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Multicenter phase III study on prevention of radiation-induced dental caries with low concentration fluoride

Research Project

Project/Area Number 20K10294
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 57080:Social dentistry-related
Research InstitutionNagasaki University

Principal Investigator

Soutome Sakiko  長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 准教授 (20325799)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 村田 真穂  長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 客員研究員 (00444604)
山田 慎一  信州大学, 学術研究院医学系(医学部附属病院), 准教授 (50380853)
梅田 正博  長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 客員教授 (60301280)
兒島 由佳  関西医科大学, 医学部, 教授 (70720655)
山口 泰平  鹿児島大学, 医歯学域歯学系, 准教授 (80230358)
渋谷 恭之  名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 教授 (90335430)
Project Period (FY) 2020-04-01 – 2025-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2024)
Budget Amount *help
¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Keywords放射線性う蝕 / 低濃度フッ化物 / 放射線う蝕
Outline of Research at the Start

放射線治療患者を2群にランダム化し、対照群は通常の歯科管理、フッ素群では0.145%フッ素含有歯磨剤をカスタムトレーにて夜間就寝時に作用させ、1年間に発生したう蝕を主要評価項目とする。先行研究の結果から目標症例数を80例とし、日本口腔ケア学会参加施設のうち賛同が得られた30施設の参加により、登録期間1年6か月、観察期間1年、統計解析6か月の予定で研究を実施する。また、何らかの理由で照射後抜歯あるいは顎切除が行われた症例より歯を収集し、X線回折により歯の表面のフルオロアパタイトの生成状態を観察する。

Outline of Final Research Achievements

9 men and 2 women. Mean age was 60.27 years.Postoperative radiotherapy in 7 patients, including 2 with radiotherapy alone and 5 with radiotherapy plus CDDP. All 4 unoperated cases were treated with radiotherapy plus CDDP.Tray-using group: No new caries occurred in 5 cases. Non-tray group: 3 C1 caries occurred on the cervical area in 2 of 6 cases

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

本研究で使用したトレー法による低濃度のフッ化物歯磨剤を用いて夜間に使用する方法では初期う蝕をはじめ、新たなう蝕の発生は認められなかった。またトレー使用群の1例で開始当初にC1程度のう蝕を認めたが、う蝕雄進行は認められなかった。以上のことから低濃度ではあるが本邦で認められている最大濃度のフッ化物を含有する歯磨剤をカスタムトレーに塗布して夜間就寝時に使用することはう蝕の発症を抑制するだけではなく、軽度う蝕の進行を抑制する一定の効果がある。う蝕の発生および重症化は、放射線性顎骨壊死(ORN)を誘発することになる。ORNは発症すると顎骨切除を伴うことが多いため、トレー法フッ素応用はQOLを維持する。

Report

(6 results)
  • 2024 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • 2021 Research-status Report
  • 2020 Research-status Report
  • Research Products

    (1 results)

All 2020

All Journal Article (1 results) (of which Peer Reviewed: 1 results,  Open Access: 1 results)

  • [Journal Article] Evaluation of the efficacy of low concentration fluoride gel using custom trays to prevent radiation-related dental caries in patients with head and neck cancer: protocol for a randomised controlled phase III trial (FluCar study)2020

    • Author(s)
      Sakiko Soutome、Yanamoto Souichi、Murata Maho、Kawashita Yumiko、Yoshimatsu Masako、Funahara Madoka、Umeda Masahiro、Saito Toshiyuki
    • Journal Title

      BMJ Open

      Volume: 10 Issue: 9 Pages: e038606-e038606

    • DOI

      10.1136/bmjopen-2020-038606

    • NAID

      120006988485

    • Related Report
      2020 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access

URL: 

Published: 2020-04-28   Modified: 2026-01-16  

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