| Project/Area Number |
21K01526
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 07050:Public economics and labor economics-related
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| Research Institution | Nagoya City University |
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Principal Investigator |
和久津 尚彦 名古屋市立大学, 大学院経済学研究科, 准教授 (80638130)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
中村 洋 慶應義塾大学, 経営管理研究科(日吉), 教授 (60286656)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2026-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2025: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2024: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2023: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2022: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2021: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
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| Keywords | 新薬開発インセンティブ / 薬価制度 / ドラッグ・ロス / リスク / リスク回避度 / ドラッグ・ラグ / ドラッグラグ / 医薬品政策 |
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| Outline of Research at the Start |
日本が直面する厳しい財政状況だけでなく、依然として残る満たされない医療ニーズを考えると、総薬剤費の上昇抑制も、新薬開発インセンティブの維持／向上もどちらも重要な課題である。本研究では、2つの課題の両立に向けた検討として、①日米欧で比較した日本における新薬開発の現状と、②それに対する日本における近年の医薬品政策の影響、ならびに、③薬価引き上げに頼らない新薬開発インセンティブ増大策の可能性を、ミクロ実証分析やシミュレーション分析から明らかにする。
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| Outline of Annual Research Achievements |
【具体的内容】
本研究は、総薬剤費の上昇抑制および新薬開発インセンティブの維持／向上という2つの課題の両立に向けた検討として、次の3つのサブテーマを研究する。①日本における新薬開発の現状を欧米との比較検討から実証的に分析する。②日本における近年の医薬品政策が国内の新薬開発状況にどのような影響を及ぼしているのかについて実証的に分析する。③薬価引き上げに頼らない新薬開発インセンティブ増大策の効果を定量的に計測する。令和5年度は次のことを進めた。①②の研究では、日米欧の規制当局の公開情報などから欧米既承認の新薬のデータセットを作成し、日本におけるドラッグ・ロスの実証分析を実施した。③の研究では、新薬開発型企業が新薬の上市前後に医薬品市場で直面しうるリスクに焦点をあて、そのリスク低減が企業の研究開発インセンティブにどのような影響を及ぼすのかを分析し、論文にまとめた。
【意義・重要性】
①②ドラッグ・ロスの問題はドラッグ・ラグと同様に患者の医薬品アクセスを阻害する重大要因である。近年とくに注目が集まる社会的に重要なテーマであるが、現状に関する実証研究は十分とは言えない。また、③厳しい財政制約の下での創薬力の維持／向上も重要な課題であるが、解決に向けた定量的な研究はほとんどない。社会的重要性と研究蓄積の両面における本研究の意義は大きい。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
今年度（令和5年度）に計画していた研究／作業は以下のとおりである：①②の研究では作成したデータセットを用いた実証分析の実施。③の研究では論文の執筆。①②③の研究とも計画した作業に着手し、大幅な作業の遅れはない。①②の研究では実証分析を行い、分析を精緻化を進めている。③の研究では、論文を執筆し、海外査読誌への投稿準備を進めた。以上のとおり一定の進捗があり、研究はおおむね順調に進んでいる。
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| Strategy for Future Research Activity |
研究計画そのものに大きな変更はなく、今後も研究計画に則って進めていく予定である。
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