糖尿病患者の脳梗塞リスクに対する抗菌的歯周治療の有用性に関するランダム化比較試験

Research Project

Project/Area Number	20K10291
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 57080:Social dentistry-related
Research Institution	Niigata University
Principal Investigator	小川祐司新潟大学, 医歯学系, 教授 (70345510)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	山田貴穂新潟大学, 医歯学系, 助教 (90361922) 濃野要新潟大学, 医歯学系, 教授 (80422608) 皆川久美子新潟大学, 医歯学総合病院, 助教 (30749990)
Project Period (FY)	2020-04-01 – 2023-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2021)
Budget Amount *help	¥4,030,000 (Direct Cost: ¥3,100,000、Indirect Cost: ¥930,000) Fiscal Year 2022: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000) Fiscal Year 2021: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000) Fiscal Year 2020: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Keywords	2型糖尿病 / 歯周治療 / 脳梗塞 / ランダム化比較試験 / 糖尿病 / 歯周病 / アディポサイトカイン
Outline of Research at the Start	抗菌的歯周治療によるアディポネクチンへの作用が、脳梗塞リスクに及ぼす影響については明らかになっていない。慢性炎症としての歯周病をコントロールし、アディポサイトカインの分泌変化によるインスリン抵抗性の改善と抗動脈硬化作用がもたらされると、脳血管障害の脳梗塞リスクの予防につながるかの疑問/問いを持ち、この課題を探求するため、歯周病に罹患している2型糖尿病患者を対象に研究を行う。本研究では、歯周病に罹患している50名の2型糖尿病患者へ歯周治療を行い、アディポネクチンの濃度変化と脳梗塞リスク指標のLOX-indexとの関連について解明する。
Outline of Annual Research Achievements	研究課題「糖尿病患者の脳梗塞リスクに対する抗菌的歯周治療の有用性に対するランダム化比較試験」は、令和2年8月に新潟大学倫理審査委員会にて倫理審査承認（2020-0126）を得て開始した。本研究はアディポサイトカイン、とくにアディポネクチンの濃度変化に着目して、血管障害の改善に対する抗菌的歯周治療の効果を検証し、脳梗塞リスクへの抗菌的歯周治療の有用性に関するエビデンスを構築することを目的としている。令和3年度は、新たに25名の研究対象者のリクルート（総数50目標）を計画したが、令和4年3月末時点で研究参加者総数は30名で、うち21名が研究完了となっている。新型コロナウイルス感染拡大による歯科受診控えはだいぶ少なくなったが、研究参加期間が長いこと、すでに歯科受診をしているなどの理由で参加に同意を得られない場合が多く、参加者確保に時間を要している。すでに内科医と相談し、令和4年度にも対象者のスクリーニングを継続する予定である。また状況によっては、科研研究そのものの延長も視野に入れている。なお、研究参加者への口腔内処置は、新潟大学医歯学総合病院の感染対策マニュアルに準じて適切な感染対策下で実施しており、問題は発生していない。また、抗菌剤の局所投与についても、日本歯周病学会の抗菌療法診療ガイドラインに準じて適切な薬剤を適切な量と期間使用を遵守しており、必要最小限度の投与を行っている。薬剤耐性菌等の発生はない。令和4年度も万全な感染対策の下、対象者に対して研究計画の目的、内容ならびに個人情報の保護等について書面にて十分な説明を行い、さらなる研究参加者の確保（新規に20名）を目指す。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 4: Progress in research has been delayed. Reason 研究参加者総数は30名であり、計画の50を下回っている。研究参加者のスクリーニングに時間を要している。新型コロナウイルス感染拡大の影響は当初に比べ少なくなったが、研究参加期間が長いこと、現在歯科受診中といった理由で研究参加を見送る方が多い。なお、すでに研究期間を完了した21名を対象にして、中間発表を令和3年12月公衆衛生学会にてポスター発表を行った。令和4年5月日本口腔衛生学会においてもポスター発表を行う予定である。
Strategy for Future Research Activity	研究参加者確保に向けて内科医とスクリーニング法について検討を行い、リーフレット等を活用して積極的な声掛けを行う予定である。