Study for maiking process of academia leading expand indications of Microscale Mist Plaque Removal Device
Project/Area Number |
20K10027
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Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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Allocation Type | Multi-year Fund |
Section | 一般 |
Review Section |
Basic Section 57050:Prosthodontics-related
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Research Institution | Tohoku University |
Principal Investigator |
Hihara Hiroki 東北大学, 歯学研究科, 助教 (60781292)
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Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
佐々木 啓一 東北大学, 歯学研究科, 教授 (30178644)
鷲尾 純平 東北大学, 歯学研究科, 准教授 (20400260)
岡島 淳之介 東北大学, 流体科学研究所, 准教授 (70610161)
泉田 一賢 東北大学, 歯学研究科, 非常勤講師 (70803617)
互野 亮 東北大学, 大学病院, 助教 (80845876)
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Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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Project Status |
Completed (Fiscal Year 2022)
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Budget Amount *help |
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2022: ¥2,600,000 (Direct Cost: ¥2,000,000、Indirect Cost: ¥600,000)
Fiscal Year 2021: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2020: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
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Keywords | 医療機器 / デンタルバイオフィルム / 歯科補綴 / 口腔ケア / 在宅医療 / 薬事承認 |
Outline of Research at the Start |
マイクロスケールミストを用いた新規口腔プラーク除去機器(MSM-UNIT)の創部洗浄等、安全性が必要とされる領域への適応拡大を目指し、生理食塩水等を用いてミスト化した際の挙動、プラーク付着モデルでの吹付安全性、清掃性能の確認、動物試験等非臨床評価を実施する。さらに特定臨床研究を行いヒトへの有効性、安全性を確認することで学術データのみならず薬事承認申請に必要なデータを収集する。
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Outline of Final Research Achievements |
This study evaluated the effectiveness and safety of the Micro Scale Mist spray UNIT (MSM-UNIT) in vitro. First, we made artificial biofilm model on simulated oral mucosa. Effectiveness was evaluated by biofilm removal rates. Biofilm removal rates was calculated from banalization images. Safety was evaluated surface roughness from SEM image. The biofilm removal rate of the MSM-UNIT was significantly higher than that of conventional device. The surface roughness of conventional device treated area was significantly larger than that of the MSM-UNIT. The MSM-UNIT could be used safely and effectively for biofilm removal on oral mucosa.
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Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements |
口腔粘膜の比較的柔らかい部分に近い弾性係数である疑似粘膜で安全性が確認されたことから、創部等の洗浄にも利用できる可能性が示唆された。また、疑似粘膜に強固に付着したデンタルバイオフィルムを水のみ除去できることが確認できたことこら、在宅や入院患者等の今までケアが難しかった患者の口腔ケアに使用できる可能性が示唆された。よって現在医療現場で問題となっている要介護高齢者の熱発・誤嚥性肺炎の抑制に寄与でき、また周術期入院患者の在院機関の短縮につなげられる可能性がある。
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Report
(4 results)
Research Products
(4 results)