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がん化学療法後のB型肝炎ウイルス再活性化後の核酸アナログ中止規準の確立

Research Project

Project/Area Number 20K08739
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 54010:Hematology and medical oncology-related
Research InstitutionAichi Cancer Center Research Institute (2023)
Nagoya City University (2020-2022)

Principal Investigator

楠本 茂  愛知県がんセンター(研究所), がん標的治療TR分野, 研究員 (90423855)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 田中 靖人  熊本大学, 大学院生命科学研究部(医), 教授 (90336694)
Project Period (FY) 2020-04-01 – 2025-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Keywords高感度HBコア関連抗原 / 核酸アナログ中止 / HBV再活性化 / 核酸アナログ中止基準 / 高感度HBs抗原検査 / 高感度HBコア関連抗原検査
Outline of Research at the Start

B型肝炎ウイルス(HBV)既往感染歴を有する、造血器腫瘍患者において、がん化学療法に関連するHBV再活性化後の先制ウイルス治療開始後の核酸アナログの適切な中止規準に関するエビデンスは限られている。
HBV複製基点となる、肝臓内のcovalently closed circular DNA (cccDNA)の血清サロゲートマーカーである、HBs抗原およびHBコア関連抗原の高感度系キットを用いて、HBV再活性化後の核酸アナログ中止規準の確立に資する基礎的検討を行う。エビデンスに基づく、HBV再活性化後の核酸アナログの適切な投与期間が設定できれば、医療経済への負担軽減につながることが期待できる。

Outline of Annual Research Achievements

HBV既往感染歴を有する造血器腫瘍治療後のHBV再活性化に対し、定期的なHBV DNAモニタリングに基づく核酸アナログ先制治療により関連する肝障害予防は可能になったが、核酸アナログの中止規準は確立されていない。我々は、名古屋市立大学病院にて2008年から2020年までに、HBV既往感染歴を有する造血器腫瘍患者27例のHBV再活性化後の保存血清を用いて、高感度HBコア関連抗原(iTACT-HBcrAg)を測定し、その有用性をレトロスペクティブに検討し、iTACT-HBcrAgは早期のHBV再活性化診断に役立つとともに、核酸アナログを安全に中止するためのサロゲートマーカーとなりうることを報告してきた(Hagiwara S, et al. HepatolRes. 2022 Sep;52(9):745-753.)。また、多機関合同のレトロスペクティブ研究を実施し、2008年から2020年までにHBV再活性化と診断した44例について、iTACT-HBcrAgの意義を検討した。その結果、先行研究(名古屋市立大学単施設)と同様にiTACT-HBcrAgの有用性が検証された(Suzuki T, et al. J Gastroenterol. 2022 Jul;57(7):486-494.)。さらに、別のコホートとして、HBキャリア27例および既往感染22例における核酸アナログ中止後の経過について多機関合同のレトロスペクティブ研究結果を発表した(Suzuki T, et al. Hepatol Res. 2023 Apr;53(4):289-300.)。現在、愛知県がんセンターにおいて、HBV既往感染歴を有し、がん化学療法を受けた血液疾患患者において、治療前後の保存血清を用いて高感度iTACT-HBcrAgをレトロスペクティブに評価する研究についてIRB申請承認を受け、実施中である。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

2023年2月に愛知県がんセンターに異動したため、やや進捗は遅れているが、新規に研究計画を立ててIRB申請承認を得て、実施中である。

Strategy for Future Research Activity

現在実施中の研究計画を確実に実行し、論文化する。

Report

(4 results)
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • 2021 Research-status Report
  • 2020 Research-status Report
  • Research Products

    (7 results)

All 2024 2022 2021 2020

All Journal Article (6 results) (of which Peer Reviewed: 6 results) Presentation (1 results)

  • [Journal Article] Outcomes of Cessation of Nucleos(t)ide Analog Administration on Hepatitis B Virus Reactivation after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Nationwide Retrospective Study2024

    • Author(s)
      Onozawa Masahiro、Kusumoto Shigeru、Najima Yuho、Hashimoto Hiroya、Okada Kohei、Tamaki Masaharu、Tanaka Masatsugu、Sato Takayuki、Takahashi Tsutomu、Hatano Kaoru、Onodera Koichi、Moriuchi Yukiyoshi、Yakushijin Kimikazu、Kanda Junya、Nagafuji Koji、Ogata Masao、Nakano Nobuaki、Tamori Akihiro、Mizokami Masashi
    • Journal Title

