末梢神経パルス高周波法を用いた人工膝関節置換術後遷延性術後痛の予防法開発

Research Project

Project/Area Number	21K08992
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 55050:Anesthesiology-related
Research Institution	Osaka University
Principal Investigator	植松弘進大阪大学, 大学院医学系研究科, 招へい教員 (70467554)
Project Period (FY)	2021-04-01 – 2024-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2022)
Budget Amount *help	¥3,120,000 (Direct Cost: ¥2,400,000、Indirect Cost: ¥720,000) Fiscal Year 2023: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000) Fiscal Year 2022: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000) Fiscal Year 2021: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Keywords	パルス高周波法 / 変形性膝関節症 / 人工膝関節置換術後 / 遷延性術後痛 / 伏在神経 / 膝痛 / pulsed radiofrequency / PRF / 超音波ガイド下神経ブロック / 人工膝関節置換術
Outline of Research at the Start	対象は、①人工膝関節置換術予定となり、②研究参加への同意が得られた、③60歳から85歳の、④変形性膝関節症患者とする。介入群の被験者に対しては超音波ガイド下に伏在神経に対してパルス高周波法を行う。全ての被験者（介入群・非介入群）に対して2週に１度理学療法士によるリハビリテーション指導を行う。手術予定時点（介入前）・手術直前・手術１ヶ月後・半年後に、質問表（KSS）を用いて痛みと活動性障害の評価を、定量的感覚検査を用いて中枢性感作の評価を行う。被験者数は最終目標として100例とする。
Outline of Annual Research Achievements	末梢神経パルス高周波法が人工膝関節置換術を受ける前の変形性膝関節症患者における疼痛コントロールに関して有効であることを示すことは、本研究課題に必須の前提であり、エイビデンス確立のため前年度には論文投稿を行なった。しかし、コロナ禍の影響で、変形性膝関節症患者に行われる人工膝関節置換術の施行件数が著しく減少したことが原因となり、本研究課題である「末梢神経パルス高周波法を用いた人工膝関節置換術後遷延性術後痛の予防法開発」の着手を見送っている。また、年度の途中で研究責任者が異動となったことも研究着手の遅れの原因となっている。本年度も研究実施体制を見直し、研究実施施設の倫理審査委員会承認のための準備を行なっている。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 4: Progress in research has been delayed. Reason 研究代表者の前年度途中での異動や、手術を行う研究協力者が今年度初めから異動したことなど、研究体制の見直しが必要となった。また、コロナ禍の影響や手術を実施する研究協力者の所属組織の方針変更など、当初予定していた被験者数の確保が難しくなったことも影響し、研究体制の再構築に難渋している。
Strategy for Future Research Activity	今後は研究代表者が現在所属している病院の整形外科に協力を依頼して、共同研究施設とすることを計画している。それでも目標とする被験者数の確保は難しいことが予想されるため、近隣の関連施設にも協力を依頼することを検討している。研究体制が確立でき次第、倫理委員会へ審査を依頼し、承認がおり次第リクルートを開始する予定である。