| Project/Area Number |
21K08594
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 55010:General surgery and pediatric surgery-related
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| Research Institution | Okayama University |
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Principal Investigator |
岩本 高行 岡山大学, 大学病院, 講師 (40627238)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2022)
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| Budget Amount *help |
¥3,900,000 (Direct Cost: ¥3,000,000、Indirect Cost: ¥900,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2021: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
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| Keywords | 乳癌 / 術前化学療法 / 末梢血 / レパトア / 効果予測 / 治療抵抗性の機序 / 倫理員会の承認 / 増量採血 / 試料・情報の提供 / RNA抽出 / レパトア解析 / 乳がん |
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| Outline of Research at the Start |
再発・進行トリプルネガティブかつprogrammed death ligand-1(PD-L1)陽性乳がんに対して免疫チェックポイント阻害剤であるアテゾリズマブの使用が保険承認となったが、PD-L1陰性症例への有効性は明らかではない。そこで今回われわれは再発・進行トリプルネガティブかつPD-L1陰性乳がんに対する免疫誘導療法によるPD-L1陽転化を検証する臨床研究を行い、そのトランスレーショナルリサーチとして免疫誘導療法前後の末梢血単核球細胞からT細胞レパトア解析を行うことを本研究の目的とした。
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究では末梢血単核球細胞からT細胞レパトア解析を目的としている。研究課題名「乳がん化学療法におけるT細胞レパトアの検討」として、岡山大学病院を主幹とする多施設共同研究（福山市民病院、広島市立広島市民病院）の研究体制で、研究計画書および同意説明文書を作成の上、当院倫理員会の承認を得た。その後、各施設でも各々倫理審査を受けていただき、承認を得た後、研究開始となった。本試験では２mlの増量採血が必要となるため、血液採取の手順書（１．PAXgene; RNA採血管に2mlの採血。２．採血管を静かに8から10回転倒混和。３．採血後-20℃で24時間凍結、-70から-80度で保存）を作成し、各施設との共有をおこなった。採血のポイントは、術前化学療法（アンスラサイクリンおよびタキサンレジメン）前、アンスラサイクリン投与後、手術時の3点とした。
また、令和3年度6月より、委託解析先のタカラバイオ（株）と解析手順、サンプルの受け渡し、秘密保持、解析価格や時期の交渉をおこなった。その結果、令和3年度は検体の収集と血液検体からのRNA抽出までにとどめることとした。
令和４年度は検体の回収ならびに解析を予定していたが、すべて予定どおり進捗している。具体的には２３例分の血液検体の回収、および検体のレパトア解析が終了した。
令和５年度は臨床データと統合させて解析、論文化を進める予定である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
計画書どおり、検体の収集、レパトア解析は令和４年度で終了している。令和５年度は臨床データと統合させた解析の予定である。よっておおむね順調に進展している。
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| Strategy for Future Research Activity |
令和５年度は臨床データと統合させた解析の予定である。臨床データはすでに収集が終了している。予定通り研究代表者が上記を行う予定である。
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