Internet-based Guided Self-help Cognitive Behavioral Therapy for Bulimia Nervosa: a randomzed controlled trial, biomarkers for treatment outcomes
| Project/Area Number |
21K07550
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 52030:Psychiatry-related
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| Research Institution | International University of Health and Welfare |
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Principal Investigator |
中里 道子 国際医療福祉大学, 医学部, 主任教授 (10334195)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
河合 啓介 国立研究開発法人国立国際医療研究センター, その他部局等, 心療内科医長 (80325521)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
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| Keywords | 神経性過食症 / 過食性障害 / ガイドセルフヘルプ認知行動療法 / オンライン心理療法 / インターネット認知行動療法 / 摂食障害 / 過食症 / ガイデッドセルフヘルプ / 認知行動療法 / 治療反応性 |
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| Outline of Research at the Start |
①神経性過食症(BN)、過食性障害（BED）を対象とし、RCTを用いてインターネット版認知行動療法のプログラム(iGSH-CBT)と、TAU群との有効性の比較を行い、半年後の維持効果を検証する。主要評価項目は、摂食障害構造化面接を用いた、介入前後の客観的過食症状の変化量(%)を用いる。
②摂食障害の症状維持に関連する認知柔軟性、決断能力に関連する認知課題、これらの認知特性に関連した、頭部MRIを用いた安静時機能的結合、血清脳由来神経栄養因子(BDNF)等の生物学的マーカーの測定、摂食障害構造化面接を用いた身体認知、食行動異常の客観的・定量的な測定を行い、iGSH-CBTの治療反応性の予測因子を解明する。
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究は、①神経性過食症(BN), 過食性障害(BED)に対するインターネット版認知行動療法(iGSH-CBT)のランダム化比較試験を用いて、iGSH-CBT+通常の治療(TAU)の、TAUに対する有効性(superiority)の検証を目的とする。②iGSH+CBT+TAUをTAUに比較し、ドロップアウト率、気分の変化、QoLの変化、動機づけ、治療の満足度を副次評価項目として検証する。
③治療終了後６か月間の維持効果を検証する。千葉大学医学部付属病院倫理審査委員会にて承認され、令和6年3月までの組み入れ件数は、30例（iCBT-CBT群 15例、TAU群 15例）の組み入れが終了した。iCBT-CBT群は、15例中、継続中の症例は4例、脱落例は6/15例、TAU群は、脱落例は6/15例であった。有害事象なく、安全に進捗中である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
目標症例数82例中、組み入れ件数は30例であり、covid19の影響により、組み入れの進捗に影響があった。組み入れ後の介入と進捗は順調に経過している。
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| Strategy for Future Research Activity |
最終年度にデータ固定を行い、解析と結果報告、公表を行う予定である。
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Report
(3 results)
Research Products
(16 results)
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[Journal Article] Economic costs for outpatient treatment of eating disorders in Japan.2023
Author(s)
Kurisu K, Nohara N, Inada S, Otani M, Noguchi H, Endo Y, Sato Y, Fukudo S, Nakazato M, Yamauchi T, Harada T, Inoue K, Hata T, Takakura S, Sudo N, Iida N, Mizuhara Y, Wada Y, Ando T, Yoshiuchi K.
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Journal Title
J Eat Disord.
Volume: 11(1)
Issue: 1
Pages: 136-136
DOI
Related Report
Peer Reviewed / Open Access
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