Elucidation of the mechanisms of antidiabetic effects by metabolic surgery

• Project/Area Number: 20K11587
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 59040:Nutrition science and health science-related
• Research Institution: 医療法人社団あんしん会四谷メディカルキューブ(臨床研究管理部) (2022); Juntendo University (2020-2021)
• Principal Investigator: 金澤 昭雄 医療法人社団あんしん会四谷メディカルキューブ(臨床研究管理部), 糖尿病・内分泌内科, 医師 (30407259)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2024-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2022)
• Budget Amount: ¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000); Fiscal Year 2023: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000); Fiscal Year 2022: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000); Fiscal Year 2021: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000); Fiscal Year 2020: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
• Keywords: 肥満外科 / 2型糖尿病 / 肥満 / 腸内細菌叢 / ２型糖尿病

Outline of Research at the Start

肥満症に対する外科治療は優れた抗糖尿病効果を有することが欧米人患者を対象としたランダム化比較試験により示されている。そのメカニズムとして、食事摂取量、腸内細菌叢、胆汁酸、様々なホルモンの変動が関連するとされている。本研究は血糖コントロール不良の軽度肥満の日本人2型糖尿病患者を対象とし、肥満外科治療群と内科治療群（対照）に無作為に割り付けを行う。両群で腸内細菌叢、血中胆汁酸、炎症マーカー、インスリン分泌の測定を行い、肥満外科治療による抗糖尿病効果のメカニズムを解明する。

Outline of Annual Research Achievements

若年の高度肥満でない2型糖尿病患者を対象とし、肥満外科治療群と内科治療群に無作為に割り付けを行う。介入１年後までフォローとする。
主要評価項目は米国糖尿病学会が規定する糖尿病寛解（糖尿病に対する薬剤投与なしで
HbA1c 6.5%未満が得られた状態）の達成率とし、副評価項目として開始前、7％体重減少
時、12カ月後の３点において、腸内細菌叢の解析、炎症マーカーの測定を行い、
肥満外科治療の抗糖尿病効果のメカニズムを探索する。現在、肥満外科治療群6名、内科治療群5名の登録が終了し、現在フォロー中である。

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

新型コロナウイルスの影響があり、患者登録が進まなかった。

Strategy for Future Research Activity

今後は研究内容を広くアナウンスし、患者登録に努めていく。