ogasawara Sadahisa、Chiba Tetsuhiro、Chayama Kazuaki、Kato Naoya、Sakaida Isao
    • Journal Title

      Cancers

      Volume: 13 Issue: 9 Pages: 2247-2247

    • DOI

      10.3390/cancers13092247

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      Volume: 13 Issue: 11 Pages: 2752-2752

    • DOI

      10.3390/cancers13112752

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      Volume: 521 Pages: 137-143

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      日高勲 , 大野高嗣 , 藤永亜季 , 増井美由紀 , 久永拓郎 , 佐伯一成 , 松本俊彦 , 丸本芳雄 , 石川剛 , 高見太郎 , 川野伶緒 , 山﨑隆弘 , 坂井田功
    • Journal Title

      肝臓

      Volume: 62 Pages: 448-455

    • NAID

      130008072666

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      山﨑 綾乃 、末廣 寛 、星田 朋美 、佐伯 一成 、山内(厚東) 由里佳 、松本 俊彦 、高見 太郎 、坂井田 功 、 山﨑 隆弘
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      Volume: 70 Pages: 89-98

    • NAID

      130008132582

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      Fujimoto Yuko、Suehiro Yutaka、Kaino Seiji、Suenaga Shigeyuki、Tsuyama Takanori、Matsui Hiroto、Higaki Shingo、Fujii Ikuei、Suzuki Chieko、Hoshida Tomomi、Matsumoto Toshihiko、Takami Taro、Nagano Hiroaki、Sakaida Isao、Yamasaki Takahiro
    • Journal Title

      Oncology

      Volume: 99 Issue: 4 Pages: 234-239

    • DOI

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    • Journal Title

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      Volume: 9 Issue: 2 Pages: 430-430

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      10.3390/microorganisms9020430

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      Yamasaki T, Saeki I, Kotoh-Yamauchi Y, Sasaki R, Tanabe N, OonoT, Matsuda T, Takuro Hisanaga T, Matsumoto T, Hidaka I, Ishikawa T, Takami T, Suehiro Y, Sakaida I.
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      Volume: 11 Pages: 1882-1882

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      Volume: 11 Issue: 6 Pages: e00176-e00176

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      Volume: - Issue: 5 Pages: 3585-3591

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      Volume: 10 Pages: 5403-5403

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  • [Presentation] メチル化SEPT9定量は肝癌分子標的薬において予後予測バイオマーカーとなる可能性がある2021

    • Author(s)
      佐伯一成、山﨑隆弘、末廣寛、山内由里佳、田邉規和、松田崇史、日高勲、石川剛、高見太郎、坂井田功
    • Organizer
      第56回日本肝癌研究会
    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Presentation] Lenvatinib治療は、Sorafenib治療よりChild-Pugh A・mALBI2bの進行肝癌症例の肝機能を悪化させる2021

    • Author(s)
      佐伯一成、山内由里佳、田邉規和、大野高嗣、石川剛、高見太郎、山﨑隆弘、坂井田功
    • Organizer
      第24回日本肝がん分子標的治療研究会
    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Presentation] 分子標的治療薬投与中の骨格筋量変化ーSorafenibとlenvatinibの比較ー2021

    • Author(s)
      山内由里佳、佐伯一成、田邉規和、大野高嗣、石川剛、高見太郎、山﨑隆弘、坂井田功
    • Organizer
      第24回日本肝がん分子標的治療研究会
    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Presentation] Potential application of a liquid biopsy based on sensitive methylated SEPT9 for a prognostic marker in hepatocellular carcinoma patients treated with molecular targeted agent2021

    • Author(s)
      Issei Saeki, Yurika Yamauchi, Yutaka Suehiro, Mototsugu Shimokawa, Hiroaki Nagano, Takahiro Yamasaki, Taro Takami
    • Organizer
      AASLD2021:The Liver Meeting
    • Related Report
      2021 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Analysis of skeletal muscle changes during sorafenib or lenvatinib therapy for hepatocellular carcinoma2021

    • Author(s)
      Yurika Yamauchi, Issei Saeki, Takahiro Yamasaki, Norikazu Tanabe, Taro Takami
    • Organizer
      JSH International Liver Conference 2021
    • Related Report
      2021 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Liquid biopsy based on sensitive methylated SEPT9 as a prognostic marker in hepatocellular carcinoma patients treated with molecular targeted agents2021

    • Author(s)
      Issei Saeki, Yurika Yamauchi, Yutaka Suehiro, Hiroaki Nagano, Mototsugu Shimokawa, Taro Takami, Takahiro Yamasaki
    • Organizer
      JSH International Liver Conference 2021
    • Related Report
      2021 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Impact of skeletal muscle volume in patients with intermediate-stage hepatocellular carcinoma (HCC) receiving sorafenib: A comparison with advanced HCC patients2021

