通いの場の機能を強化する包括的フレイル解消プログラムの開発と有効性検証

• Project/Area Number: 21H03283
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
• Allocation Type: Single-year Grants
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 58080:Gerontological nursing and community health nursing-related
• Research Institution: National Center for Geriatrics and Gerontology (2022-2023); Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital and Institute of Gerontology (2021)
• Principal Investigator: 大須賀 洋祐 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, 研究所 老年学・社会科学研究センター, 副部長 (10741986)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 平野 浩彦 地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所), 東京都健康長寿医療センター研究所, 研究部長 (10271561) ; 岡村 毅 地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所), 東京都健康長寿医療センター研究所, 研究副部長 (10463845) ; 大渕 修一 地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所), 東京都健康長寿医療センター研究所, 研究部長 (50265740) ; 藤原 佳典 地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所), 東京都健康長寿医療センター研究所, 研究部長 (50332367) ; 本川 佳子 地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所), 東京都健康長寿医療センター研究所, 研究員 (60782026) ; 大田 崇央 地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所), 東京都健康長寿医療センター研究所, 研究員 (60888329) ; 粟田 主一 地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所), 東京都健康長寿医療センター研究所, 研究部長 (90232082) ; 金 憲経 地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所), 東京都健康長寿医療センター研究所, 研究部長 (20282345)
• Project Period (FY): 2021-04-01 – 2024-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2023)
• Budget Amount: ¥17,160,000 (Direct Cost: ¥13,200,000、Indirect Cost: ¥3,960,000); Fiscal Year 2023: ¥7,670,000 (Direct Cost: ¥5,900,000、Indirect Cost: ¥1,770,000); Fiscal Year 2022: ¥5,590,000 (Direct Cost: ¥4,300,000、Indirect Cost: ¥1,290,000); Fiscal Year 2021: ¥3,900,000 (Direct Cost: ¥3,000,000、Indirect Cost: ¥900,000)
• Keywords: フレイル / 通いの場 / 包括プログラム / デジタルヘルス / 包括的プログラム / 介入 / 運動 / 栄養 / 口腔 / 心理 / 社会 / ランダム化比較試験

Outline of Research at the Start

通いの場とは、高齢者が“日常的に”“身近な場所で”“近隣の住民と交流しながら”“主体的に”フレイル対策を講じる地域の重要拠点である。国は、通いの場を拡充する方針を示しているが、現在の取り組みが、真にフレイル対策に資するのか、疑問視する意見が多く、新たな具体策の創出とその学術的な検証が求められている。本研究は、通いの場の機能強化を図るべく、通いの場を拠点とする包括的フレイル解消プログラム（以下、包括的プログラム）を新たに開発し、その有効性をランダム化比較試験（randomized controlled trial: RCT）により検証することを目的とする。

Outline of Annual Research Achievements

令和4年度は、令和3年度に実施した予備試験の成果をまとめた。また、国立長寿医療研究センターが開発した「通いの場アプリ」を利用して、デジタルヘルステクノロジーによるアドヒアランスの強化を目的に、包括的プログラムの一部変更・修正した上で、本試験の研究計画を研究倫理審査委員会へ申請した。さらに、フレイルの経過観察に使用するサロゲートマーカーを決定するために、Neuroscience Research Australiaを訪問し、フレイルのデジタルバイオマーカーの臨床的妥当性について検討した。
1）予備試験の成果：予備試験は、単群前後比較デザインとした。研究参加者は、基本チェックリストによってフレイルまたはプレフレイルに該当した者とした。介入内容は、週1回、全12回の講座で構成され運動、栄養口腔、社会心理プログラムとした。適格性を満たした18名が研究に組み入れられ、脱落者2名を除く、16名の実施可能性と潜在的有効性について解析をおこなった。プログラムへの参加率は94.8％であった。介入前は、フレイル7名（43.8％）、プレフレイル9名（56.3％）であったが、介入後はフレイル4名（25.0％）、プレフレイル8名（50.0％）、ロバスト4名（25.0％）となった。
2）本試験の進捗：包括的プログラムに「通いの場アプリ」を付加したプログラムを新たに考案した。当初、本試験のデザインは、ランダム化並行群間比較試験としたものの、研究倫理審査委員会からランダム化デザインの承認が得られず、単群前後比較デザインに修正した。現在再審査中である。
3）本試験で評価するフレイルのデジタルバイオマーカー：UK biobankに保管された約1万名分の加速度データを利用し、フレイルの判定能を探索的に解析した。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

倫理審査委員会に本試験の承認を得るための手続きに想定以上の時間を要したため。

Strategy for Future Research Activity

研究倫理審査委員会の指摘事項に対し、適切かつ迅速に修正・回答する。フレイル・プレフレイル高齢者を抽出するための大規模なスクリーニングはすでに完了しているため、研究倫理審査委員会の承認が得られ次第、本試験の研究参加者の募集を速やかに開始する。また予算的・時間的制約を考慮し、介入期間は12週間とする。また、令和4年度に採択された国際共同研究強化（A）と連携し、フレイルのデジタルバイオマーカーの臨床的妥当性を強化するためのデータ収集についても本研究課題と並行して実施する予定である。

