A novel quantitative assessment of overhydration adjusted a change in the fluid balance with aging in patients undergoing maintenance hemodialysis
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21K08289
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 53040:Nephrology-related
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| Research Institution | Toho University |
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Principal Investigator |
大橋 靖 東邦大学, 医学部, 教授 (00408858)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
酒井 謙 東邦大学, 医学部, 教授 (10215585)
常喜 信彦 東邦大学, 医学部, 教授 (40349882)
山田 陽介 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所, 国立健康・栄養研究所 身体活動研究部, 室長 (60550118)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2022)
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| Budget Amount *help |
¥4,030,000 (Direct Cost: ¥3,100,000、Indirect Cost: ¥930,000)
Fiscal Year 2024: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2023: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2022: ¥130,000 (Direct Cost: ¥100,000、Indirect Cost: ¥30,000)
Fiscal Year 2021: ¥2,080,000 (Direct Cost: ¥1,600,000、Indirect Cost: ¥480,000)
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| Keywords | 体液過剰 / バイオインピーダンス分析 / Na利尿ペプチド / サルコペニア / 細胞内外水分量比 / Quality of Life / 水・電解質代謝学 / 人工透析学 / 体組成学 |
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| Outline of Research at the Start |
慢性腎臓病患者における体液量の調整は重要な患者管理の一つである。しかし，未だその定量的評価法は確立されていない。申請者らは，これまでに日本人健常者サンプルを用い，多周波生体電気インピーダンス法における加齢に伴う標準的な細胞内外の体液量変化を示す2次回帰式を作成した。本研究では，その式から標準的な細胞外水分量の推定値を算出し，実測値と推定値の差を過水和（overhydration; OH）と定義し，慢性維持透析患者の過水和（OH）と体液量の多角的な臨床指標，Na利尿ペプチド，および有害転帰との関係を解析し，本方法による透析適正体重（ドライウェイト）の定量的評価の妥当性を検証する。
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| Outline of Annual Research Achievements |
慢性維持透析4施設から研究同意を得た透析後の体組成検査を行った18歳以上の透析導入後3ヶ月以上経過した血液透析患者428名から除外基準に照らし合わせ41名の患者を除き，計387名（年齢65±12歳，男性278名女性109名，糖尿病181名）のサンプルデータを取得し，そのうち336名からKDQOL-SFのアンケート調査結果を得た。
過水和 (OH) は体組成検査から得られた実測値と年齢別標準細胞内外水分量比から求めた値であり，その過水和 (OH) の中央値（10-90% percentile）は0.34Lper 1.73m2 (-0.42 to 1.29L per 1.73m2 )であった。過水和 (OH) と透析後hANPとの相関はγ = 0.50の比較的高い相関を認め，回帰式より透析後hANP 100pg/mlと43 pg/mlの時の過水和 (OH) は，それぞれ0.57 × A/1.73 Lと0.13 × A/1.73 Lと算出された。
過水和 (OH) を4分位で4群別化（Q1:<－0.10L, Q2:－0.09‐0.33L, Q3:－0.34‐0.78L, Q4:0.79‐3.22L）し，臨床データとの関係を解析した。高い過水和 (OH)群は低い群に比し，高齢，透析歴が長く，BMI，総除水量が低値で，透析後血圧が高値で，TP，Alb，BUN，Cr，Hbが低い傾向にあった（P<0.05）。心エコーでは左房径が大きく，左室心筋重量係数が高い傾向にあった（P<0.05）。また，Q4群は全方向性に健康関連QOLが低い傾向を示した。これらの結果は，本方法による透析適正体重（ドライウェイト）の定量的評価の妥当性を示している。さらにこのような体液平衡異常は心容量負荷に対する予備力を低下させ，体液平衡の安全域を狭め，患者のQOLを大きく低下させていると考えられた。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
対象患者を387名まで得ることができた。当初，他の医療機関への協力も予定していたが，いくつかの施設で患者サンプル集積が困難になった。また、活動量計による患者活動度の評価に関する患者サンプル集積は苦慮している。しかし，本研究の主目的である
「目的1-1) 過水和（OH）と心容量負荷の相関性を検証」と「目的1-2) 推定透析適正体重（ドライウェイト）の臨床的妥当性を検証」には十分なサンプル数である。本主研究のpreliminayな研究として Nakayama Y, et al. Association between Intra- and Extra-Cellular Water Ratio Imbalance and Natriuretic Peptides in Patients Undergoing Hemodialysis.Nutrients. 2023;15(5):1274.doi: 10.3390/nu15051274.を上梓した。この論文を基軸に集積されたデータで，透析適正体重（ドライウェイト）の定量的評価法の研究が進んでいる。研究はおおむね順調に進展していると考える。
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| Strategy for Future Research Activity |
本研究の主目的である「目的1-1) 過水和（OH）と心容量負荷の相関性を検証」と「目的1-2) 推定透析適正体重（ドライウェイト）の臨床的妥当性を検証」には十分なサンプル数であると考える。現在，今回集積されたデータでこれらの課題を検証中である。
目的1-2)に含まれている過水和 (OH) と臨床的指標を用いたドライウェイトスコアリング評価の比較は，より精度の高い研究にするため，「慢性維持透析患者における体液平衡異常に伴う8つの臨床兆候に基づいたドライウェイトスコアリングシステムの開発のためのプロジェクト」のデータサンプリング中である。その中で改めて目的2-1) に関連する患者QOLおよび目的2-2)に関連するADLの評価を予定している。目的2-2)に関して、本データ解析中に体組成測定により得られたskeletal muscle mass index (SMI)とE/I比を組み合わせることで、筋肉の量と筋肉の質の両方を評価できる可能性があり，これを解析中である。
「目的2-3) 過水和（OH）と有害転帰との関係を調査」は現在対象患者を前向きに追跡している。
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Report
(2 results)
Research Products
(1 results)
