| Project/Area Number |
21K10342
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
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| Research Institution | Kanagawa University of Human Services (2023)
National Cancer Center Japan (2021-2022) |
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Principal Investigator |
中田 はる佳 神奈川県立保健福祉大学, ヘルスイノベーション研究科, 准教授 (10592248)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥2,080,000 (Direct Cost: ¥1,600,000、Indirect Cost: ¥480,000)
Fiscal Year 2023: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2022: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2021: ¥520,000 (Direct Cost: ¥400,000、Indirect Cost: ¥120,000)
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| Keywords | 研究倫理 / 患者・市民参画 / クラウドファンディング / PPI / 研究資金 |
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| Outline of Research at the Start |
既存の治療法が尽きた患者が「最後の砦」として研究開発段階の治療を試す際、自費で利用する場合と臨床試験に参加する場合とがある。前者では、患者個人の費用負担が、後者では、研究開発資金の調達が課題となる。これら課題解決の一手段として、国内外でクラウドファンディングが活用され始めている（メディカルクラウドファンディング：MFCとする）。MFCは、医療分野への患者・市民参画を促進する可能性などの利点がある一方、様々な倫理的課題が指摘される。本研究では、国内外のMFCの実態を調査し、国際比較をふまえて倫理的・社会的課題を検討する。また、MFCが医療への患者・市民参画の一形態となる可能性を検討する。
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| Outline of Annual Research Achievements |
前年度から実施している国内外のクラウドファンディング（Crowdfunding: CF）利用規約やガイドラインの調査とその結果の整理を継続した。加えて、CFの活用が医学研究への患者・市民参画（Patient and public involvement: PPI）に資するかどうかの検討に着手した。AMED PPIガイドブック（https://www.amed.go.jp/ppi/guidebook.html）では、医学研究・臨床試験を8つのステップに分け、そのいずれでもPPIは実施できると述べられている。このうち、STEP3には「研究資金の申請」が挙げられている。国内の様々なCFプラットフォームでは、主に研究者が中心となって研究資金を調達するためのプロジェクトが立ち上げられ、CFが研究資金調達の方法として活用されていることがうかがえた。CFが医学研究のPPIに資するかどうかという観点では、「研究資金の申請」へのPPIと、CFを通じた研究資金の調達と患者・市民の関わり方とを比較検討する必要がある。前者の例として、AMED PPIガイドブックには「研究者が作成した研究計画全体ならびに研究資金の配分について、数名の患者・市民が、研究者を交えたオンライン対話を通じて改善案を検討する」が挙げられている。他方、CFを通じた研究資金調達への患者・市民の関わり方として、1)寄付をする、2)研究者が主導するCFプロジェクトの運営に協力する、3)患者・市民がCFプロジェクトを運営する、などが考えられる。今後は、PPIの定義を考慮した上で、1)～3)の関わり方（あるいは、さらに別の関わり方もあるかもしれない）とPPIとの関連を検討する。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
年度途中に研究代表者の異動があり、研究環境の整備に時間を要したため、当初の予定から遅れることとなった。
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| Strategy for Future Research Activity |
研究期間を延長し、来年度も本研究課題を継続することとした。前年度から行っているクラウドファンディングプラットフォームの規約の整理、PPIとクラウドファンディングによる研究資金調達との関連の検討を進め、本研究課題の成果をまとめる。
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