| Project/Area Number |
21K08826
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 55030:Cardiovascular surgery-related
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| Research Institution | Nagasaki University |
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Principal Investigator |
三浦 崇 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(医学系), 教授 (80349745)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
西 宏之 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター(臨床研究センター), その他部局等, 科長・グループリーダークラス (00529208)
尾長谷 喜久子 長崎大学, 病院(医学系), 助教 (10418973)
坂口 太一 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (10467574)
江石 清行 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(医学系), 客員教授 (20167290)
紙谷 寛之 旭川医科大学, 医学部, 教授 (30436836)
下川 智樹 帝京大学, 医学部, 教授 (30599270)
古川 貢之 宮崎大学, 医学部, 教授 (40404446)
齋木 佳克 東北大学, 医学系研究科, 教授 (50372298)
福井 寿啓 熊本大学, 大学院生命科学研究部(医), 教授 (50445045)
斎藤 聡 東京女子医科大学, 医学部, 准教授 (60246551)
松丸 一朗 長崎大学, 病院(医学系), 講師 (60404266)
古川 浩二郎 琉球大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (90264176)
田山 栄基 久留米大学, 医学部, 教授 (90281542)
國原 孝 東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (80725268)
塩瀬 明 九州大学, 医学研究院, 教授 (30363336)
宮本 伸二 大分大学, 医学部, 教授 (70253797)
沼田 智 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (80735689)
曽我 欣治 鹿児島大学, 医歯学域医学系, 教授 (50568607)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2026-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥4,030,000 (Direct Cost: ¥3,100,000、Indirect Cost: ¥930,000)
Fiscal Year 2025: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000)
Fiscal Year 2024: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000)
Fiscal Year 2023: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
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| Keywords | 二次性三尖弁閉鎖不全症 / テザリング / 右室拡大 / 三尖弁形成術 / 弁形成術 / 治療効果 |
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| Outline of Research at the Start |
テザリング（右室拡大や収縮機能の低下によって乳頭筋が変位し、それによって弁尖の接合部位が心尖部方向に移動する現象）を原因とする重症二次性三尖弁閉鎖不全症に対しては、いまだ定型的な手術方法はない。私たちは、テザリングを矯正できるスパイラル・サスペンション（SS）法を開発し、その有効性を報告してきた。しかし、未だ一施設での報告にすぎず、その効果を明確に支持するエビデンスは得られていない。本研究では、SS法を受けた症例のデータを多施設で多数例集めて、SS法の「有効性（中等度以上の逆流再燃回避率や生命予後への影響）」を検証する。本研究によって、二次性三尖弁閉鎖不全症に対する手術成績の向上が期待される。
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| Outline of Annual Research Achievements |
国内外28施設で共同研究を行った。総数134例中、術後6か月以上のデータがある症例と死亡例を合わせた76名のデータを解析した。手術時年齢は72±10歳、女性43%、心房細動罹患率92％であった。Child Cを3%含んだ。術前NYHAはI度が1%、II度が65%、III度が26%、IV度が8%であった。術前のテンティングハイト（TH）は平均9.1±3.0mm、テンティングエリア（TA）は2.0±1.3cm2、三尖弁輪径は44±6mm、RVDのbaseとmidは52.5±7.4mmと41.3±8.7mm、RVEDAは29±8cm2、RVESAは18±6cm2、 RVFACは37±10%であった。30日死亡はなし。入院死亡を4例（5.3%）、退院後死亡を3例（3.9%）に認めたが、いずれの死因もTR再燃に起因するものではなかった。周術期に手術手技関連合併症を認めなかった。退院時のTHは5.2±2.7mm、TAは0.8±0.5cm2へいずれも改善し、RVD base、mid、そして、RVEDAとRVESAも縮小した。しかし、RVFACは31±9%へ低下した。最終のTR gradeはmild以下が66例（86.9%）、moderate以上が10例（13.1%：遺残8例、再燃2例）であった。Severe TRの1例に術後22か月目にTVRを施行した。TRが遺残・再燃群と非遺残・再燃群を比較すると、遺残・再燃群は術前ヘモグロビン値が低値で、リングサイズは大きく、大動脈遮断時間は長く、退院時のTHとTAは大きく、退院時の推定収縮期肺動脈圧は高く、退院時のLVDdは小さいという結果であった。ここまでの結果より、Spiral法の根治性を高めるには、遮断時間を短く（on pump beatingを活用する）、26mmや28mmといった小さいサイズのリングを利用する、弁尖の吊り上げを確実に行うことが重要であるということが示された。来年度は全症例のデータを解析する予定である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
症例を集めるためにエントリー期間を計画の2年から3年へ延長したため。
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| Strategy for Future Research Activity |
登録症例数のデータ収集を強化して、解析を継続する。
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