Research Products

• [Journal Article] Qualitative assessment of standing motion with kinect? is a useful additional diagnostic marker for sarcopenia (2023)
  • Author(s): Osuka Yosuke、Takeshima Nobuo、Kojima Narumi、Kohama Takeshi、Fujita Eiji、Kusunoki Masanobu、Imai Aiko、Kitabayashi Yukiko、Brechue William F.、Sasai Hiroyuki
  • Journal Title: Archives of Gerontology and Geriatrics Volume: 108 Pages: 104915-104915
  • DOI: 10.1016/j.archger.2022.104915
  • Peer Reviewed / Int'l Joint Research
• [Presentation] Qualitative assessment of standing motion with KinectTM is a useful additional diagnostic marker for sarcopenia (2022)
  • Author(s): Osuka Y, Takeshima N, Kojima N, Kohama T, Fujita E, Kusunoki M, Imai A, Kitabayashi Y, Brechue WF, Sasai H
  • Organizer: International Conference on Frailty & Sarcopenia Research 2023
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Associations between phase angle and cachexia blood biomarkers in community-dwelling older adults: Itabashi Longitudinal Study on Aging (2022)
  • Author(s): Hatanaka S, Osuka Y, Kojima N, Motokawa K, Hayakawa M, Mikami Y, Iwasaki M, Inagaki H, Miyamae F, Okamura T, Hirano H, Awata S, Sasai H
  • Organizer: 8th Asian Conference for Frailty and Sarcopenia, Nagoya, Japan
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Physical frailty accelerates a two-year cognitive decline among community-dwelling older Japanese women: The Otassha Study (2022)
  • Author(s): Ohta T, Sasai H, Kojima N, Osuka Y
  • Organizer: 8th Asian Conference for Frailty and Sarcopenia, Nagoya, Japan
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Muscle strength and the onset of depressive symptoms among older Japanese women: the Otassha Study. Poster. (2022)
  • Author(s): Ohta T, Sasai H, Kojima N, Osuka Y, Tanaka K, Kim H
  • Organizer: American College of Sports Medicine's 69th Annual Meeting, San Diego, California USA
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] 基本チェックリストに位相角を加えることでフレイルの判別精度は高まるか (2022)
  • Author(s): 畑中翔, 志田隆史, 小島成実, 大須賀洋祐, 笹井浩行
  • Organizer: 第21回日本電気生理運動学会／第9回計測自動制御学会電気生理研究会
• [Presentation] 都市在住高齢者におけるスマートウォッチへの関心に関連する要因の性差：板橋健康長寿縦断研究 (2022)
  • Author(s): 出口直樹, 小島成実, 大須賀洋祐, 本川佳子, 岩崎正則, 稲垣宏樹, 宮前史子, 岡村毅, 平野浩彦, 粟田主一, 笹井浩行
  • Organizer: 第24回日本健康支援学会年次学術大会
• [Presentation] 重症サルコペニア発症に対するBMIと体表面積の予測能：お達者研究 (2022)
  • Author(s): 畑中翔, 志田隆史, 小島成実, 大田崇央, 大須賀洋祐, 笹井浩行
  • Organizer: 第24回日本健康支援学会年次学術大会
• [Presentation] 握力と膝進展筋力は認知機能低下の予測因子となるか:お達者研究 (2022)
  • Author(s): 大田崇央, 小島成実, 大須賀洋祐, 畑中翔, 笹井浩行
  • Organizer: 第24回日本健康支援学会年次学術大会
• [Presentation] 握力の測定方法の違いがサルコペニア有病割合に及ぼす影響：欧米式と日本式の比較 (2022)
  • Author(s): 志田隆史, 大須賀洋祐, 小島成実, 本川佳子, 岩崎正則, 稲垣宏樹, 宮前史子, 岡村毅, 平野浩彦, 粟田主一, 笹井浩行
  • Organizer: 第24回日本健康支援学会年次学術大会
• [Presentation] 都市に暮らす高齢者の日常生活行動頻度の基礎的研究：板橋健康長寿縦断研究 (2022)
  • Author(s): 佐久間尚子, 稲垣宏樹, 宮前史子, 枝広あや子, 杉山美香, 宇良千秋, 山下真里, 本川佳子, 白部麻樹, 岩崎正則, 小島成実, 大須賀洋祐, 笹井浩行, 平野浩彦, 岡村毅, 粟田主一
  • Organizer: 第41回日本認知症学会学術集会／第37回日本老年精神医学会［合同開催］
• [Presentation] 栄養指標と位相角の関連性の横断的検証：板橋健康長寿縦断研究 (2022)
  • Author(s): 本川佳子, 岩崎正則, 早川美知, 三上友里江, 白部麻樹, 大須賀洋祐, 小島成実, 畑中翔, 笹井浩行, 稲垣宏樹, 宮前史子, 枝広あや子, 岡村毅, 平野浩彦, 粟田主一
  • Organizer: 第9回日本サルコ・フレイル学会大会
• [Presentation] 位相角を指標とした筋質と身体機能の関連：板橋健康長寿縦断研究 (2022)
  • Author(s): 畑中翔, 大須賀洋祐, 小島成実, 本川佳子, 早川美知, 三上友里江, 岩崎正則, 稲垣宏樹, 宮前史子, 岡村毅, 平野浩彦, 粟田主一, 笹井浩行
  • Organizer: 第77回日本体力医学会大会
• [Presentation] 都市部在住高齢者におけるビタミンＫ充足度とフレイルの関連：お達者研究 (2022)
  • Author(s): 東浩太郎, 大須賀洋祐, 小島成実, 笹井浩行, 金憲経, 井上聡
  • Organizer: 第22回日本抗加齢医学会総会
• [Presentation] Body Mass Indexによる各フレイル基準項目の該当割合分布の特徴 (2022)
  • Author(s): 小島成実, 大須賀洋祐, 笹井浩行, 金憲経
  • Organizer: 第64回日本老年医学会学術集会