大規模手術データベースを利用した食道閉鎖症根治術の術後合併症発生のリスク因子解析

• Project/Area Number: 21K08609
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 55010:General surgery and pediatric surgery-related
• Research Institution: National Center for Child Health and Development (2022-2023); Saitama Children's Medical Center (2021)
• Principal Investigator: 石丸 哲也 国立研究開発法人国立成育医療研究センター, 小児外科系専門診療部, 診療部長 (00633629)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 道端 伸明 千葉県がんセンター(研究所), がん予防センター 予防疫学研究室, 室長 (00415598) ; 林 健太郎 埼玉県立小児医療センター (臨床研究部), 外科, 医員 (40814900) ; 藤代 準 東京大学, 医学部附属病院, 教授 (60528438) ; 川嶋 寛 埼玉県立小児医療センター (臨床研究部), 外科, 副部長 (80447408)
• Project Period (FY): 2021-04-01 – 2024-03-31
• Project Status: Completed (Fiscal Year 2023)
• Budget Amount: ¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000); Fiscal Year 2023: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000); Fiscal Year 2022: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000); Fiscal Year 2021: ¥2,080,000 (Direct Cost: ¥1,600,000、Indirect Cost: ¥480,000)
• Keywords: 大規模データベース / 食道閉鎖症 / リスク因子解析 / 術後合併症

Outline of Research at the Start

令和3年度はNational Clinical Database(NCD)に既に登録済みの5年分（2015-2019年）の大規模手術データベースから，食道閉鎖症に関連のある項目を抽出し，縫合不全を代表とする術後合併症のリスク因子を解析する．
令和4年度中に解析を終え，学会発表および学術雑誌にて結果を公表する．

Outline of Annual Research Achievements

本研究の目的は本邦食道閉鎖症根治術後の合併症発生のリスク因子を解析することである．出生週数，出生体重，性別，先天性心疾患，先天性奇形の合併の有無等の患者背景や手術アプローチ（開胸か胸腔鏡下か），手術時間などによって術後成績に差があることが明らかとなれば，治療戦略を再考することにつながり合併症の減少に寄与する可能性がある．また同時に，日本の食道閉鎖症根治術の現状及び成績を世界に発信したいと考えている．
令和3年度はNational Clinical Database(NCD)に既に登録済みの5年分（2015-2019年）の大規模手術データベースから，食道閉鎖症に関連のある項目を抽出し，縫合不全を代表とする術後合併症のリスク因子を同定すべく，一次解析を終了した．
令和4年度には二次解析を終え，全667症例の術後縫合不全の発症率が7.8%であったこと，多段階手術を行った症例および手術時間が長かった症例に縫合不全が起きやすいことを明らかにした．また，解析結果を35th International Symposium on Pediatric Surgical Researchで発表し，論文化してSurgery Todayに投稿した．
令和５年度に無事採択され，結果を公表することができた．

Research Products

• [Journal Article] Risk factors for postoperative anastomotic leakage after repair of esophageal atresia: a retrospective nationwide database study (2023)
  • Author(s): Ishimaru Tetsuya、Shinjo Daisuke、Fujiogi Michimasa、Michihata Nobuaki、Morita Kaori、Hayashi Kentaro、Tachimori Hisateru、Kawashima Hiroshi、Fujishiro Jun、Yasunaga Hideo
  • Journal Title: Surgery Today Volume: 53 Issue: 11 Pages: 1269-1274
  • DOI: 10.1007/s00595-023-02682-0
  • Peer Reviewed
• [Presentation] NCDデータを用いた食道閉鎖症根治術後吻合部縫合不全のリスクファクター解析 (2023)
  • Author(s): 石丸哲也，新城大輔，藤雄木亨真，道端伸明，森田香織，林健太郎，立森久照，川嶋寛，藤代準，康永秀生
  • Organizer: 第42回日本小児内視鏡外科・手術手技研究会
• [Presentation] Risk factors for postoperative leakage after esophageal atresia repair: a retrospective nationwide database study (2022)
  • Author(s): 4.Ishimaru T, Shinjo D, Fujiogi M, Michihata N, Morita K, Hayashi K, Tachimori H, Kawashima H, Fujishiro J, Yasunaga H
  • Organizer: 35th International Symposium on Pediatric Surgical Research
  • Int'l Joint Research