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Comparative Legal Study on Attribution of Research Outcomes Involving Human Biological Materials

Research Project

Project/Area Number 20K22066
Research Category

Grant-in-Aid for Research Activity Start-up

Allocation TypeMulti-year Fund
Review Section 0105:Law and related fields
Research InstitutionWaseda University

Principal Investigator

HARADA Kana  早稲田大学, 社会科学総合学術院(先端社会科学研究所), 助手 (90879826)

Project Period (FY) 2020-09-11 – 2022-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2021)
Budget Amount *help
¥2,730,000 (Direct Cost: ¥2,100,000、Indirect Cost: ¥630,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Keywordsヒト生体試料 / 比較法 / 判例研究 / 生殖補助医療 / ヒト配偶子 / ヒト胚 / 法的判断基準 / 医療情報 / Yearworth判決 / property / 出自を知る権利 / Human Tissue Act / HFEA / No property principle / 利益帰属
Outline of Research at the Start

ヒト生体試料・付随情報を用いた医学・生物学研究の成果および生じる利益の帰属に関する法的判断基準の抽出を目指す。

近年、再生・移植医療の分野においてヒト生体試料等の有用性は顕著であるが、本研究では、これらを用いた研究成果・利益の帰属について、他国制定法・判例の分析に基づいた比較法的研究をおこない、本邦における法整備について試論をまとめる。
また、ヒト生体試料の提供/取得に伴う権利移転について、およびその権利の射程について定めるルールの整備と、今後日本が取りうるアプローチについて考察し、研究成果・利益をめぐる判例の分析・比較から、これらの帰属について、現在の日本における法的な判断基準の提示を目指す。

Outline of Final Research Achievements

The purpose of this study was to examine the legal criteria for the attribution of the outcomes of scientific research involving human biological materials, such as cells and tissues, and the accompanying information and benefits resulting from them.
In this study, I classified human biological materials into two different categories according to their purpose: (1) the general human biological materials provided and used by third parties in research and medical care; and (2) the human gametes and embryos produced by them, which are collected for the purpose of assisted reproductive technology. By examining these two categories side by side and comparing Japanese cases with the judicial precedents of other countries, I have pointed out the current problems in Japan and, as a conclusion of this study, I have pointed out the current problems in Japan and developed a model plan that can lead to solutions.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

本研究の学術的意義として、ヒト生体試料等を用いる医学・生物学研究の成果の帰属に関して、他国判例との比較法的研究に基づき、試料・目的による分類をおこない、各類型の要件および効果の整理をとおして、法的な判断基準の傾向を明らかにし、今後のわが国における法整備に向けた規制モデルの一案を提示した。
社会的意義としては、試料等の提供・移転について、試料の種類・提供の態様ごとにわが国の契約類型に照らした整理をし、具体的な留意点等を指摘した。特に生殖補助医療における配偶子・胚の保管契約に言及し、これらの取扱いに関する法的規律、提供と医療実施情報の管理・開示を担う機関、そして公的なシステムの整備の必要性を示した。

Report

(3 results)
  • 2021 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2020 Research-status Report
  • Research Products

    (9 results)

All 2022 2021 Other

All Journal Article (3 results) (of which Open Access: 2 results,  Peer Reviewed: 1 results) Presentation (4 results) Remarks (2 results)

  • [Journal Article] 診療・看護等で得た医療情報 およびヒト由来試料等の取扱いに係る論点整理と現場における注意点2022

    • Author(s)
      原田香菜
    • Journal Title

      医療事故・紛争対応研究会誌

      Volume: 14 Pages: 13-21

    • Related Report
      2021 Annual Research Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] ヒト配偶子に関する権利の性質をめぐる英国判例の分析と本邦への示唆 -生殖補助医療におけるno-property原則の例外の展開-2021

    • Author(s)
      原田香菜
    • Journal Title

      早稲田大学大学院法研論集

      Volume: 178 Pages: 155-177

    • NAID

      120007117139

    • Related Report
      2021 Annual Research Report
    • Open Access
  • [Journal Article] ヒト配偶子に関する権利の性質をめぐる 英国判例の分析と本邦への示唆 ─生殖補助医療におけるno-property 原則の例外の展開─2021

    • Author(s)
      原田香菜
    • Journal Title

      早稲田大学法研論集

      Volume: 178 Pages: 155-188

    • NAID

      120007117139

    • Related Report
      2020 Research-status Report
    • Open Access
  • [Presentation] 生殖補助医療特例法の成立と残された課題:情報管理と配偶子・胚の提供体制の整備、生まれた子の出自を知る権利について2022

    • Author(s)
      原田香菜
    • Organizer
      医療事故・紛争対応研究会 第 16 回年次カンファレンス
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
  • [Presentation] NIPT等の出生前検査をめぐる近時の動向:妊婦等への情報提供・遺伝カウンセリングと新たな認証制度の導入に向けて2022

    • Author(s)
      原田香菜
    • Organizer
      医療事故・紛争対応研究会 第 16 回年次カンファレンス
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
  • [Presentation] 診療・看護等で得た医療情報およびヒト由来試料等の取扱いに係る論点整理と現場における注意点2021

    • Author(s)
      原田香菜
    • Organizer
      医療事故・紛争対応研究会 第14回・15回年次カンファレンス
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
  • [Presentation] 診療・看護等で得た医療情報およびヒト由来試料等の取扱いに係る論点整理と現場における注意点2021

    • Author(s)
      原田香菜
    • Organizer
      医療事故紛争対応研究会第14回・15回年次カンファレンス
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Remarks] 研究成果 2021年度

    • URL

      https://www.waseda.jp/fsss/iass/news/2022/01/24/1851/

    • Related Report
      2021 Annual Research Report
  • [Remarks] 研究成果 2020年度

    • URL

      https://www.waseda.jp/fsss/iass/news/2020/12/07/1228/

    • Related Report
      2021 Annual Research Report

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Published: 2020-09-29   Modified: 2023-01-30  

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