| Project/Area Number |
20K08522
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 53030:Respiratory medicine-related
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| Research Institution | Nagoya City University |
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Principal Investigator |
新實 彰男 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 教授 (30252513)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
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| Keywords | 慢性咳嗽 / 喘息 / 胃食道逆流症 / 難治性慢性咳嗽 / バイオマーカー / 新規治療薬 / 咳喘息 / 副鼻腔気管支症候群 / 咳過敏症症候群 / P2X3受容体拮抗薬 |
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| Outline of Research at the Start |
慢性咳嗽の有病率は欧米では10-20%に及び、我々の疫学研究でも遷延性・慢性咳嗽の有病率は9.5%であった。慢性咳嗽の20%が治療抵抗例とすれば本邦の患者数は数十万人にも達する。治療薬も少ないため難治性慢性咳嗽の病態/治療解明は極めて重要な研究テーマであるが、GERD の関与も含めて病態の多様性に着目する研究者は国際的にも少ない。P2X3 受容体拮抗薬に関しては国際第三相試験で有意な結果を得たgefapixantに続き、より副作用が少ないS-600918 が本邦での第二相早期試験を終え国際臨床試験を準備中である。続々と新薬開発が進む中、その使い分けにも有用な知見を与える本研究の意義は高い。
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| Outline of Annual Research Achievements |
ICS/LABA抵抗性の当科喘息性咳嗽患者を対象とするチオトロピウムvsテオフィリン製剤の前向きランダム化試験で、チオトロピウム群38例で有意な咳症状と咳受容体感受性の有意な改善効果が得られた。咳症状の改善度は、咳受容体感受性の亢進程度に規定された（Fukumitsu K et al. Ann Asthma Allergy Immunol 2023 Jul;131(1):59-68.e3）。日本アレルギー学会の「喘息予防・管理ガイドライン2021」の英語版Executive Summaryを、ガイドライン作成部会の部会長として執筆した（Niimi A et al. Allergol Int ２０２３ Apr;72(2):207-226）。咳嗽部門の委員長として関わっている「咳嗽と喀痰の診療ガイドライン2024」におけるシステマティック・レビュー作業の産物である、喘息におけるマクロライド療法の有用性と安全性（メタ解析結果）をシステマティック・レビューチームとともに報告した（Fukuda Y et al. Respir Invest 2024Mar;62(2):206-215）。当科重症喘息患者におけるバイオ製剤デュピルマブの有用性に関する前向き観察研究を、咳や痰（気道過分泌）への有効性を主眼において報告した（Tajiri T et al. Allergol Int ２０２4 Mar 11:S1323-8930(24)00016-9）。当科重症喘息患者におけるバイオ製剤の咳受容体感受性に対する有用性を後ろ向きに解析し、抗IL-5製剤（（ベンラリズマブ、メポリズマブ）がその他の製剤(オマリズマブ、デュピルマブ)と比較して有意に改善させることを報告した（Ito K et al. Ann Asthma Allergy Immunol 2023 Aug;131(2):203-208.e1）。当科重症喘息患者12例において、気管支熱形成術が咳と咳受容体感受性亢進を改善させたことを報告した（Nishiyama H et al. Respir Med 2023 Sep;216:107303）。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
前向き研究の対象患者を、現在までに28例を集積した。コロナ禍の受診控えの影響が続いており、良性疾患である慢性咳嗽の患者が専門施設への受診を控えている印象がある。
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| Strategy for Future Research Activity |
クリニックなどの近隣医療機関や当教室の関連施設への呼びかけや、外勤先医療機関からの患者リクルートにより更なる新規患者の集積に努める。
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