      Transplantation and Cellular Therapy

      Volume: 30 Issue: 3 Pages: 330.e1-330.e8

    • DOI

      10.1016/j.jtct.2024.01.059

    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Outcome of nucleos(t)ide analog cessation in patients with treatment for prevention of or against hepatitis?B virus reactivation2022

    • Author(s)
      Suzuki Takanori、Matsuura Kentaro、Urakabe Kenji、Okumura Fumihiro、Kawamura Hayato、Sobue Satoshi、Matoya Sho、Miyaki Tomokatsu、Kimura Yoshihide、Kato Daisuke、Kusakabe Atsunori、Tanaka Yoshito、Ozasa Atsushi、Nagura Yoshihito、Fujiwara Kei、et al.
    • Journal Title

      Hepatology Research

      Volume: 53 Issue: 4 Pages: 289-300

    • DOI

      10.1111/hepr.13864

    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Clinical usefulness of a novel high-sensitivity hepatitis B core-related antigen assay to determine the initiation of treatment for HBV reactivation2022

    • Author(s)
      Suzuki Takanori、Inoue Takako、Matsuura Kentaro、Kusumoto Shigeru、Hagiwara Shinya、Ogawa Shintaro、Yagi Shintaro、Kaneko Atsushi、Fujiwara Kei、Watanabe Takehisa、Aoyagi Katsumi、Urata Yukitomo、Tamori Akihiro、Kataoka Hiromi、Tanaka Yasuhito
    • Journal Title

      Journal of Gastroenterology

      Volume: 57 Issue: 7 Pages: 486-494

    • DOI

      10.1007/s00535-022-01872-w

    • Related Report
      2022 Research-status Report 2021 Research-status Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Management of hepatitis B virus (HBV) reactivation in patients with resolved HBV infection based on a highly sensitive HB core‐related antigen assay2022

    • Author(s)
      Hagiwara Shinya、Kusumoto Shigeru、Inoue Takako、Ogawa Shintaro、Narita Tomoko、Ito Asahi、Ri Masaki、Komatsu Hirokazu、Suzuki Takanori、Matsuura Kentaro、Yagi Shintaro、Kaneko Atsushi、Aoyagi Katsumi、Iida Shinsuke、Tanaka Yasuhito
    • Journal Title

      Hepatology Research

      Volume: 23 Issue: 9 Pages: 745-753

    • DOI

      10.1111/hepr.13761

    • Related Report
      2022 Research-status Report 2021 Research-status Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Cost-effectiveness of managing HBV reactivation in patients with resolved HBV infection treated with anti-CD20 antibody for B-cell non-Hodgkin lymphoma.2022

    • Author(s)
      Fujita M, Kusumoto S, Ishii I, Iwata T, Fujisawa T, Sugiyama M, Hata A, Mizokami M.
    • Journal Title

      Sci Rep.

      Volume: 12 Issue: 1 Pages: 7365-7365

    • DOI

      10.1038/s41598-022-10665-3

    • Related Report
      2022 Research-status Report 2021 Research-status Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Clinical efficacy of a novel, high-sensitivity HBcrAg assay in the management of chronic hepatitis B and HBV reactivation2021

    • Author(s)
      Inoue Takako、Kusumoto Shigeru、Iio Etsuko、Ogawa Shintaro、Suzuki Takanori、Yagi Shintaro、Kaneko Atsushi、Matsuura Kentaro、Aoyagi Katsumi、Tanaka Yasuhito
    • Journal Title

      Journal of Hepatology

      Volume: in press Issue: 2 Pages: 302-310

    • DOI

      10.1016/j.jhep.2021.02.017

    • Related Report
      2021 Research-status Report 2020 Research-status Report
    • Peer Reviewed
  • [Presentation] Clinical significance of high-sensitive HB core-related antigen assay in patients with resolved HBV infection after HBV reactivation2020

    • Author(s)
      Shinya Hagiwara, Shigeru Kusumoto, Yasuhito Tanaka
    • Organizer
      JDDW2020 International Session(Panel Discussion)
    • Related Report
      2020 Research-status Report

URL: 

Published: 2020-04-28   Modified: 2024-12-25  

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