| Project/Area Number |
20K12721
|
|---|
| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
|
| Allocation Type | Multi-year Fund |
|---|
| Section | 一般 |
|---|
| Review Section |
Basic Section 90140:Medical technology assessment-related
|
|---|
| Research Institution | Tokyo Medical University |
|---|
Principal Investigator |
高橋 康仁 東京医科大学, 医学部, 助教 (60567668)
|
|---|
| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
立岩 俊之 東京医科大学, 医学部, 講師 (00424630)
宍戸 孝明 東京医科大学, 医学部, 教授 (70266500)
正岡 利紀 東京医科大学, 医学部, 准教授 (70256270)
山本 謙吾 東京医科大学, 医学部, 主任教授 (10246316)
|
|---|
| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2024-03-31
|
| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2022)
|
| Budget Amount *help |
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2022: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2020: ¥2,210,000 (Direct Cost: ¥1,700,000、Indirect Cost: ¥510,000)
|
|---|
| Keywords | 人工股関節 / 複合セラミックス / 加速エージング / 相変態 / 残留応力 / 構造健全性 / 低温劣化 |
|---|
| Outline of Research at the Start |
現在、人工股関節インプラントには、アルミナ―ジルコニア複合セラミックスが使用されているが、生体内で低温劣化（LTD）と呼ばれる経年劣化が生じることが課題となっている。セラミックインプラントの安全性を正確に評価するためには、LTDに関する厳密な実験検証が不可欠となるが、現行のISOやASTMの標準化試験は生体条件を単純化した画一的試験であるため、患者の体内に挿入して初めて不具合が表出する可能性が危惧されている。本研究では、最新複合セラミック製人工股関節の長期構造健全性を明らかにし、次世代材料開発の足掛かりにするとともに、耐用予測精度向上のための新たなシミュレーション条件について具体的提示を行う。
|
| Outline of Annual Research Achievements |
本研究では、最先端の人工股関節摺動部に利用されているアルミナ強化型ジルコニア(alumina-toughened zirconia；ATZ)およびジルコニア強化型アルミナ (zirconia-toughened alumina；ZTA)複合セラミックスを対象とし、含有するジルコニア相の低温劣化（low temperature degradation）への耐性について、相変態分率および残留応力値の経時変化から比較分析を行った。低温劣化速度は、高圧蒸気滅菌器を用いた加速エージング試験により検証し、生体内の60年間に相当する長期間のシミュレーションを実施した。さらに各摺動部表面に初期亀裂を印加し、微小亀裂の有無が相変態速度にどのように影響するかを調査した。
ジルコニア含有量が多いATZの方が、ZTAに比べて低温劣化の速度および圧縮応力の増加速度が有意に早い結果であった。一方、ZTAでは60年相当のシミュレーションにおいても、低温劣化の進行は僅かであり、より優れた構造安定性を示した。このことから、ジルコニア含有量が低温劣化速度に影響する因子であることが示唆された。また微小亀裂の先端および周辺領域においては、相変態分率の局所的な増大を認めたが、低温劣化の進行速度には有意な影響を与えなかった。したがって、外部応力が作用する生体内環境においても、ZTA摺動面は長期間優れた構造安定性を示すことが期待できる。
|
| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
当初計画では、生体内の４０年間に相当するエージング試験で終了する予定であったが、安全のためより長期間の１００年相当まで検証することとし、研究期間を１年延長した。現在、対象材料３種の内の２種は、１００年相当までエージングが完了しており、残り１種についても６０年相当まで計測および解析が終了しており、おおむね順調に進捗していることから、次年度で本研究を終了できる見通しである。
|
| Strategy for Future Research Activity |
次年度、エージング時間を生体内の100年相当まで大幅に延長する。また理論計算に基づき組成比や粒径など微細構造の差による低温劣化機序への影響を検証する。さらに文献調査により、摘出インプラントの相変態率をエージング結果と比較し、耐用予測精度向上のための新たなシミュレーション条件についての検討を行う。
|
