Nationwide Fulminant Myocarditis Registry in Japan

Research Project

Project/Area Number	20K08453
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 53020:Cardiology-related
Research Institution	Nara Medical University
Principal Investigator	川上利香奈良県立医科大学, 医学部, 講師 (70378678)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	斎藤能彦奈良県立医科大学, 医学部, 教授 (30250260) 尾上健児奈良県立医科大学, 医学部, 学内講師 (90510173) 金岡幸嗣朗奈良県立医科大学, 医学部附属病院, 研究員 (70873412)
Project Period (FY)	2020-04-01 – 2021-03-31
Project Status	Discontinued (Fiscal Year 2020)
Budget Amount *help	¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000) Fiscal Year 2022: ¥260,000 (Direct Cost: ¥200,000、Indirect Cost: ¥60,000) Fiscal Year 2021: ¥130,000 (Direct Cost: ¥100,000、Indirect Cost: ¥30,000) Fiscal Year 2020: ¥3,900,000 (Direct Cost: ¥3,000,000、Indirect Cost: ¥900,000)
Keywords	劇症型心筋炎
Outline of Research at the Start	劇症型心筋炎は、急激に血行動態の破綻を来し、致死的経過をとる心筋炎である。これまで悉皆性の高い劇症型心筋炎の疾患登録は存在せず、治療法等の有用性の検討は十分にされていない。本研究の目的は、悉皆性の高い劇症型心筋炎の疾患登録の構築とその解析を行うことである。日本全国の循環器疾患を対象とした循環器疾患診療実態調査から対象施設を抽出し、従来のレセプト情報には反映されない患者の臨床情報を取得することで、新たなデータベースを構築する。本研究を行うことで、既存の少数例の登録研究やレセプト情報では検討できなかった、大規模かつ精緻な疾患登録が可能となり、今後の劇症型心筋炎の治療の改善に資する結果が期待される。
Outline of Annual Research Achievements	劇症型心筋炎は、急激に血行動態の破綻を来し、致死的経過をとる心筋炎である。劇症型心筋炎は稀な疾患であり、世界的にみても、悉皆性の高い劇症型心筋炎の疾患登録は存在せず、近年の治療の現状を反映した予後予測や治療法の有用性の検討は十分にされていない。本研究においては、悉皆性の高い、大規模な劇症型心筋炎の疾患登録の構築とその解析を行うことを目的とした。 2012年4月1日から2017年3月31日までの期間にJROAD-DPC登録施設に入院した劇症型心筋炎患者をJROAD-DPCデータベースより抽出し、JROAD-DPC登録施設に対して、本研究への協力を依頼した。日本循環器学会、研究協力施設の倫理委員会で承認を得た後、、臨床情報およびDPC情報を収集し、データベースの構築を行なった。全国255施設より研究協力を得て、2020年度終了時点で約800例の症例登録が完成し、世界最大の急性期劇症型心筋炎の疾患登録をなし得た。症例登録を行なった症例の9割以上で、臨床上も心筋炎の診断がされ、700例以上の臨床診断上の心筋炎症例の登録を行い、そのうち300例以上が、病理学的にも心筋炎であることが明らかとなった。患者背景は、これまでの欧米のレジストリと比較し、対象患者は高齢で、ほぼ全例で昇圧剤使用、8割以上で大動脈バルーンパンピングによる治療、半数以上で経皮的心肺補助装置が使用されており、急性期死亡は3割以上と高率であった。本研究では、これまでなし得なかった悉皆性の高い調査を、劇症型心筋炎という希少疾患について、全国規模でなし得たことが、重要な成果を考えられ、今後、詳細な検討を行なっていくことが可能と考えられた。