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Development of a neonatal intestinal anastomosis training program based on regulatory science

Research Project

Project/Area Number 20K17598
Research Category

Grant-in-Aid for Early-Career Scientists

Allocation TypeMulti-year Fund
Review Section Basic Section 55010:General surgery and pediatric surgery-related
Research InstitutionThe University of Tokyo (2021-2023)
Gunma Institute of Public Health and Environmental Sciences (2020)

Principal Investigator

Takazawa Shinya  東京大学, 医学部附属病院, 講師 (40421094)

Project Period (FY) 2020-04-01 – 2024-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Keywords小児外科 / 手術シミュレーター / 腸管吻合 / 低出生体重児 / 手術手技評価 / トレーニング / 新生児
Outline of Research at the Start

新生児の腸管吻合は、腸管径が細い上に口径差が大きいため手技が難しく、狭窄や縫合不全などの合併症が多く発生するが、有用な手術シミュレーターやトレーニング方法は研究されてこなかった。そこで、本研究では新生児腸管吻合のOff the job Trainingプログラムを開発する。新生児サイズの腸管モデルを新たに開発し、レギュラトリーサイエンスの考え方に基づき、その品質、有効性を科学的知見に基づいて評価し、既存の腸管モデルと比較を行う。また、開発したモデルを用いてトレーニングを行い、必要な練習量や、臨床現場における効果や負担を検証する。

Outline of Final Research Achievements

We developed a low-birth-weight infant intestinal anastomosis training model that mimics the actual intestinal diameter. We had 13 pediatric surgeons perform suturing techniques and evaluated the validity of the simulator. A questionnaire survey showed that the wet intestine was highly rated. Furthermore, for the wet intestine, anastomotic leak pressure showed a significant correlation with the number of surgical experiences, demonstrating construct validity. Next, training was conducted for five young pediatric surgeons using the wet intestine. There was a statistically significant increase in the mean post-anastomosis leak pressure from 3.2 hPa to 7.2 hPa before and after training (p = 0.04). From the above, it was confirmed that this simulator has high construct validity and can actually improve anastomosis techniques.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

小児外科領域における手術シミュレーターの研究は複数あるが、実際のトレーニング効果を検証した研究はまだ少なく、本研究は先駆的な結果を示すことができた。今後はより被験者を増やして実臨床におけるトレーニング効果を検証する。吻合手技が向上することで、縫合不全や吻合部狭窄の発生頻度を減らすことが示されれば、本シミュレーターの普及により、多くの患児の治療予後を向上させることができる。

Report

(5 results)
  • 2023 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2022 Research-status Report
  • 2021 Research-status Report
  • 2020 Research-status Report
  • Research Products

    (10 results)

All 2024 2023 2022 2021

All Journal Article (2 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results,  Peer Reviewed: 1 results) Presentation (7 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results,  Invited: 1 results) Patent(Industrial Property Rights) (1 results)

  • [Journal Article] 特集 小児外科を取り巻く最新テクノロジー 低出生体重児腸管吻合トレーニングモデル2022

    • Author(s)
      髙澤 慎也
    • Journal Title

      小児外科

      Volume: 54 Issue: 10 Pages: 999-1001

    • DOI

      10.24479/ps.0000000252

    • ISSN
      0385-6313
    • Year and Date
      2022-10-25
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Journal Article] Face and construct validity assessment of training models for intestinal anastomosis in low-birth-weight infants2021

    • Author(s)
      Shinya Takazawa, Akira Nishi, Tetsuya Ishimaru, Masataka Takahashi, Tomohiro Sunouchi, Kenta Kikuchi, Ryota Koyama
    • Journal Title

      Pediatr Surg Int.

      Volume: 37 Issue: 12 Pages: 1765-1772

    • DOI

      10.1007/s00383-021-04991-2

    • Related Report
      2021 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Int'l Joint Research
  • [Presentation] Exploring the Clinical Impact of an Intestinal Anastomosis Training Model that has Similar Size and Texture as the Intestine of Low-Birth-Weight Infants: A Preliminary Study2024

    • Author(s)
      Shinya Takazawa, Akira Nishi, Eiichiro Watanabe, Tetsuya Ishimaru, Masataka Takahashi, Rina Matsuda, Akinori Ichinose, Yoshitsugu Yanagida, Kaori Morita, Mariko Yoshida, Jun Fujishiro
    • Organizer
      IPEG 2024 Annual Conference for Endosurgery in Children
    • Related Report
      2023 Annual Research Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] 低出生体重児の腸管吻合におけるOff the job Trainingのススメ2024

    • Author(s)
      髙澤慎也 西明 渡辺栄一郎 松田理奈 一瀬諒紀 柳田佳嗣 森田香織 吉田真理子 藤代準
    • Organizer
      第60回日本周産期・新生児医学会学術集会
    • Related Report
      2023 Annual Research Report
  • [Presentation] 低出生体重児の腸管吻合トレーニングモデルによるトレーニング効果の検証2023

    • Author(s)
      髙澤慎也 西明 石丸哲也 高橋正貴 筒野喬 一瀬諒紀 鈴木啓介 竹添豊志子 吉田真理子 藤代準
    • Organizer
      第123回 日本外科学会定期学術集会
    • Related Report
      2023 Annual Research Report
  • [Presentation] 小児外科領域の医療機器開発どうする?2023

    • Author(s)
      高澤 慎也, 林 健太郎, 石丸 哲也, 出家 亨一, 西 明, マルケス・マリニョ・ムリロ , 原田 香奈子, 光石 衛, 藤代 準
    • Organizer
      第32回日本コンピュータ外科学会大会
    • Related Report
      2023 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] 低出生体重児の腸管吻合トレーニングモデルによるトレーニング効果の検証2023

    • Author(s)
      高澤慎也
    • Organizer
      第123回 日本外科学会定期学術集会
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Presentation] 合併症を減らしたい!超低出生体重児の腸管吻合トレーニングモデルの開発2021

    • Author(s)
      高澤慎也
    • Organizer
      第121回日本外科学会定期学術集会
    • Related Report
      2021 Research-status Report 2020 Research-status Report
  • [Presentation] 低出生体重児の腸管吻合トレーニングモデルの表面的および構成概念妥当性評価2021

    • Author(s)
      高澤慎也
    • Organizer
      第58回日本小児外科学会学術集会
    • Related Report
      2021 Research-status Report 2020 Research-status Report
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 消化管吻合トレーニングキット2022

    • Inventor(s)
      高澤慎也、西明、竹田正俊
    • Industrial Property Rights Holder
      高澤慎也、西明、竹田正俊
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Filing Date
      2022
    • Related Report
      2021 Research-status Report

URL: 

Published: 2020-04-28   Modified: 2025-01-30  

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