A study to establish the "number of bacteria" as a sepsis biomarker using the rapid identification and quantification method for causative microorganisms within 4 hours after blood collection
Project/Area Number |
21H02825
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Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
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Allocation Type | Single-year Grants |
Section | 一般 |
Review Section |
Basic Section 52010:General internal medicine-related
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Research Institution | University of Toyama |
Principal Investigator |
仁井見 英樹 富山大学, 学術研究部医学系, 准教授 (50401865)
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Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
北島 勲 富山大学, 大学本部, 理事・副学長 (50214797)
上野 智浩 富山大学, 附属病院, 臨床検査技師長 (00771700)
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Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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Budget Amount *help |
¥17,160,000 (Direct Cost: ¥13,200,000、Indirect Cost: ¥3,960,000)
Fiscal Year 2023: ¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2022: ¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2021: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000)
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Keywords | 敗血症 / 起炎菌迅速同定 / 起炎菌定量検査 / 菌数 / Tm mapping法 / 感染症 / 感染症迅速検査 / 起炎菌同定 / 起炎菌定量 / バイオマーカー / 迅速検査法 |
Outline of Research at the Start |
我々は「検体中の菌数」を感染症重症度や治療効果を示す新規バイオマーカーとする目的で、起炎菌を迅速(検体採取後4時間程度)に同定&定量(菌種名&菌数/mL)する独自技術を開発した。本研究の目的はこの技術を用い、「菌数」を感染症の新規バイオマーカーとする新たな感染症医療を創出することである。本方法を実用的に用いることで、感染症重症度や治療効果の迅速な判定、および(今迄に無い)抗菌薬の止め時の判断に用いることが出来ると考える。
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Outline of Annual Research Achievements |
令和4年度の研究開発期間を通して、おおむね順調に進展した。 起炎菌迅速同定法については、薬事申請のための臨床性能試験を2023年3月より開始した。起炎菌迅速定量法の先進医療申請については、現在の起炎菌定量法の論文のPublishを待った上で申請する予定である。 また、令和4年度中に引き続き各種臨床検体(血液、前房水、硝子体、膿瘍、羊水、臍帯血、胎盤擦過、関節液、脳脊髄液、胸水、腹水、ドレーン排液、椎間板液、新生児胃液、心臓弁、筋肉、肉芽、母乳、骨)での起炎菌迅速同定・定量検査を実施して必要十分なデータを取得した。 今後は今迄のデータを基に、数多くの論文執筆&学会発表により新規バイオマーカー「菌数」の有用性を広くアピールして認知させると共に、起炎菌迅速同定法の保険収載、および起炎菌迅速定量法の先進医療を取得することに努めていく。
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Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
1.起炎菌迅速同定法については、薬事申請のための臨床性能試験を2023年3月より開始した。 2.令和4年度中に引き続き各種臨床検体での起炎菌迅速同定・定量検査を実施して必要十分なデータを取得した。 3.現在、本研究成果に関する論文を複数投稿中。 4.起炎菌迅速定量法については論文のPublishを待って、先進医療に申請する予定。
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Strategy for Future Research Activity |
1.起炎菌迅速同定法については、本研究期間内に臨床性能試験済ませ、薬事申請を行う予定。 2.起炎菌迅速定量法については論文のPublishを待って、先進医療に申請する予定。 3.今迄の臨床データを全て論文にまとめて発表し、新規バイオマーカー「菌数」の有用性を広くアピールする。
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Report
(2 results)
Research Products
(41 results)
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[Journal Article] Novel super-neutralizing antibody UT28K is capable of protecting against infection from a wide variety of SARS-CoV-2 variants2022
Author(s)
Ozawa T, Tani H, Anraku Y, Kita S, Igarashi E, Saga Y, Inasaki N, Kawasuji H, Yamada H, Sasaki S, Somekawa M, Sasaki J, Hayakawa Y, Yamamoto Y, Morinaga Y, Kurosawa N, Isobe M, Fukuhara H, Maenaka K, Hashiguchi T, Kishi H, Kitajima I, Saito S, Niimi H
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Journal Title
mAbs
Volume: 14
Issue: 1
Pages: 2072455-2072455
DOI
Related Report
Peer Reviewed / Open Access
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