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患者レジストリにおける統計学的データエラー管理手法の構築

Research Project

Project/Area Number 20K18848
Research Category

Grant-in-Aid for Early-Career Scientists

Allocation TypeMulti-year Fund
Review Section Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
Research InstitutionNagoya University

Principal Investigator

木下 文恵  名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (40775855)

Project Period (FY) 2020-04-01 – 2025-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥3,120,000 (Direct Cost: ¥2,400,000、Indirect Cost: ¥720,000)
Fiscal Year 2022: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2021: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Keywordsレジストリ / データマネジメント / 生物統計 / データエラー
Outline of Research at the Start

疾患レジストリは臨床研究の情報源として注目されているが、しばしばデータの品質管理に困難が生じる。本研究ではレジストリのデータエラーに焦点をあて、データマネジメント及び生物統計双方の観点より、統計学的なデータ管理手法の整備を行う。その結果、レジストリ研究に関わる研究者が、一定の品質を保った解析結果を得られるようになり、より高精度な疾患の経過把握や治療法の評価を行えることが期待される。

Outline of Annual Research Achievements

本研究は、データエラーの観点から、より効率的なレジストリのデータ管理手順を構築することを目的としている。データエラーが統計解析結果に及ぼす影響を検討するとともに、レジストリ研究に用いられているデータ管理、解析等について、データマネジメントおよび統計解析双方の観点から最適な手法を検討する。
本年度は以下のような検討を実施した。
1.実際の大規模コホート研究のデータについて、これまでに本研究で検討したデータ管理手法を用いてデータ取り扱いについて検討し、農業従事者に関する研究に必要なデータの整理を行った。その結果、811例のデータを用いて、農業従事者とそれ以外の職業従事者におけるライフスタイルに関する40項目以上を比較できた。農業従事者では週当たりの勤務日数・勤務時間が長く、一方で良好な睡眠習慣を保持しているといった解析結果をまとめることができた。本内容について、論文として発表した。
2.上記や他のレジストリ研究におけるデータ整理、解析における経験を基に、コホート研究やレジストリ研究におけるデータベースの設計、データクリーニングの計画に活かせる点を整理した。例えばデータ取得方法が途中で変わった場合の対応、時刻の収集方法などデータベース設計時に想定すべき事項や、考慮することが望ましい点を洗い出しまとめた。さらに、解析時における外れ値やエラー値の考慮や、計算項目の算出方法の確認など、考慮が必要と考えられる事項を整理した。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

5月より産休育休を取得したため研究を中断した。次年度に引き続き成果をまとめていく予定である。

Strategy for Future Research Activity

これまでに実施したデータ管理における経験、調査等の結果を整理し、まとめて報告を行う。

Report

(4 results)
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • 2021 Research-status Report
  • 2020 Research-status Report
  • Research Products

    (3 results)

All 2023 2022

All Journal Article (1 results) (of which Peer Reviewed: 1 results,  Open Access: 1 results) Presentation (2 results)

  • [Journal Article] Lifestyle parameters of Japanese agricultural and non-agricultural workers aged 60 years or older and less than 60 years: A cross-sectional observational study2023

    • Author(s)
      Kinoshita Fumie、Yoshida Kei、Fujitani Masaya、Imai Yuta、Kobayashi Yumiko、Ito Tomoya、Okumura Yuto、Sato Hiroyuki、Mikami Tatsuya、Jung Songee、Hirakawa Akihiro、Nakatochi Masahiro
    • Journal Title

      PLOS ONE

      Volume: 18 Issue: 10 Pages: e0290662-e0290662

    • DOI

      10.1371/journal.pone.0290662

    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] 登録割付システムの運用管理と効率的な臨床試験支援の取り組み2022

    • Author(s)
      木下 文恵, 中村 真由美, 小林 由美子, 西田 一貴
    • Organizer
      ARO協議会第9回学術集会
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Presentation] アウトカムにおけるデータエラーのデータクリーニング方法の検討2022

    • Author(s)
      木下 文恵,小林 由美子,中杤 昌弘.
    • Organizer
      日本臨床試験学会13回学術集会総会
    • Related Report
      2021 Research-status Report

URL: 

Published: 2020-04-28   Modified: 2024-12-25  

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