ステロイド軟膏による放射線性口腔粘膜炎予防と口腔内細菌叢変化に関する第Ⅲ相試験

• Project/Area Number: 20K10097
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 57060:Surgical dentistry-related
• Research Institution: Nagasaki University
• Principal Investigator: 村田 真穂 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 助教 (00444604)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 梅田 正博 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 教授 (60301280) ; 五月女 さき子 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 准教授 (20325799) ; 柳本 惣市 長崎大学, 病院(歯学系), 講師 (10315260) ; 兒島 由佳 関西医科大学, 医学部, 准教授 (70720655) ; 山田 慎一 信州大学, 学術研究院医学系(医学部附属病院), 准教授 (50380853)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2023-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2020)
• Budget Amount: ¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000); Fiscal Year 2022: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000); Fiscal Year 2021: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000); Fiscal Year 2020: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
• Keywords: 放射線治療 / 口腔粘膜炎 / 口腔カンジダ症 / 口腔がん / 中咽頭がん

Outline of Research at the Start

頭頸部がん放射線治療時には口腔粘膜炎が出現する。照射単独の場合はデキサルチン軟膏塗布によりグレード3の重症口腔粘膜炎の発症を予防することは可能であるが、シスプラチンやセツキシマブとの併用による化学放射線治療ではデキサルチン軟膏の効果はみられないことを以前に当教室より報告した。そこで、より強度の高いステロイド軟膏であるリンデロンVG軟膏を化学放射線治療時に使用することを計画した。頭頸部がん化学放射線治療患者においてグレード2の口腔粘膜炎が出現した時点でデキサルチン軟膏投与群とリンデロンVG軟膏投与群に割り付け、グレード3の口腔粘膜炎発症をアウトカムとするランダム化比較試験を行う。