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Improvement of safety and efficacy of extracorporeal continuous-flow temporary ventricular assist device by biological control mechanism

Research Project

Project/Area Number 21K08874
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 55030:Cardiovascular surgery-related
Research InstitutionToin University of Yokohama

Principal Investigator

大沼 健太郎  桐蔭横浜大学, 医用工学部, 講師 (50527992)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 住倉 博仁  東京電機大学, 理工学部, 准教授 (20433998)
Project Period (FY) 2021-04-01 – 2025-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Fiscal Year 2021: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Keywords連続流VAD / 駆動制御 / 模擬循環回路 / 状態遷移 / シミュレーション / 人工心臓 / 計算機シミュレーション
Outline of Research at the Start

体外設置型連続流式の補助人工心臓(VAD)は、人工心肺用を応用した回路構成に起因する流路障害や塞栓症など生命維持に直結する課題を有している。本研究は、自律的な血液ポンプ制御と協調的なアラーム機構により体外設置型連続流VADの安全性と有効性を向上するべく、探索的駆動アルゴリズムを拡張するとともに、制御法で改善し得ない状況に対して協調的に医療従事者の処置を促す安全機構を実装し、計算機シミュレーションと実機駆動試験で実現可能性を検証する研究である。

Outline of Annual Research Achievements

本研究では、血液ポンプの駆動制御により流路障害や血行動態の急変で生じる危険状態の自律的解消・軽減を図ることで、体外設置型連続流VADの安全性・有効性を向上することを目的としている。本年度は、確率的数理モデルにより補助人工心臓に相当する血液ポンプ流出側、流入側の障害に対して探索的に回転数を増減して自己調節的に現在の状況で可能な範囲で目標流量を保持するアルゴリズムを基盤に、回転数制御のみで解消し得ない流量低下に対する状態遷移モデルベースのアラーム機構を実装し、拍動下模擬循環試験でその挙動を検証した。回転数制御信号および補助流量をアラームモデルの遷移トリガとし、持続的な流路閉塞、心室に相当する拍動ポンプ前負荷を低下させた状態に対して、目標を逸脱した時間と頻度を指標に処置を促す警告を表示可能であった。一方で警告を表示する状況、それまでの時間は指標の閾値に依存するためさらなる最適化を要する。また、拍動下の長期駆動試験にむけて、探索的回転数変動が拍動ポンプの負荷に及ぼす影響を評価すべく、心室にあたる拍動機構を成す定量拍動ポンプのストローク長および閉鎖型チャンバ空気量(コンプライアンスの付与)の設定について検討し、拍動機構全体を心室としてみた圧容積関係において等容性の収縮・拡張期を示し収縮期末エラスタンスが健常心から心不全に相当する設定範囲を同定するとともに、拍動機構人工弁の挙動解析から弁形状を最適化し圧波形のスパイクと後負荷との圧較差を低減した。計画当初予定であった計測機材の導入が半導体不足等の影響により遅れたものの、長期駆動試験に向けた計測系を構築できた。あわせて、確率的挙動に対する血液適合試験に向けた計測系、循環回路の構成を進めた。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

計画当初より導入を予定していた計測機器の仕様変更および半導体不足により導入が遅れたことに伴い、実験の進行にも遅れを生じたため。
現在機材は調達済みであり、ポンプ駆動試験をふまえたアルゴリズム最適化を行い、長期駆動試験系を構築したところである。

Strategy for Future Research Activity

コンピュータベースのシミュレータおよびポンプ実機の駆動試験を基に最適化したアルゴリズムを実装し、左心補助を模した流路で流量制御とアラームの長期駆動時の信頼性を検証する。併せて流量制御による回転数変動が拍動機構(心室部)の負荷に及ぼす影響を検討する。その後、短周期の回転数変動と、長周期に断続的に起こりうる低流量状態に対する血液適合性への影響を検討する予定である。

Report

(3 results)
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • 2021 Research-status Report
  • Research Products

    (6 results)

All 2023 2022 2021

All Journal Article (1 results) (of which Peer Reviewed: 1 results,  Open Access: 1 results) Presentation (5 results) (of which Invited: 1 results)

  • [Journal Article] Proposal of an <i>in vitro</i> thrombus-growth model for evaluating anticoagulants2022

    • Author(s)
      Sawaguchi Y, Yamamoto H, Itou S, Tachibana K, Ohnuma K, Kamada Y, Nakajima T.
    • Journal Title

      Drug Discoveries & Therapeutics

      Volume: 16 Issue: 3 Pages: 135-138

    • DOI

      10.5582/ddt.2022.01040

    • ISSN
      1881-7831, 1881-784X
    • Year and Date
      2022-06-30
    • Related Report
      2022 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] 設置状況にロバストな人工弁形状探索に向けた開口特性評価系の構築と基礎検討2023

    • Author(s)
      大沼健太郎、住倉博仁
    • Organizer
      日本人工臓器学会(61)
    • Related Report
      2023 Research-status Report
  • [Presentation] 模擬循環装置の開発・改良への計算機シミュレーションの応用に関する検討2022

    • Author(s)
      大沼健太郎, 住倉博仁, 築谷朋典, 巽英介, 小嶋孝一, 本間章彦
    • Organizer
      LIFE2022(ライフサポート学会大会(37))
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Presentation] 模擬循環装置の拍動発生機構の圧力- 容積特性に関する実験的検討2022

    • Author(s)
      大沼健太郎, 住倉博仁, 築谷朋典, 高桑涼, 巽英介, 小嶋孝一, 本間章彦
    • Organizer
      日本生体医工学会大会 (61)
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Presentation] 腎血流補助用カテーテル式血液ポンプの開発に関する研究2022

    • Author(s)
      住倉博仁,大沼健太郎,太田圭,築谷朋典,水野敏秀,本間章彦
    • Organizer
      定常流ポンプ研究会学術集会
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Presentation] 機械的補助循環装置開発における循環系シミュレーション技術の応用2021

    • Author(s)
      大沼 健太郎, 住倉 博仁, 築谷 朋典, 巽 英介, 小嶋 孝一, 本間 章彦
    • Organizer
      日本生体医工学会 (60)
    • Related Report
      2021 Research-status Report
    • Invited

URL: 

Published: 2021-04-28   Modified: 2024-12-25  

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