    • Author(s)
      Issei Saeki , Takahiro Yamasaki, Yurika Yamauchi, Tomokazu Kawaoka, Shinsuke Uchikawa, Akira Hiramatsu, Hiroshi Aikata, Kazufumi Kobayashi, Takayuki Kondo 4, Sadahisa Ogasawara, Tetsuhiro Chiba, Kazuaki Chayama, Naoya Kato, Isao Sakaida, Taro Takami
    • Organizer
      APASL Oncology 2021
    • Related Report
      2021 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] 肝疾患患者における糖化フェリチンの変動2020

    • Author(s)
      石黒旭代, 藤永亜季, 小林利彦, 西岡光昭, 岡山直子, 水野秀一, 末廣 寛, 山﨑隆弘
    • Organizer
      第16回合同地方会
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Presentation] 便潜血検査と便DNA検査の併用によるnon-polypoid type大腸進行腺腫検出率向上の可能性2020

    • Author(s)
      末廣 寛, 橋本真一, 山崎隆弘
    • Organizer
      第106回日本消化器病学会総会
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Presentation] Hsa-miR-5682は肝星細胞における細胞外マトリックス蛋白および分子シャペロンの発現を網羅的に抑制する2020

    • Author(s)
      松本俊彦, 藤澤浩一, 高見太郎, 山本直樹, 末広 寛, 山﨑隆弘, 坂井田 功
    • Organizer
      第106回日本消化器病学会総会
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Presentation] 経口鉄キレート剤デフェラシロクスを用いた膵癌の浸潤・転移に対する基礎的検討2020

    • Author(s)
      天野彰吾, 戒能聖治, 藤本祐子, 播磨博文, 松本俊彦, 藤澤浩一, 高見太郎, 山本直樹, 山﨑隆弘, 坂井田 功
    • Organizer
      第106回日本消化器病学会総会
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Presentation] AFP responseはレンバチニブの肝細胞癌治療における奏効予測因子である2020

    • Author(s)
      佐伯一成, 厚東由里佳, 佐々木嶺, 大野高嗣, 岩本拓也, 日高 勲, 石川 剛, 高見太郎, 山﨑隆弘, 坂井田 功
    • Organizer
      第106回日本消化器病学会総会
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Presentation] 超高感度血清中メチル化DNA解析による胃癌スクリーニングの試み2020

    • Author(s)
      秀浦栄三郎, 岡本健志, 五嶋敦史, 橋本真一, 星田朋美, 藤郁英, 鈴木 千衣子, 檜垣真吾, 末廣 寛, 西川 潤, 山﨑隆弘, 坂井田 功
    • Organizer
      第106回日本消化器病学会総会
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Presentation] 肝癌合併慢性肝疾患患者におけるエネルギー代謝障害2020

    • Author(s)
      厚東由里佳, 佐伯一成, 大野高嗣, 岩本拓也, 日高 勲, 石川 剛, 高見太郎, 山﨑隆弘, 坂井田 功
    • Organizer
      第56回日本肝臓学会総会
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Presentation] AFP responseはレンバチニブの肝細胞癌治療における奏効予測因子である2020

    • Author(s)
      佐伯一成, 厚東由里佳, 佐々木嶺, 大野高嗣, 岩本拓也, 日高 勲, 石川 剛, 高見太郎, 山﨑隆弘, 坂井田 功
    • Organizer
      第56回日本肝臓学会総会
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Presentation] 抗線維化核酸医薬品の開発に向けたmiR-5682の機能解析2020

    • Author(s)
      松本俊彦, 藤澤浩一, 高見太郎, 山本直樹, 坂井田 功
    • Organizer
      第56回日本肝臓学会総会
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Presentation] バイオマーカー検出技術の開発および消化器がん検診への応用2020

    • Author(s)
      末廣 寛
    • Organizer
      第51回日本消化器がん検診学会中国四国地方会
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Presentation] 画像奏効と肝予備能による進行肝癌の治療戦略2020

    • Author(s)
      佐伯一成, 山﨑隆弘, 坂井田 功
    • Organizer
      第24回日本肝臓学会大会
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      2020 Research-status Report
  • [Remarks] 山口大学 大学院医学系研究科  臨床検査・腫瘍学講座

    • URL

      http://ds.cc.yamaguchi-u.ac.jp/~jnaka/kouza/

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      2022 Annual Research Report
  • [Remarks] 肝細胞がんに対する新たなリキッドバイオプシー検査を開発

    • URL

      http://www.med.yamaguchi-u.ac.jp/news/news/post_333.html

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      2021 Research-status Report 2020 Research-status Report

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Published: 2020-04-28   Modified: 2024-01-30  

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