| Project/Area Number |
21K07550
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 52030:Psychiatry-related
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| Research Institution | International University of Health and Welfare |
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Principal Investigator |
中里 道子 国際医療福祉大学, 医学部, 主任教授 (10334195)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
河合 啓介 国立研究開発法人国立国際医療研究センター, その他部局等, 心療内科医長 (80325521)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
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| Keywords | 神経性過食症 / 過食性障害 / ガイドセルフヘルプ認知行動療法 / オンライン心理療法 / インターネット認知行動療法 / 摂食障害 / 過食症 / ガイデッドセルフヘルプ / 認知行動療法 / 治療反応性 |
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| Outline of Research at the Start |
①神経性過食症(BN)、過食性障害（BED）を対象とし、RCTを用いてインターネット版認知行動療法のプログラム(iGSH-CBT)と、TAU群との有効性の比較を行い、半年後の維持効果を検証する。主要評価項目は、摂食障害構造化面接を用いた、介入前後の客観的過食症状の変化量(%)を用いる。
②摂食障害の症状維持に関連する認知柔軟性、決断能力に関連する認知課題、これらの認知特性に関連した、頭部MRIを用いた安静時機能的結合、血清脳由来神経栄養因子(BDNF)等の生物学的マーカーの測定、摂食障害構造化面接を用いた身体認知、食行動異常の客観的・定量的な測定を行い、iGSH-CBTの治療反応性の予測因子を解明する。
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究は、①神経性過食症(BN), 過食性障害(BED)に対するインターネット版認知行動療法(iGSH-CBT)のランダム化比較試験を用いて、iGSH-CBT+通常の治療(TAU)の、TAUに対する有効性(superiority)の検証を目的とする。②iGSH+CBT+TAUをTAUに比較し、ドロップアウト率、気分の変化、QoLの変化、動機づけ、治療の満足度を副次評価項目として検証する。
③治療終了後６か月間の維持効果を検証する。千葉大学医学部付属病院倫理審査委員会にて承認され、令和6年3月までの組み入れ件数は、30例（iCBT-CBT群 15例、TAU群 15例）の組み入れが終了した。iCBT-CBT群は、15例中、継続中の症例は4例、脱落例は6/15例、TAU群は、脱落例は6/15例であった。有害事象なく、安全に進捗中である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
目標症例数82例中、組み入れ件数は30例であり、covid19の影響により、組み入れの進捗に影響があった。組み入れ後の介入と進捗は順調に経過している。
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| Strategy for Future Research Activity |
最終年度にデータ固定を行い、解析と結果報告、公表を行う予定である。
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